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集采刷新药品价格底线，多个“光脚”企业借低价策略逆袭

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英派药业：PARP抑制剂塞纳帕利国内获批卵巢癌治疗！

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Verdiva携手先为达，布局全球代谢病市场，加速肥胖及心血管新药研发

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国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
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集采刷新药品价格底线，多个“光脚”企业借低价策略逆袭

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亮丙瑞林微球市场潜力巨大，丽珠制药首仿过评抢占先机

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2025年全国医用耗材集采新规正式启动，海南率先落地！

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2023年全国医院(全终端)销售数据

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  • 确定了，FDA疯了
    审批动态
    确定了，FDA疯了
    讨论在最终批准之前信迪利单抗是否有必要补充针对美国人群就治疗一线治疗非鳞状 NSCLC的临床试验。 ODAC最终以 14:1 大比例投票支持需要补充临床试验。 ODAC会议主要就五点对信迪利单抗申请上市提出质疑：。
    药精通Bio
    2025-01-20
    FDA
  • 快舒尔“X无针给药技术平台”重塑医疗给药新格局
    公司动态
    快舒尔“X无针给药技术平台”重塑医疗给药新格局
    2025年1月17日，首届“科技×爱”快舒尔无针给药技术创新峰会于北京经开区国家信创园盛大举行。 北京市科委、卫健委、药监局、北京经开区管委会等相关部门领导及内分泌领域著名医学专家亲临现场，药明生物、复星医药、金赛药业、京东健康、美敦力、三诺生物等全球数十家医疗企业齐聚，共同见证快舒尔医疗在无针注射领域的重要突破，标志着我国医疗科技自主创新迈出关键一步。 传统针头注射弊端明显，患者普遍恐惧针头，导致治疗依从性差，药物市场渗透率受限。
    动脉网-最新
    2025-01-20
    三诺生物 快舒尔 X
  • “仿制药”和“原研药”之争，为原研站台还是为百姓发声？
    研发注册政策
    “仿制药”和“原研药”之争，为原研站台还是为百姓发声？
    主要是争论“质量问题”，还有价格与性价比、可及性的问题。 1、他们医院和医生感受到的情况是“抗生素过敏、血压不降、麻醉药病人不睡、肠道准备的泻药不泻或者量不够”。 当然，还有其他的，大家自己可以查。
    风云药谈
    2025-01-20
    仿制药
  • 这个重磅产品，终于获批上市，首家过评
    审批动态
    这个重磅产品，终于获批上市，首家过评
    今天的NMPA新批文，重点是乐明的氟比洛芬凝胶贴膏获批上市。 恭喜乐明，多年努力终有收获。 品种的审评路径也已明确，不需要大三期临床。
    药筛
    2025-01-20
  • 外泌体：新一代药物递送的纳米级载体平台？
    前沿研究
    外泌体：新一代药物递送的纳米级载体平台？
    生物活性物质被安全有效的递送到其相关靶位点是药物开发中的关键一环，纳米颗粒是目前在基因和药物传递领域的前沿技术之一。 其中外泌体是细胞外囊泡（包括外泌体、微囊泡体和凋亡小体）的一种，粒径分布在 30-200 纳米之间的脂质包裹体结构，富含脂质、核酸和蛋白等成分。 表 1 ： FDA 批准上市脂质体药物。
    药时空
    2025-01-20
    外泌体 纳米级载体
  • 司龙龙团队开发基于PROTAC的减毒活疫苗新策略
    前沿研究
    司龙龙团队开发基于PROTAC的减毒活疫苗新策略
    据世界卫生组织（WHO）统计，每年全球大约有 10 亿例季节性流感病例。 突破性成果一：构建 PROTAR 流感疫苗库，拓展疫苗多样性。 传统疫苗在面对病毒频繁变异时，免疫效果欠佳，安全性也存在隐患，研发周期长且复杂。
    药时空
    2025-01-20
    流感疫苗 司龙龙 PROTAC
  • 交易额超40亿美元！2025年开年多家内资药企创新药出海
    交易并购
    交易额超40亿美元！2025年开年多家内资药企创新药出海
    2025年开年不满一个月，中国多家创新药企有了出海“大动作”。 映恩生物、先为达、康诺亚、和铂医药、科伦博泰等企业进行了本年度首次NewCo交易，总金额超40亿美元。 “NewCo模式是一种创新药研发和国际化的新模式，主要通过与海外资本合作成立新公司，将特定管线资产的海外权益授权给这家新公司，以获得股权和资金支持，从而实现产品的国际化。”
    药时空
    2025-01-20
    创新药
  • 派金生物PJ004项目第3个适应症获批临床！
    审批动态
    派金生物PJ004项目第3个适应症获批临床！
    拟用于择期侵入性（含诊断性操作）。 获国家药监局（NMPA）批准开展临床。 PJ004 获批3个适应症。
    重庆派金生物科技有限公司
    2025-01-20
  • 国家药监局核查中心发布《清洁验证技术指南》
    研发注册政策
    国家药监局核查中心发布《清洁验证技术指南》
