ChiCTR2400093851
正在进行
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2024-12-12
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青少年特发性脊柱侧凸
脊柱侧凸矫正机器人多中心、随机、平行对照、优效性临床试验
脊柱侧凸矫正机器人多中心、随机、平行对照、优效性临床试验
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验证武汉科莱瑞迪医疗科技有限公司自主研发的脊柱侧凸矫正机器人用于青少年特发性脊柱侧凸(AIS)治疗的安全性和有效性。
随机平行对照
其它
由统计人员在随机数生成网站上生成随机序列，并编写在不透光的信封中。信封上应有明显的编号，以便按照顺序拆封。
对受试者和治疗者不设盲，评估者设盲
武汉科莱瑞迪医疗科技有限公司
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2024-08-12
2025-06-30
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（1）年龄8-18岁，性别不限； （2）诊断为特发性脊柱侧凸； （3）通过脊柱全长的X光片确认患者的脊柱Cobb角在10°~45°范围内； （4）X光片显示Risser征＜5级； （5）患者及家长依从性好； （6）参与研究前对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书，且能够按照预期完成治疗程序的患者。；
登录查看（1）染色体异常、周围神经病变、肌肉疾病、脊髓灰质炎后遗症、脊髓空洞症、半椎体、蝴蝶椎； （2）排除外力造成的脊柱侧弯，如椎间盘突出； （3）患有脊柱肿瘤、脊柱结核等脊柱相关性疾病者； （4）患有骨质疏松、局部皮肤发红、破损、出血或感染等不能耐受力学作用者； （5）患有胡桃夹子综合症、腰痛、肌肉损伤等疾病者； （6）患有严重心肺疾病、高血压等基础疾病者； （7）脊柱手术后的患者； （8）脊柱骨折、脱位，需要严格固定者； （9）先天性脊椎椎体畸形患者； （10）孕妇； （11）精神疾病患者； （12）研究者认为不宜参加本临床试验的。；
登录查看华中科技大学/华中科技大学同济医学院附属同济医院
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正大制药订阅号2024-12-19
Insight数据库2024-12-18
丹麓资本2024-12-18
开心生活科技2024-12-18
一度医药2024-12-18
宜明昂科2024-12-18
Visirna维亚臻2024-12-18
求实药社2024-12-18
新药创始人2024-12-18
华东医药股份有限公司2024-12-18
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