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新冠第二波感染潮或将来袭！5款新冠口服药和12款疫苗如何选择？
国内上市的抗体药物有哪些？已集齐74款，即将上演“百抗”大战
CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌，国内已成“3+1”格局，还有新药在路上
中药市场大爆发！7款新药获批上市，9款报产，36款获批临床！
2022年药品销售额八大细分领域药企排行！阿斯利康屠榜，稳居TOP1
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时讯德昇济医药获得6200万美元A+轮融资
近期，D3 Bio（德昇济医药）获得6200万美元A+轮融资（约合4.5亿人民币），领头投资方为欧洲著名风险投资公司Medicxi，老股东经纬创投和药明康德风险投资（WuXi AppTec's Corporate Venture Fund）继续跟投。药融圈 -
时讯百时美施贵宝制剂决策树：体内体外相关性开发的典范
创新药的发现和开发（尤其是“First-in-class”）是一个耗时、资源密集、复杂的过程。有研究表明，在美国开发一个新药，需要10-15年的时间，花费0.75-2.5 billion，才能进入市场。在新形势下，国内医药行业对资源整合提出新要求。药事纵横 -
时讯Abeona Therapeutics的细胞疗法 ：prademagene zamikeracel被FDA拒批
4月22日，Abeona Therapeutics宣布：其细胞疗法 prademagene zamikeracel (pz-cel，EB-101) 收到了 FDA 的完整回复信 (CRL)，FDA拒绝了该疗法上市，并要求其提供治疗的有效信息，以及满足额外的CMC 要求才能批准申请。细胞基因治疗前沿 -
时讯诺华2024Q1财报：净销售额达118亿美元，同比增长11%
4月23日，诺华公布2024年第一季度财报：营收34亿美元，同比增长39%；净销售额达118亿美元，同比增长11%；其中，中国区Q1净销售额达10亿美元，同比大增31%。生物药大时代 -
深度2024年GLP-1药物作用机制和发展历程一览
如今，GLP-1无疑是药物研发最火热的赛道之一，其明星品种司美格鲁肽2023年凭借212亿美元的销售额已成为名副其实的“药王”，为GLP-1药物的未来前景照亮了道路。药融云 -
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深度2024年GLP-1药物市场规模和空间丨突破200亿美元！降糖领域占有率第一！
近年来，随着全球糖尿病患者规模的持续上涨、代谢疾病治疗需求的变化以及行业结构的调整等因素，高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)作为一类新型降糖、减重药物，市场规模和空间呈现出显著的增长趋势。药融云 -
深度2024年GLP-1药物研发竞争格局：百家争鸣，中国药企占半壁江山，蓄势待发！
自从GLP-1被发现有降糖效果之后，GLP-1的开发受到广泛关注。药融云数据库显示，目前GLP-1赛道的竞争日益激烈，全球临床在研GLP-1药物多达100多款，其中近一半来自国内药企。而随着司美格鲁肽片的获批，让国内的GLP-1RA类药物正式步入了口服时代，无疑将进一步推动该类药物市场的壮大。药融云 -
深度2024年GLP-1药物产业链剖析：明星品种激发活力，万亿市场版图渐显！
GLP-1药物，即胰高血糖素样肽-1受体激动剂，又称GLP-1受体激动剂，是一类新型的药物，主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症。药融云 -
深度2024年放射性药物：概念、发展历程、现状与未来趋势深度解析
放射性药物在近期是非常热门的研究方向。诺华、礼来、强生等MNC通过并购合作、股权投资不断加码，把这个原本不算热门的研究领域放在了聚光灯下。药融云 -
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时讯新机制降压药涌现，高血压治疗领域迎来曙光
2024年3月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准由瑞士Idorsia制药公司与强生联合研发的降压新药阿普昔腾坦（aprocitentan，商品名Tryvio）上市。药融云 -
时讯 -
时讯药融云数据库登上权威期刊《JAMA》子刊！彰显数据权威与科研价值
近期，清华大学药学院杨悦课题组在国际顶级医学期刊《JAMA》子刊《JAMA Network Open》发表了一篇题为《中国肿瘤生物类似药相比于参照药的临床获益、价格和市场替代的评价分析》（Clinical Benefit, Price, and Uptake for Cancer Biosimilars vs Reference Drugs in China：A Systematic Review and Meta-Analysis）的文章，对我国肿瘤生物类似药与参照药物在临床效益、价格及市场接受度等方面进行了深入剖析。药融云2024-04-23 16:30:00 -
时讯跨国药企加码核药赛道，阿斯利康24亿美元收购Fusion
据Technavio发布的《2023-2027年全球放射性药物市场》的最新市场研究报告统计，从2021 年到2026 年，全球放射性药物市场规模预计将增加43.7 亿美元。药融圈 -
时讯生物制药Nuvalent公司概况及最新动向
Nuvalent, Inc.（美国纳斯达克股票代码：NUVL）于2017年1月25日在美国特拉华州注册成立，是一家临床试验阶段的生物制药公司，专注于为癌症患者创建精准的新型靶向治疗。药融圈 -