    为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业（含原料药登记人）等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理，有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险， 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 组织制定了《清洁验证技术指南》，经国家药品监督管理局同意并发布。
    中国医药生物技术协会
    2025-01-20
    国家药监局
  • LifeBay企业动态 | 重磅单品！乐明药业「洛索洛芬钠凝胶贴膏」获批！
    审批动态
    LifeBay企业动态 | 重磅单品！乐明药业「洛索洛芬钠凝胶贴膏」获批！
    乐明药业（苏州）有限公司。 乐明药业（苏州）有限公司是一家专注于药物创新制剂研发、生产和销售的高新技术制药企业。 公司总部位于苏州吴中生物医药产业园，在北京设有研发中心，在上海等各地设有办事处。
    LifeBay
    2025-01-20
  • 外泌体：新一代药物递送的纳米级载体平台？
    前沿研究
    外泌体：新一代药物递送的纳米级载体平台？
    生物活性物质被安全有效的递送到其相关靶位点是药物开发中的关键一环，纳米颗粒是目前在基因和药物传递领域的前沿技术之一。 其中外泌体是细胞外囊泡（包括外泌体、微囊泡体和凋亡小体）的一种，粒径分布在 30-200 纳米之间的脂质包裹体结构，富含脂质、核酸和蛋白等成分。 表 1 ： FDA 批准上市脂质体药物。
    药时空
    2025-01-20
    外泌体 纳米级载体
  • 司龙龙团队开发基于PROTAC的减毒活疫苗新策略
    前沿研究
    司龙龙团队开发基于PROTAC的减毒活疫苗新策略
    据世界卫生组织（WHO）统计，每年全球大约有 10 亿例季节性流感病例。 突破性成果一：构建 PROTAR 流感疫苗库，拓展疫苗多样性。 传统疫苗在面对病毒频繁变异时，免疫效果欠佳，安全性也存在隐患，研发周期长且复杂。
    药时空
    2025-01-20
    流感疫苗 司龙龙 PROTAC
  • 前沿技术 | IMC技术助力胰腺导管腺癌肿瘤免疫微环境形成机制发现
    前沿研究
    前沿技术 | IMC技术助力胰腺导管腺癌肿瘤免疫微环境形成机制发现
    标题： CRIP1 fosters MDSC trafficking and resets tumour microenvironment via facilitating NF-κB/p65 nuclear translocation in pancreatic ductal adenocarcinoma。 胰腺导管腺癌(Pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC)是一种高侵袭性和致死性的恶性肿瘤，传统治疗方法如化疗和放疗效果有限。 CRIP1的表达与PDAC低免疫激活有关。
    AliveX 焕一生物
    2025-01-20
    pancreatic ductal ad 肿瘤免疫微环境
  • TIL药物——为实体肿瘤患者创造生命的希望
    前沿研究
    TIL药物——为实体肿瘤患者创造生命的希望
    随着人类平均寿命的延长和生活行为方式的改变，恶性肿瘤已成为严重威胁人类健康的重要疾病，也是对人类生命威胁最大的疾病之一。 Globocan 2022数据显示，全球癌症新发病例超过1997万，死亡超过974万。 Source:Globocan2022。
    华赛伯曼
    2025-01-20
    实体肿瘤 TIL药物
  • 打造全球创新性和领先性的抗实体肿瘤细胞药物
    前沿研究
    打造全球创新性和领先性的抗实体肿瘤细胞药物
    最有可能攻克实体瘤的细胞疗法。 肿瘤浸润淋巴细胞 （Tumor Infiltrating Lymphocytes, TIL） 是离开血液循环，迁移到肿瘤组织中的淋巴细胞。 TIL细胞来源于肿瘤组织，识别肿瘤的能力高于来源于血液的免疫细胞。
    华赛伯曼
    2025-01-20
    实体瘤 抗实体肿瘤细胞药物
  • 一期“益”会 | 特瑞普利单抗联合化疗在高龄转移性膀胱癌患者中的个体化治疗策略：显著延长患者无病生存期
    前沿研究
    一期“益”会 | 特瑞普利单抗联合化疗在高龄转移性膀胱癌患者中的个体化治疗策略：显著延长患者无病生存期
    根治性膀胱切除术（RC）联合盆腔淋巴结清扫术（PLND）是肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的标准治疗方法。 然而，约50%的转移性MIBC患者因肾功能受损而不适合接受铂类辅助化疗。 对于无法耐受铂类化疗的PD-L1表达阳性患者，推荐使用免疫治疗。
    君实医学
    2025-01-20
    PDL1 肌层浸润性膀胱癌
  • 人工智能在药物开发中的应用现状
    前沿研究
    人工智能在药物开发中的应用现状
    人工智能（AI）在药物开发领域的应用，已经展现出深刻的影响。 AI有可能加速和改善生物医学的几乎所有方面——从靶点发现、药物合成和药物设计，到生物标志物识别、试验设计和患者招募。 AI驱动的生物技术公司在近年来吸引了大量投资，ARCH孵化的Xaira Therapeutics在2024年4月筹集了破纪录的10亿美元，用于开发其AI辅助药物设计工具套件。
    药时代
    2025-01-20
    人工智能
  • 人工智能在药物开发中的应用现状
    前沿研究
    人工智能在药物开发中的应用现状
    人工智能（ AI ）在药物开发领域的应用，已经展现出深刻的影响。 AI有可能加速和改善生物医学的几乎所有方面——从靶点发现、药物合成和药物设计，到生物标志物识别、试验设计和患者招募。 AI驱动的生物技术公司在近年来吸引了大量投资，ARCH孵化的Xaira Therapeutics在2024年4月筹集了破纪录的10亿美元，用于开发其AI辅助药物设计工具套件。
    抗体圈
    2025-01-20
    人工智能
