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  • 2024年10月：122款新药获批临床！66款纳入突破性治疗，涉及阿斯利康、中山康方等
    医药洞见
    2024年10月：122款新药获批临床！66款纳入突破性治疗，涉及阿斯利康、中山康方等
    2024年10月国内122款新药获批临床，抗肿瘤和免疫机能调节药物最多；66款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定；辉瑞、礼来等公布积极临床结果；复宏汉霖、石药集团等新药研发取得显著进展。
    摩熵医药
    2024-11-14
    月报 药物审评审批 突破性治疗 临床试验 阿斯利康
  • 2024年第45周11.04-11.10全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第45周11.04-11.10全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括悦康药业PCSK9靶向药、亚盛医药Bcl-2抑制剂等在中国获批临床或拟纳入优先审评；安进IGF-1R单抗、梯瓦VMAT2抑制剂等在中国申报临床或上市；此外，再生元/赛诺菲、Autolus Therapeutics等公司在欧美获批新药。
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    2024-11-14
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第45周11.04-11.10全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第45周11.04-11.10全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件50起，其中创新药类融资共11起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为38%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、7起、1起；其中康霖生物、中盛溯源、健尔康、月泉仿生融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药
    2024-11-14
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第45周11.04-11.10国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第45周11.04-11.10国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间国家药品监督管理局下属机构分别发布了关于公开征求免于临床试验体外诊断试剂目录的通知和《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告，旨在规范行业，扩大试剂目录范围，指导ADC药物分段生产相关研发和注册申报。
    摩熵医药
    2024-11-14
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第45周11.04-11.10国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第45周11.04-11.10国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间共有112项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号100项，新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请11项；共17个品种通过一致性评价，本周45个品种视同通过一致性评价,有3项生物类似物注册申报动态，分别是安徽安科生物的注射用曲妥珠单抗、齐鲁制药的重组人促卵泡激素注射液。
    摩熵医药
    2024-11-14
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第45周11.04-11.10国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第45周11.04-11.10国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间共有77个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号17个,共计17款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药10款，无中药。
    摩熵医药
    2024-11-14
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第44周10.28-11.03全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第44周10.28-11.03全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间全球TOP10创新药研发进展包括多家公司新药获批上市或临床，如葛蓝新通制药的甲磺酸普雷福韦片治乙肝、礼来的匹妥布替尼片治套细胞淋巴瘤，以及默沙东启动mRNA癌症疫苗3期试验。此外，还有多款新药在临床试验中取得积极结果。
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    2024-11-08
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第44周10.28-11.03全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第44周10.28-11.03全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件70起，其中创新药类融资共31起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为27%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件22起；其中宁丹新药、执鼎医疗、瑞普晨创、华昊中天、思纳福医疗、思纳福医疗、恒敬生物、华恒生物、鼎植医生集团融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药
    2024-11-08
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第44周10.28-11.03国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第44周10.28-11.03国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间国内医药大健康行业政策速览：工信部办公厅征集智能技术在生物制造领域应用案例，旨在推动智能技术与生物制造融合；国家药监局药审中心发布司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则，助力生物类似药研发。
    摩熵医药
    2024-11-08
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第44周10.28-11.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第44周10.28-11.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请12项；共10个品种通过一致性评价，本周58个品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是石药集团的注射用奥马珠单抗、菲洋生物的地舒单抗注射液和杭州博之锐生物的帕妥珠单抗注射液。
    摩熵医药
    2024-11-08
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第44周10.28-11.03国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第44周10.28-11.03国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号55个，进口药品受理号10个，共计37款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药18款，无中药。
    摩熵医药
    2024-11-08
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 10月仿制药月报：184个品种过评，20款首家！4亿大品种，齐鲁制药占据最大市场……
    医药洞见
    10月仿制药月报：184个品种过评，20款首家！4亿大品种，齐鲁制药占据最大市场……
    根据摩熵咨询团队最新推出的2024年10月仿制药月报显示，10月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，387项新注册分类仿制药申请获承办，184个品种通过/视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2024-11-07
    月报 仿制药 药物审评审批 特殊审批
  • 2024年第43周10.21-10.27全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第43周10.21-10.27全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间，全球TOP10创新药研发进展包括多款新药在中国获批上市、临床或申请上市，涉及前列腺癌、幽门螺杆菌、晚期实体瘤等适应症。同时，多家公司的临床数据积极，如Supernus的抑郁症疗法在2期临床试验中迅速改善患者症状。
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    2024-11-01
    全球创新药 投融资 周报
  • 2024年第43周10.21-10.27全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第43周10.21-10.27全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件64起，其中创新药类融资共20起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为34%，为22起。国内医药大健康行业共发生投融资事件15起，其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生5起、1起、4起、1起；其中奔曜科技、铼赛智能、瑞盛生物、星辰海医疗、炫景生物、强联智创、士泽生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，免疫、靶向药物研发为热点。
    摩熵医药
    2024-11-01
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第43周10.21-10.27国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第43周10.21-10.27国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间，国家市场监督管理总局和国家药监局等部门发布了多项医药大健康行业政策，包括特医食品注册优先审评审批、生物制品分段生产试点等，旨在规范行业、激发创新、提升供应保障能力，满足病患和群众需求。
    摩熵医药
    2024-11-01
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第43周10.21-10.27国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第43周10.21-10.27国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号109项，新注册分类临床申请受理号6项，一致性评价申请11项；共21个品种通过一致性评价，共42个品种视同通过一致性评价，有1项生物类似物注册申报动态，为齐鲁制药的注射用曲妥珠单抗。
    摩熵医药
    2024-11-01
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第43周10.21-10.27国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第43周10.21-10.27国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间共有55个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号43个，进口药品受理号12个,共计26款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药19款，无中药。
    摩熵医药
    2024-11-01
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第42周10.14-10.20全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第42周10.14-10.20全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间全球TOP10创新药研发进展包括：第一三共德曲妥珠单抗在中国获批肺癌新适应症；海创药业HP568片获批乳腺癌临床；默克M9140在中国获批临床；默沙东sotatercept在中国申请上市；原启生物OriC613获批实体瘤临床等。
    摩熵医药
    2024-10-25
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第42周10.14-10.20全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第42周10.14-10.20全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件43起，其中创新药类融资共14起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为42%，为18起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起；其中礼新医药、平方和、丹诺医药、睿健医药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，干细胞技术、生物技术为热点。
    摩熵医药
    2024-10-25
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第42周10.14-10.20国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第42周10.14-10.20国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间国内医药大健康行业政策频出，包括影像超声设备、滴眼剂包装及阻菌技术要求、医保用药管理、医用耗材采购等指导原则及通知，其中乳房植入体和放射性治疗药物的风险管理指导原则备受关注。
    摩熵医药
    2024-10-25
    医药大健康 政策法规 周报
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