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时讯强生和百时美施贵宝竞相扩大CAR-T生产
强生公司（Johnson & Johnson）和百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）最近都获得了多发性骨髓瘤的适应症扩展批准，分别加快了慢病毒生产和CAR-T产品产能。细胞基因治疗前沿
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投融资
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投融资2024年4月国内CGT投融资盘点
截至今日，2024年4月国内细胞与基因治疗（CGT）公司迎来多起投融资，融资金额超5亿元，其中有3家融资金额超亿元，分别是羿尊生物、昂拓生物、跃赛生物，让我们一起来看看这些公司。细胞基因治疗前沿 -
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投融资TORL BioTherapeutics完成1.58亿美元融资，用于推进其ADC药物研发
4月10日，据外媒报道，一家专注于开发癌症治疗的新生物制剂的生物制药公司，TORL BioTherapeutics LLC (TORL)宣布完成1.58亿美元的B2轮融资。生物药大时代 -
投融资Avenzo完成1.5亿美元A轮融资！
药融云数据监测显示：2024年3月26日，Avenzo Therapeutics, Inc.（简称 "Avenzo"）公布完成超额认购的1.5亿美元A1轮融资。药融圈 -
投融资Obsidian 完成C轮融资1.6亿美元！以推进TIL疗法OBX-115开发
近日，致力于开创工程化的细胞和基因疗法公司Obsidian Therapeutics宣布完成超额1.605亿美元C轮融资。细胞基因治疗前沿 -
投融资 -
投融资基金取代创始人，成为这家国内biotech大股东
药融云数据显示：纽约时间2023年3月17日，专注于新一代疫苗和治疗传染病和癌症的生物制药公司—依生生物，在美国纽约纳斯达克股票交易所公开上市，股票代码为“YS”。药融圈 -
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投融资融资3700万美元！免疫新锐开发癌症新靶点T细胞接合器
近期，EvolveImmune Therapeutics公司宣布完成3700万美元的新一轮融资，本轮融资得到了Pfizer Ventures、Solasta Ventures 和Takeda Ventures等现有投资者以及新战略投资者百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的支持。细胞基因治疗前沿 -
投融资融资3.7亿元！推进CAR iPS-T细胞疗法
12月12日， Shinobi Therapeutics (Shinobi)，一家开发新型癌症免疫疗法——CAR iPS-T细胞疗法的生物技术公司，宣布完成5100 万美元A轮融资。细胞基因治疗前沿 -
投融资1600万美元！CGT CDMO领域又一起并购
12月4日，细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford BioMedica表示将以1500万欧元（1631万美元）的价格从法国的Institut Mérieux（梅里埃生物研究所）收购ABL Europe--这项交易将巩固Oxford Biomedica作为世界领先的细胞和基因治疗CDMO的地位。细胞基因治疗前沿 -
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投融资肿瘤疫苗biotech获得C轮融资，5.3亿元！
瑞士巴塞尔- 2023年11月14日， Nouscom是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，开发针对新抗原的现成和个性化基于病毒载体的癌症疫苗，今天宣布完成超额认购的C轮股权融资。生物药大时代 -
投融资CAR-T细胞疗法本年度最大规模IPO之一！融资20亿元
CARGO Therapeutics将于周五上午加入纳斯达克，一些业内人士认为这可能是今年生物技术的最后一次或倒数第二次首次公开募股（IPO）。细胞基因治疗前沿 -
投融资抗肿瘤药物热度不减！今年最大一笔创新药融资，江苏药企拿下！
长久以来，医药投资被认为是一个长坡厚雪的朝阳产业。据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.10.16-2023.10.22期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件66起，较上周数量增加了23起，其中创新药类融资共21起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为29%，为19起。药融云 -
投融资浩博医药：完成亿元融资，推进小核酸创新药的研发
2023年11月01日，浩博医药AusperBio（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics，Inc.）宣布完成1亿人民币 Pre A+轮融资，本轮融资由Pre A轮投资人追投，资金已于今年年中完成交割。细胞基因治疗前沿 -
投融资融资总金额突破13亿美元！核药融资前三季度盘点，诺华制药、东诚药业、远大医药...