  • 学术成果见刊：未知君短双歧杆菌XA-2103可显著缓解IBD症状
    前沿研究
    学术成果见刊：未知君短双歧杆菌XA-2103可显著缓解IBD症状
    日前， 未知君 与国内益生菌头部企业 万益蓝WonderLab （后简称：WonderLab）科研合作成果《Screen of Propionate-producing Probiotic strains in Attenuating Murine Colitis by Modulating Immune Response and Restoring the Intestinal Barrier》，在学术期刊 Journal of Functional Foods 正式发表。 该成果介绍了两种益生菌菌株：未知君自研专利短双歧杆菌XA-2103，以及未知君与WonderLab合作开发的乳酸片球菌GOLDGUT-PA0755，均对炎症性肠病症状产生积极的影响。 据报道，炎症性肠病（后简称：IBD）是一种慢性肠道疾病，与胃肠道癌症风险的增加存在密切联系。
    未知君
    2025-01-20
    益生菌 炎症性肠病 IBD
  • Aging cell | 王天任团队发现红景天苷通过增强线粒体自噬提高生殖老龄小鼠的卵母细胞能力
    前沿研究
    Aging cell | 王天任团队发现红景天苷通过增强线粒体自噬提高生殖老龄小鼠的卵母细胞能力
    女性的卵巢生殖功能在30岁后逐渐下降，尤其在37岁后显著加速。 这种衰老表现为卵泡数量和卵母细胞质量的降低，导致不孕率和流产率的增加。 此外，卵巢功能的衰退还与更年期及相关健康风险密切相关。
    BioArtMED
    2025-01-20
    衰老 流产 王天任
  • 来罗西利(GB491)研究成果于Nature Communications发表，嘉和生物高选择性口服CDK4/6抑制剂再获认可
    临床研究
    来罗西利(GB491)研究成果于Nature Communications发表，嘉和生物高选择性口服CDK4/6抑制剂再获认可
    LEONARDA-1 （ClinicalTrials.gov identifier, NCT05054751）由中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院、肿瘤医学教授医学博士徐兵河院士作为研究牵头人，是一项随机、双盲、III期研究，旨在评估来罗西利 （GB491）在既往接受内分泌治疗后疾病复发或进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。 共有 275名患者按1:1的比例随机分配，接受Lerociclib （GB491）（137名患者，150mg，每日两次）或安慰剂（138名患者）联合氟维司群的治疗。 由研究者进行的肿瘤评估显示：来罗西利片（GB491）组相比安慰剂组无进展生存期（PFS）显著改善（11.07个月vs 5.49个月，风险比（HR）0.451, 95% CI: 0.311-0.656, P=0.000016），达到预先设定的主要终点。
    嘉和生物药业有限公司
    2025-01-20
    HER2 嘉和生物 CDK4/6
  • MASH新药！海创药业中国临床试验完成首例受试者入组
    临床研究
    MASH新药！海创药业中国临床试验完成首例受试者入组
    1月19日，海创药业宣布其自主研发的HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH， 又称代谢性脂肪性肝炎，MASH） 的临床试验于近日完成首例受试者入组。 HP515片是海创药业自主研发的一种 口服高选择性甲状腺激素受体β亚型（THR-β）激动剂。 该产品已经先后在中国和美国获批临床，拟开发适应症为MASH。
    求实药社
    2025-01-20
    临床试验
  • 药物临床试验的设计创新和技术创新
    临床研究
    药物临床试验的设计创新和技术创新
    药物临床试验是评估药物有效性和安全性的关键实验流行病学研究方法。 本文介绍了药物临床试验设计创新的类型和设计思路，为相关研究提供方法学参考。 药物临床试验的设计创新与重塑将为实现精准医学目标提供更有力的循证证据。
    抗体圈
    2025-01-20
    药物临床试验
  • 海创药业1类MASH新药中国临床试验完成首例受试者入组
    临床研究
    海创药业1类MASH新药中国临床试验完成首例受试者入组
    1月19日，海创药业宣布其自主研发的HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH， 又称代谢性脂肪性肝炎，MASH） 的临床试验于近日完成首例受试者入组。 该研究是一项评估HP515片在健康受试者中单次和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的1期临床试验。 HP515片是海创药业自主研发的一种 口服高选择性甲状腺激素受体β亚型（THR-β）激动剂。
    医药观澜
    2025-01-20
    酒精
  • 《“医疗链”：通过交互式顺序基准测试弥合大语言模型智能体与临床实践之间的鸿沟》
    临床研究
    《“医疗链”：通过交互式顺序基准测试弥合大语言模型智能体与临床实践之间的鸿沟》
    《“医疗链”：通过交互式顺序基准测试弥合大语言模型智能体与临床实践之间的鸿沟》一文旨在解决大型语言模型在临床决策中的实际应用问题。 本文提出了一种名为“医疗链”的新型基准测试框架，以及一个名为“医疗链 - 智能体”的创新多智能体系统，用于评估大语言模型在临床实践中的表现，提升人工智能在临床决策中的性能与可靠性，推动其在临床实践中的应用。 二、“医疗链”基准测试框架。
    数字医疗
    2025-01-20
    弥合大语言 临床
  • 科济药业通用型CD38 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药
    临床研究
