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【CTR20170459】阿齐沙坦片治疗轻、中度原发性高血压临床试验

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基本信息
登记号

CTR20170459

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

阿齐沙坦片

药物类型

化药

规范名称

阿齐沙坦片

首次公示信息日的期

2017-05-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

轻、中度原发性高血压

试验通俗题目

阿齐沙坦片治疗轻、中度原发性高血压临床试验

试验专业题目

评价阿齐沙坦片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以奥美沙坦酯片（傲坦）为对照，评价北京百奥药业有限责任公司提供的阿齐沙坦片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 304 ；

实际入组人数

国内: 300  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者年龄为≥18周岁且≤70周岁，男女不限；

排除标准

1.重度原发性高血压（坐位收缩压≥180 mmHg和/或坐位舒张压≥110mmHg）、恶性高血压、高血压急症、高血压危象及高血压脑病等；

2.已知的继发性高血压；

3.按照方案入选标准要求需进入导入期但无法耐受停降压药2周者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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