继抗体药物、ADC、基因疗法等热门领域之后，核药领域也受到国内企业的关注，由于核药存在放射性，且有半衰期的限制，使得行业具有多重壁垒，有较高的准入门槛，市场格局也因此而更加稳定，企业纷纷入局这一稀缺赛道。药融云大时代 -
投融资核酸纳米载体技术：迪纳元昇完成数千万Pre-A+轮融资
据药融云数据监测显示，近期：杭州迪纳元昇生物科技有限公司（简称“迪纳元昇”）完成数千万元Pre-A+轮融资，本轮融资由磐霖资本独家投资。细胞基因治疗前沿
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2024年GLP-1药物作用机制和发展历程一览
如今，GLP-1无疑是药物研发最火热的赛道之一，其明星品种司美格鲁肽2023年凭借212亿美元的销售额已成为名副其实的“药王”，为GLP-1药物的未来前景照亮了道路。药融云 -
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2024年GLP-1药物市场规模和空间丨突破200亿美元！降糖领域占有率第一！
近年来，随着全球糖尿病患者规模的持续上涨、代谢疾病治疗需求的变化以及行业结构的调整等因素，高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)作为一类新型降糖、减重药物，市场规模和空间呈现出显著的增长趋势。药融云 -
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2024年GLP-1药物研发竞争格局：百家争鸣，中国药企占半壁江山，蓄势待发！
自从GLP-1被发现有降糖效果之后，GLP-1的开发受到广泛关注。药融云数据库显示，目前GLP-1赛道的竞争日益激烈，全球临床在研GLP-1药物多达100多款，其中近一半来自国内药企。而随着司美格鲁肽片的获批，让国内的GLP-1RA类药物正式步入了口服时代，无疑将进一步推动该类药物市场的壮大。药融云 -
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2024年GLP-1药物产业链剖析：明星品种激发活力，万亿市场版图渐显！
GLP-1药物，即胰高血糖素样肽-1受体激动剂，又称GLP-1受体激动剂，是一类新型的药物，主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症。药融云 -
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2024年放射性药物：概念、发展历程、现状与未来趋势深度解析
放射性药物在近期是非常热门的研究方向。诺华、礼来、强生等MNC通过并购合作、股权投资不断加码，把这个原本不算热门的研究领域放在了聚光灯下。药融云 -
深度2024年GLP-1产业现状与未来发展-降糖减重明星药
胰高血糖素样肽-1（Glucagon like peptide-1, GLP-1）：一种由肠道L细胞分泌的激素，能以葡萄糖浓度依赖性的方式促进胰岛β细胞分泌胰岛素，其受体（GLP-1R）广泛分布于中枢神经统、心血管系统、肌肉、胃肠道等多个器官和组织。药融云 -
深度抗肿瘤药物研发的最新趋势与破解之法
癌症是一个重大的全球健康问题。它是全球主要死亡原因之一。根据美国癌症协会2019年的统计数据，预计仅在美国就将发生约1,762,450例新发癌症病例和606,880例癌症相关死亡。药事纵横2024-04-19 12:00:00 -
深度 -
深度勃林格殷格翰制剂配方决策树，助力药物开发
在新分子实体（NME）的开发过程中，通常会观察到高失败率，这主要是由于缺乏理想的物理化学和生物药剂学特性、不可接受的毒性以及临床前和临床研究的疗效差，所有这些都导致了药物开发成本的增加。药事纵横 -
深度 -
深度拜尔制剂配方决策树，助力新药开发
据不完全统计，在进入临床研究阶段后，90%的候选化合物会在I、II、III期临床试验和药物上市审批阶段中，因为缺乏临床疗效(40%-50%)、无法控制的毒性(30%)、类药性差(10%-15%)、缺乏商业需求或战略规划上的失误(10%)而失败。药事纵横 -
深度丙型肝炎最新治疗药物丨沉默的传染病，一文了解丙型病毒性肝炎！
丙肝，是丙型病毒性肝炎（hepatitis C）的简称，是由丙型肝炎病毒（Hepatitis Cvirus，HCV）感染引起的病毒性肝炎。药融云 -
深度KarXT最新消息丨BMS创新机制精神分裂症药物，或将打破半世纪僵局
2023年底，老牌跨国巨头百时美施贵宝（BMS）以高达140亿美元的大手笔收购专攻神经疾病的Karuna Therapeutics公司，却只为一款精神分裂药物（KarXT）的新闻，引发行业高度关注。药融云 -
深度 -
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深度申报资料构成要素及研发内容
申报资料是开展临床试验或药品上市申请的敲门砖，无论创新药还是仿制药，申报资料都是说服审评专家获得审批的重要筹码，因此递交一份高质量的申报资料在药品研发工作中至关重要。药事纵横
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政策 -
政策重磅！第三批鼓励仿制药品目录出炉！39品种纳入，帕替司兰、伏环孢素等
12月25日，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。药通社 -
政策 -
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政策 -
政策 -
政策GLP-1必备SNAC！原辅料全产业链平台完整打造，天吉生物未来可期！
近日，苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司研制的药用辅料8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠（SNAC）登记号，已在CDE平台上公示！依托于强大的多肽药物技术平台，天吉生物成功完成SNAC的工艺开发与质量研究。严格遵循原料药研制标准对SNAC进行研制，最大程度保障了SNAC的产品质量。药融圈 -