    科济药业通用型CD38 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药
    中国上海， 2025年1月 20日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司自主研发的一款靶向CD38的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2320已完成研究者发起的临床试验（IIT）的首例受试者给药。 KJ-C2320基于THANK-uCAR ® 平台开发，正在中国开展一项针对复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）的研究者发起的临床试验。 关于 THANK-uCAR ®。
    科济生物
    2025-01-20
    CAR-T
  • NEJM：5年用药一次，疗效维持10年！骨折风险降低44%，还能预防骨质流失
    临床研究
    NEJM：5年用药一次，疗效维持10年！骨折风险降低44%，还能预防骨质流失
    绝经后女性普遍存在骨密度下降，且这一过程在绝经前就已开始，之后平均每年下降0.5%~1%。 流行病学研究已证实， 低骨密度是骨折风险的重要预测指标 ，因此，预防绝经后的骨质流失或能有效降低晚年骨折风险。 唑来膦酸适用于预防原发性骨折。
    学术经纬
    2025-01-20
    骨折 骨质流失 NEJM
  • 图迈®机器人泌尿外科临床应用荣登国际期刊，应用科学依据明确
    临床研究
    图迈®机器人泌尿外科临床应用荣登国际期刊，应用科学依据明确
    国产图迈 ® 机器人辅助泌尿外科多术式临床的研究成果发表于国际泌尿期刊TAU杂志，并指出图迈 ® 机器人以先进功能为外科医生提供更高的舒适度和准确性，以出色的性价比成为更多医院和患者的手术新选择。 其中，力感知功能解决了以前的机器人系统缺乏触觉反馈的问题 ，提供了宝贵的感觉反馈，提高了手术的精确度和安全性。 这一题为《Robotic urologic surgery using the Toumai MT-1000 Endoscopic Surgical System: a single-center prospective analysis》的论文指出，图迈 ® 机器人在泌尿外科手术中，以先进功能为外科医生提供更高的舒适度和准确性。
    MicroPort微创
    2025-01-20
    泌尿外科 图迈
  • 微创脑科学™NuFairy®可吸收弹簧圈上市前临床试验完成入组
    临床研究
    微创脑科学™NuFairy®可吸收弹簧圈上市前临床试验完成入组
    NuFairy ® 可吸收圈治疗颅内动脉瘤的前瞻性、多中心、开放性、非劣效、随机对照临床试验（NUCATCH研究）顺利完成入组。 NuFairy ® 可吸收圈采用生物相容性优异的可降解丝PLGA材料制成，其主体结构能够被人体完全降解吸收，降解产物为水和二氧化碳。 相比于传统的纯金属弹簧圈，NuFairy ® 可吸收圈在解决颅内动脉瘤迟发性破裂、占位效应、金属伪影这些临床难题上可带来显著性获益。
    MicroPort微创
    2025-01-20
    颅内动脉瘤 弹簧圈
  • 5年用药一次，疗效维持10年！《新英格兰医学杂志》揭示抗更年期骨折新策略
    临床研究
    5年用药一次，疗效维持10年！《新英格兰医学杂志》揭示抗更年期骨折新策略
    绝经后女性普遍存在骨密度下降，且这一过程在绝经前就已开始，之后平均每年下降0.5%~1%。 流行病学研究已证实， 低骨密度是骨折风险的重要预测指标 ，因此，预防绝经后的骨质流失或能有效降低晚年骨折风险。 唑来膦酸适用于预防原发性骨折。
    药明康德
    2025-01-20
    骨折 新英格兰医学
  • 交易额超40亿美元！2025年开年多家内资药企创新药出海
    交易并购
    交易额超40亿美元！2025年开年多家内资药企创新药出海
    2025年开年不满一个月，中国多家创新药企有了出海“大动作”。 映恩生物、先为达、康诺亚、和铂医药、科伦博泰等企业进行了本年度首次NewCo交易，总金额超40亿美元。 “NewCo模式是一种创新药研发和国际化的新模式，主要通过与海外资本合作成立新公司，将特定管线资产的海外权益授权给这家新公司，以获得股权和资金支持，从而实现产品的国际化。”
    药时空
    2025-01-20
    创新药
  • 多家内资药企创新药出海，交易额超40亿美元
    交易并购
    多家内资药企创新药出海，交易额超40亿美元
    2025年开年不满一个月，中国多家创新药企有了出海“大动作”。 映恩生物、先为达、康诺亚、和铂医药、科伦博泰等企业进行了本年度首次NewCo交易，总金额超40亿美元。 “NewCo模式是一种创新药研发和国际化的新模式，主要通过与海外资本合作成立新公司，将特定管线资产的海外权益授权给这家新公司，以获得股权和资金支持，从而实现产品的国际化。”
    思齐俱乐部
    2025-01-20
    创新药
  • CXO一哥，又一次抛售海外资产
    交易并购
    CXO一哥，又一次抛售海外资产
    有行业人士认为，2025年，《生物安全法案》的立法流程大概率还会卷土重来。 作为受影响最大的企业之一，同时也是中国CXO行业绝对“一哥”的药明康德，在近期频繁抛售海外资产，作为风险应对措施。 该部门为医疗器械提供一体化测试平台，包含生物相容性测试、化学表征、毒理学风险评估、生物学评价、大动物研究、微生物测试等。
    药时空
    2025-01-20
    CXO
  • 礼来CEO：三年半完成大约100笔交易
    交易并购
    礼来CEO：三年半完成大约100笔交易
    • 深挖肥胖药市场，布局GLP-1小分子、三靶点激动剂、减脂增肌新分子等产品；。 • 非肠促胰岛素产品的市场表现同样亮眼，预计4款新药将为其2025年收入增长带来新的动力。 由于2024年预计收入比此前预期的财务指引下限低约4亿美元，礼来在1月14日股票下跌6.59%。
    研发客
    2025-01-20
    肥胖
  • 重磅! 昭衍生物完成广州龙沙大分子CDMO收购！
    交易并购
    重磅! 昭衍生物完成广州龙沙大分子CDMO收购！
    近 期, 昭衍生物成功以资产交易的方式收购广州知识城龙沙大分子CDMO工厂。 作为致力于成为最受客户信任、全球领先的制药CDMO企业，此次在大湾区增加服务能力的布局，是昭衍生物进一步完善国际化布局的重要一步。 近年来，全球CDMO市场规模快速增长，市场潜力巨大。
    药研网
    2025-01-20
    昭衍生物 CDMO
  • 普利制药斩获阿根廷碘帕醇多规格产品亿元人民币合作协议
    交易并购
    普利制药斩获阿根廷碘帕醇多规格产品亿元人民币合作协议
    普利制药斩获阿根廷碘帕醇多规格产品亿元人民币合作协议。 2025年1月14日，普利制药迎来了开门红，成功签署阿根廷碘帕醇多规格产品亿元人民币合作协议，不仅为普利制药拓展了阿根廷市场，也标志着其在造影剂领域的国际化战略又迈出了坚实的一步。 此前，普利制药的碘帕醇注射液在美国市场已成功签订价值逾亿元的订单。
    普利制药300630
    2025-01-20
    多规格产品
  • 早期管线卖出10亿美元，巨头押注新风口
    交易并购
    早期管线卖出10亿美元，巨头押注新风口
    尽管单克隆抗体和双特异性抗体在临床治疗上都发挥了至关重要的作用，但对于恶性肿瘤的治疗疗效仍然有限。 与双抗的双靶点相比，三抗的抗体组合更加丰富多样，也为抗体药物的研发提供了更多的空间。 因此，MNC开始通过并购、许可交易以及股权投资等方式入局三抗/多抗赛道。
    动脉网-最新
    2025-01-20
    巨头 恶性肿瘤 管线
  • 早期管线卖出10亿美元，巨头押注新风口
    交易并购
    早期管线卖出10亿美元，巨头押注新风口
    尽管单克隆抗体和双特异性抗体在临床治疗上都发挥了至关重要的作用，但对于恶性肿瘤的治疗疗效仍然有限。 与双抗的双靶点相比，三抗的抗体组合更加丰富多样，也为抗体药物的研发提供了更多的空间。 因此，MNC开始通过并购、许可交易以及股权投资等方式入局三抗/多抗赛道。
    动脉网
    2025-01-20
    巨头 恶性肿瘤 管线
  • 超10亿美元豪赌，MNC为何押注这一靶点？
    交易并购
    超10亿美元豪赌，MNC为何押注这一靶点？
    近日，吉利德和利奥制药（LEO Pharma）宣布建立战略合作伙伴关系。 双方将加快利奥制药小分子口服STAT6（信号转导子和转录激活子6）抑制剂的开发和商业化，并计划用于潜在治疗多种炎症性疾病患者。 吉利德曾经是抗病毒领域明星，凭借治疗丙肝、乙肝以及艾滋病的重磅药物，名利双收。
    药渡
    2025-01-20
    STAT6 利奥制药 MNC
  • 击败对手！拿下Pove亚洲权益，再鼎医药的下一张“王牌”要来了！
    交易并购
    击败对手！拿下Pove亚洲权益，再鼎医药的下一张“王牌”要来了！
    2024年最大创新药领域M&A产品Povetacicept亚洲权益之争，终于尘埃落定。 （图源&制表：瞪羚社）。 这一次的引进，很难不让人想起来当年再鼎医药从Argenx手中引进FcRn拮抗剂艾加莫德，自首个IgA肾病创新药上市以来，国内肾科治疗药物市场正在快速地觉醒，Pove有望在未来快速增长的IgA肾病药物市场分到一块巨大的蛋糕。
    求实药社
    2025-01-15
    IgA肾病
  • 中南大学湘雅医院王伟教授:定制式医疗器械是医疗重要发展方向
    专家观点
    中南大学湘雅医院王伟教授:定制式医疗器械是医疗重要发展方向
    Castor ® 分支型支架此前已获得欧盟定制证书，进一步奠定了心脉医疗™在定制医疗领域的领先地位。 Castor ® 分支型支架（定制）获批定制式医疗器械备案证。 Castor ® 是全球首款分支型主动脉覆膜支架，它率先将胸主动脉腔内治疗从降主动脉扩展到主动脉弓，是第一款涉及主动脉弓部病变的微创伤介入医疗器械。
    MicroPort微创
    2025-01-20
    中南大学湘雅医院 心脉医疗 王伟
  • 专家视角｜查屹主任深度剖析弱视诊疗现状，探究传统与现代疗法碰撞，展望未来新趋势
    专家观点
    专家视角｜查屹主任深度剖析弱视诊疗现状，探究传统与现代疗法碰撞，展望未来新趋势
    眼科“六会”合一，新年共谋发展！ 2025年1月3日-5日， “国家眼部疾病临床医学研究中心创新转化大会”“2024年全身性疾病相关眼病研讨会”“2024年浙江省眼科超声学会年会”“2024年全国眼科生物测量与影像评价研讨会”“2024年温医大眼视光临床年会”和“2024年温州市眼科年会”系列学术会议 于浙江温州隆重召开。 在1月5日的温州市医学会眼科学术年会上，来自温州医科大学附属第二医院的查屹主任带来了《弱视的诊疗现状及新进展》的主题演讲 。
    医信眼科
    2025-01-15
    弱视 弱视诊疗
  • 百济神州欧雷强：深耕全球肿瘤治疗领域 全面迈入变革性发展新阶段｜JPM大会
    专家观点
    百济神州欧雷强：深耕全球肿瘤治疗领域 全面迈入变革性发展新阶段｜JPM大会
    百济神州联合创始人董事长兼首席执行官欧雷强（John V. Oyler） 介绍了业务近况、公司在血液肿瘤和实体瘤领域的管线布局，以及未来发展规划和预期进展。 在报告中，百济神州表示，随着 2024年Q3单季度营收首次突破10亿美元、泽布替尼（ Brukinsa） 一线适应症的获批、2024年将13个新分子实体（NMEs）推进临床、30+临床肿瘤管线正在推进 等一系列里程碑进展的实现，表明该公司在全球肿瘤治疗领域的布局正处于一个关键的拐点。 2025年，百济神州将继续强化和巩固血液学领域的领导力、推进一系列肿瘤学的研发管线 。
    医药观澜
    2025-01-14
    欧雷强
  • 高效、成本、责任心，何以成为中国临床研究的“国际名片”？@上海高博肿瘤医院院长李进
    专家观点
    高效、成本、责任心，何以成为中国临床研究的“国际名片”？@上海高博肿瘤医院院长李进
    “ 我们的医生是全世界最有责任心的医生。 作为Leading PI参与新药临床试验200余项，李进曾带领中国临床肿瘤团队完成了国际上第一个治疗胃癌的小分子抗血管靶向药物（阿帕替尼）的I-III期临床研究。 “我们的医生是全世界最有责任心的医生。”
    上海科技
    2025-01-14
    高博肿瘤医院 李进
  • 国家干细胞重大研发专项专家组副组长王小宁谈干细胞治疗药品上市难点
    专家观点
    国家干细胞重大研发专项专家组副组长王小宁谈干细胞治疗药品上市难点
    首款干细胞治疗药物的成功上市，意味着我国在这方面已趋完善，法规体系也逐步建立。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 此前，关于干细胞治疗技术（不包括血液领域）是按药品审批，还是按医疗技术备案，业界对此一直存在争议。
    医麦客News
    2025-01-13
    干细胞治疗药品
  • 专家精研｜王强主任踏老视精准医疗之路，克年龄相关性调节不足屈光不正难题
    专家观点
    专家精研｜王强主任踏老视精准医疗之路，克年龄相关性调节不足屈光不正难题
    眼科“六会”合一，新年共谋发展！ 2025年1月3日-5日， “国家眼部疾病临床医学研究中心创新转化大会”“2024年全身性疾病相关眼病研讨会”“2024年浙江省眼科超声学会年会”“2024年全国眼科生物测量与影像评价研讨会”“2024年温医大眼视光临床年会”和“2024年温州市眼科年会”系列学术会议 于浙江温州隆重召开。 老视的分期包括老视前期（35~45岁）、老视早期（45~52岁）、老视期（>52岁）。
    医信眼科
    2025-01-13
    老视 王强
  • Nat Commun | 尹晓磊团队建立新型人小肠类器官研究平台
    专家观点
    Nat Commun | 尹晓磊团队建立新型人小肠类器官研究平台
    成体干细胞来源的类器官是一种重要的体外研究工具，能够高度模拟体内组织的发育、稳态维持和再生过程。 凭借其接近体内真实环境的细胞组成、组织结构及功能特征，类器官已成为研究发育机制、疾病发生发展以及药物筛选的重要平台。 尽管研究人员在2018年和2022年相继开发了改良的培养条件，目前的 人小肠类器官 （human small intestinal organoid, hSIO ） 仍难以完整模拟体内小肠组织的特征 【2, 3】 。
    BioArt
    2025-01-13
    human Nat Commun 尹晓磊
  • 对话肝脏外科专家范宁：联手“医、工、信”，融合五大方向！打造精准智能外科手术设备
    专家观点
    对话肝脏外科专家范宁：联手“医、工、信”，融合五大方向！打造精准智能外科手术设备
    肝脏，作为人体内最大的实体器官，其重量在一般成年人中为1.2~1.5千克，在进行肝移植手术时，为了全面显露手术区域及便于管道重建，传统上需要制造一条长达40至50厘米的切口，这在外科手术中堪称规模之最。 “微创理念在肝脏外科中的应用愈发广泛，以更小的创伤实现更高效的治疗效果。 与此同时，大器官移植作为另一大发展方向，同样承载着无数患者重获新生的希望。”
    动脉网
    2025-01-13
    范宁
  • 与 Koji 的 2025 开年对谈：AI 关键之年，Agent 开启元年｜此话当真 EP35
    专家观点
    与 Koji 的 2025 开年对谈：AI 关键之年，Agent 开启元年｜此话当真 EP35
    「此话当真」 是一档泛商业类播客，我们希望搭建这样一个分享和交流的平台，让每一个对 商业、科技、创投 充满好奇的人都能在这里有所收获。 每期播客将会由不同的真格投资人担任主持，和各领域的领军人物一起带大家深入了解科技趋势，以及创新技术的影响力。 交流科技热点，我们只想给你最专业的解读。
    真格基金
    2025-01-11
    AI
  • 朱迅：泡沫破裂后，中国创新药发展最忌釜底抽薪
    专家观点
    朱迅：泡沫破裂后，中国创新药发展最忌釜底抽薪
    看似不起眼的转变，却是朱迅决心和他在创新药领域“公共思想家”的身份，保持的一个距离。 在过去几十年的生物制药领域的经历中，他一直以“敢言者”著称。 从2019年年末开始，他的言论格外被关注——朱迅开始在公开场合批判中国创新药领域的“泡沫化”，以及开始预见这个领域击鼓传花、多米诺骨牌坍塌的局面到来。
    深蓝观
    2025-01-10
    创新药
  • 确定了，FDA疯了
    审批动态
    确定了，FDA疯了
    讨论在最终批准之前信迪利单抗是否有必要补充针对美国人群就治疗一线治疗非鳞状 NSCLC的临床试验。 ODAC最终以 14:1 大比例投票支持需要补充临床试验。 ODAC会议主要就五点对信迪利单抗申请上市提出质疑：。
    药精通Bio
    2025-01-20
    FDA
  • 这个重磅产品，终于获批上市，首家过评
    审批动态
    这个重磅产品，终于获批上市，首家过评
    今天的NMPA新批文，重点是乐明的氟比洛芬凝胶贴膏获批上市。 恭喜乐明，多年努力终有收获。 品种的审评路径也已明确，不需要大三期临床。
    药筛
    2025-01-20
  • 派金生物PJ004项目第3个适应症获批临床！
    审批动态
    派金生物PJ004项目第3个适应症获批临床！
    拟用于择期侵入性（含诊断性操作）。 获国家药监局（NMPA）批准开展临床。 PJ004 获批3个适应症。
    重庆派金生物科技有限公司
    2025-01-20
  • LifeBay企业动态 | 重磅单品！乐明药业「洛索洛芬钠凝胶贴膏」获批！
    审批动态
    LifeBay企业动态 | 重磅单品！乐明药业「洛索洛芬钠凝胶贴膏」获批！
    乐明药业（苏州）有限公司。 乐明药业（苏州）有限公司是一家专注于药物创新制剂研发、生产和销售的高新技术制药企业。 公司总部位于苏州吴中生物医药产业园，在北京设有研发中心，在上海等各地设有办事处。
    LifeBay
    2025-01-20
  • 洛索洛芬钠凝胶贴膏第一家过评获批，凝胶贴膏剂“闸门”打开
    审批动态
    洛索洛芬钠凝胶贴膏第一家过评获批，凝胶贴膏剂“闸门”打开
    国家药监局网站（NMPA），刚刚发布一系列获批产品清单。 第35个就是洛索洛芬钠凝胶贴膏。 这预示着：凝胶贴膏的获批“闸口”打开。
    风云药谈
    2025-01-20
  • 强直性脊柱炎新药！智翔金泰 IL-17A 单抗新适应症获批上市
    审批动态
    强直性脊柱炎新药！智翔金泰 IL-17A 单抗新适应症获批上市
    1 月 20 日，NMPA 官网显示，智翔金泰 1 类新药赛立奇单抗 （GR1501 注射液） 新适应症在国内获批上市，用于治疗 放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎） 。 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗，是一种靶向IL-17A的单克隆抗体。 根据Insight数据库的统计，全球共有26个活跃的IL-17A单靶点新药研发项目，其中4个已成功上市。
    抗体圈
    2025-01-20
    IL-17A 放射学阳性中轴型脊柱关节炎 脊柱炎
  • 一线鼻咽癌！科伦博泰 PD-L1 单抗新适应症获批
    审批动态
    一线鼻咽癌！科伦博泰 PD-L1 单抗新适应症获批
    1 月 20 日，药监局官网显示，科伦博泰塔戈利单抗注射液新适应症获批，联合吉西他滨和顺铂 一线治疗复发性或转移性鼻咽癌 。 此次获批， 是对塔戈利单抗鼻咽癌适用人群的进一步拓展 。 塔戈利单抗是一种人源化 IgG1κ 亚型单克隆抗体，可特异性结合 PD-L1，阻断其与 PD-1 之间的相互作用，从而解除肿瘤细胞通过 PD-1/PD-L1 通路对 T 细胞的抑制作用，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用。
    抗体圈
    2025-01-20
    PD1 PDL1 鼻咽癌
  • 智翔金泰抗IL-17单抗获批第二项适应症
    审批动态
    智翔金泰抗IL-17单抗获批第二项适应症
    今日（1月20日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，智翔金泰研发的 重组全人源抗IL-17A单克隆抗体 赛立奇单抗注射液 的新适应症上市申请已获得批准。 根据智翔金泰早先新闻稿，该药本次获批的适应症为： 放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎） 。 这也是该产品在中国获批的第二项适应症。
    医药观澜
    2025-01-20
    IL-17A
  • 一线鼻咽癌！科伦博泰 PD-L1 单抗新适应症获批
    审批动态
    一线鼻咽癌！科伦博泰 PD-L1 单抗新适应症获批
    1 月 20 日，药监局官网显示，科伦博泰塔戈利单抗注射液新适应症获批，联合吉西他滨和顺铂 一线治疗复发性或转移性鼻咽癌 。 此次获批， 是对塔戈利单抗鼻咽癌适用人群的进一步拓展 。 塔戈利单抗是一种人源化 IgG1κ 亚型单克隆抗体，可特异性结合 PD-L1，阻断其与 PD-1 之间的相互作用，从而解除肿瘤细胞通过 PD-1/PD-L1 通路对 T 细胞的抑制作用，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用。
    Insight数据库
    2025-01-20
    PD1 PDL1 鼻咽癌
  • Arrowhead/维亚臻：FDA已接受每季度一针强效小核酸降脂药的新药申请
    审批动态
    Arrowhead/维亚臻：FDA已接受每季度一针强效小核酸降脂药的新药申请
    今日，Arrowhead Pharmaceuticals（“ Arrowhead ”）宣布， 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受 plozasiran 用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 的新药申请 (NDA) ， 处方药使用者付费法案 (PDUFA) 行动日期为 2025 年 11 月 18 日 ，并表示目前不打算召开咨询委员会会议。 Plozasiran（ARO-APOC3）是一款肝脏靶向的小干扰RNA药物，通过高效且持久地沉默载脂蛋白C-III (APOC3)的mRNA水平，以降低APOC3蛋白的表达，进而通过脂蛋白脂酶依赖性和非依赖性双重途径，有效降低血清甘油三酯和富含甘油三酯的脂蛋白 及其降解残留物 水平。 该药物已获FDA授予的孤儿药资格和快速通道资格以及EMA授予的孤儿药资格。
    抗体圈
    2025-01-20
    FDA 强效小核酸降脂药
  • 全球生物医药融资盘点：18家公司完成新一轮融资
    医药投融资
    全球生物医药融资盘点：18家公司完成新一轮融资
    近期，全球生物医药领域融资活动持续火热，众多创新药企和生物科技公司获得了资本市场的青睐。 中国新锐公司融资亮点。 1. 星联肽：1亿元Pre-A+轮融资。
    生物制品圈
    2025-01-20
    生物医药
  • 海西新药，利润丰富：冲刺港交所IPO (附pdf)
    医药投融资
    海西新药，利润丰富：冲刺港交所IPO (附pdf)
    3月6-7日上海 新药创新者峰会 扫码免费报名。 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为 准 ；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 药融圈 获悉：本月初，福建海西新药创制股份有限公司（以下简称“海西新药”）向中国港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市。
    药融圈PHARNEX
    2025-01-20
  • 罗森博特完成C轮融资，全球首创的智能化骨科解决方案向商业化落地迈进
    医药投融资
    罗森博特完成C轮融资，全球首创的智能化骨科解决方案向商业化落地迈进
    自主研发并建立覆盖复杂骨科疾病治疗的数字化产品线。 本文为IPO早知道原创。 罗森博特成立于2017年，专注于智能医疗领域原始创新。
    IPO早知道
    2025-01-20
    罗森博特 骨科
  • 18 家制药公司完成新一轮融资
    医药投融资
    18 家制药公司完成新一轮融资
    Insight 投融资数据库显示，上周全球制药领域发生 18 起投融资事件 （截至 1 月 19 日） ：。 从药物类型来看，资本关注的研发领域包括 偶联药物、放射性核素疗法、细胞和基因疗法、纳米药物 等。 从金额来看，表观遗传基因编辑新锐 Tune Therapeutics 融资金额最高，超 1.75 亿美元。
    Insight数据库
    2025-01-20
    联药
  • 12家创新药公司完成新一轮融资！6家来自中国
    医药投融资
    12家创新药公司完成新一轮融资！6家来自中国
    通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括 小分子药物、抗体、细胞和基因疗法、放射性核素疗法、多肽偶联药物、疫苗 等，聚焦的疾病领域涵盖癌症、免疫和炎症性疾病、罕见病、神经退行性疾病等。 根据新闻稿，本轮融资募集资金将用于推进 艾威药业 研发管线项目的临床试验及注册，主要支持 创新靶点治疗干眼症的1类创新化学药IVW-1001 的临床研究，该项目预计2025年Q1将出1/2期研究顶线数据。 此外，艾威药业还在开发广谱急性治疗结膜炎的IVIEW-1201项目、创新眼科基因治疗青光眼项目等。
    医药观澜
    2025-01-20
    联药 创新药
  • 华润医药商业以1.2亿控股震元医药
    医药投融资
    华润医药商业以1.2亿控股震元医药
    1月20日，绍兴市交通投资集团发布公告，其子公司震元医药在绍兴市产权交易有限公司以公开挂牌方式对震元医药实施增资扩股， 震元医药本次增资扩股以现金方式进行，拟增加注册资本8,326.5306万元。 最终， 华润医药商业以11,986.18235万元的价格成功摘牌， 确定将由华润医药商业对震元医药进行增资。 增资完成后震元医药注册资本将变更为1 6,326.5306万元，其中 华润医药商业持有震元医药51%股权 ，绍兴交投集团持有震元医药49%股权，震元医药将不再纳入绍兴交投集团合并财务报表范围。
    Pharma CMC
    2025-01-20
    华润医药商业 震元医药
  • 重磅！2025生物医药行业IPO趋势报告出炉
    医药投融资
    重磅！2025生物医药行业IPO趋势报告出炉
    2024年， 医药市场逐步回暖，业界普遍预测这一增长势头将稳健延续至2025年 。 近日，行业媒体Pharmaceutical Technology对2024年医药行业的市场状况进行了深入分析，并对2025年可能呈现的积极趋势进行了展望。 2024年生物医药IPO市场回顾：融资活动频繁，创新疗法/技术备受瞩目。
    药时空
    2025-01-20
    生物医药行业
  • 高特佳投资罗森博特C轮融资，全球首创的智能化骨科解决方案向商业化落地迈进
    医药投融资
    高特佳投资罗森博特C轮融资，全球首创的智能化骨科解决方案向商业化落地迈进
    近日，北京罗森博特科技有限公司（以下简称“罗森博特”）宣布完成C轮融资，本轮融资由北京机器人产业投资基金和美敦力中国基金共同领投，高特佳投资和北京市医药健康产业投资基金跟投。 本轮融资将主要用于加速罗森博特全球首创的智能化骨科解决方案的商业化推广，以及后续产品的研发迭代。 罗森博特成立于2017年，专注于智能医疗领域原始创新，旨在以科技创新提升健康福祉。
    高特佳投资
    2025-01-20
    罗森博特 高特佳投资
  • 【首发】罗森博特完成C轮融资，全球首创的智能化骨科解决方案向商业化落地迈进，凯乘资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    【首发】罗森博特完成C轮融资，全球首创的智能化骨科解决方案向商业化落地迈进，凯乘资本担任独家财务顾问
    近日， 北京罗森博特科技有限公司（以下简称“罗森博特”）完成了C轮融资，本轮融资由北京机器人产业投资基金和美敦力中国基金共同领投，北京市医药健康产业投资基金和高特佳投资跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮融资将主要用于加速罗森博特全球首创的智能化骨科解决方案的商业化推广，以及后续产品的研发迭代。 罗森博特成立于2017年，专注于智能医疗领域原始创新，旨在以科技创新提升健康福祉。
    动脉网-最新
    2025-01-20
    罗森博特 凯乘资本 C轮融资
  • 【首发】罗森博特完成C轮融资，全球首创的智能化骨科解决方案向商业化落地迈进，凯乘资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    【首发】罗森博特完成C轮融资，全球首创的智能化骨科解决方案向商业化落地迈进，凯乘资本担任独家财务顾问
    近日， 北京罗森博特科技有限公司（以下简称“罗森博特”）完成了C轮融资，本轮融资由北京机器人产业投资基金和美敦力中国基金共同领投，北京市医药健康产业投资基金和高特佳投资跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮融资将主要用于加速罗森博特全球首创的智能化骨科解决方案的商业化推广，以及后续产品的研发迭代。 罗森博特成立于2017年，专注于智能医疗领域原始创新，旨在以科技创新提升健康福祉。
    动脉网
    2025-01-20
    罗森博特 凯乘资本 C轮融资
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