政策重磅！医保目录调整方案公开征求意见！
6月9日，国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》。药通社 -
政策2023年中国科学院院士增选79名，药剂学方向优先！
近期，中国科学院与中国工程院分别发布了2023年院士增选计划，2023年中国科学院院士增选名额共79名。 其中，中国工程院院士增选的领域学科方向，医药卫生学部药学组，建议名额2-3个，专业学科方向为药学，优先学科方向为药剂学！药通社 -
政策CDE最新发布通知，公开征求GCP指导原则！
5月29日，CDE发布通知，公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1草案。药通社2023-05-30 10:35:14 -
政策鼓励研发！卫健委开出29个临床急需儿童用药，均未在国内上市！
5月26日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，清单共有29个药品在列，均为尚未在国内注册上市且临床急需儿童用药。药通社 -
政策医美新势力！CMDE发布2项重磅指导原则，涉及重组胶原蛋白！
5月23日，国家药监局器审中心发布2项指导原则，分别为：重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则、重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则。药通社 -
政策 -
政策CDE重磅！《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》征求意见！
为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。于5月24日公开征求，核心在于，临床价值。药通社 -
政策 -
政策国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则（征）！
5月18日，国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则征求意见。本指导原则为药包材成品质量控制中微生物检测项目设置、方法建立、指标制定以及检测频次等提供指导。药通社 -
政策最新！70个产品入选上海市生物医药“新优药械”产品目录
近日，上海市经信委正式发布《2022年度上海市生物 医药“新优药械”产品目录》，本次共有70个产品纳入，其中：17个药品纳入“创新产品”目录，11个药品纳入“名优产品”目录。药融云 -
政策 -
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政策重磅！国家药监局再次征求《药品标准管理办法（征）》意见
去年12月24日，为进一步规范和加强药品标准管理，保障药品安全性、有效性和质量可控性，国家药监局组织起草了《药品标准管理办法（征求意见稿）》。现今年5月5日，国家药监局发布通知，国家药监局综合司再次征求《药品标准管理办法（征求意见稿）》意见。药融云
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报告2024年第15周04.08-04.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计，2024.04.08-2024.04.14期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。药融云 -
报告2024年第15周04.08-04.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计，2024.04.08-2024.04.14期间共有132项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号98项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号7项（包括化药3类，4类），一致性评价申请27项。药融云 -
报告2024年第15周04.08-04.14全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计，2024.04.08-2024.04.14期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件52起，较上次数量减少了17起，其中创新药类融资共16起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为29%，为15起。药融云 -
报告 -
报告2024年3月全球在研新药与靶点报告：恒瑞ADC出海加速；国产首款 MEK 抑制剂获批！
本月（2024年3月）共有 156 款新药获批临床（共计 259 个受理号），其中包括 79 款化药，75 款生物制品，2 款中药。药融云 -
报告新药获批临床和通过一致性评价品种概述（2024.4.1-4.7）！石家庄四药领跑过评榜
本周（2024.4.1-4.7）共有37个创新药与改良型新药的注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请），其中23个为国产，14个为进口。药融云 -
报告【周报】41款过评仿制药，6款迎来首家过评，丰原、恒瑞、正大天晴等领衔上榜
本周共有35个创新药及改良型新药注册申请获得CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号27个，进口药品受理号8个。药融云 -
报告 -
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报告【月报】2月全球新药研发进展报告全新发布！免费下载…
基于药融云数据「全球药物研发」强大的全球新药情报收集与分析能力，药融咨询将每月定期发布《全球在研新药与靶点报告》，旨在为药融云用户提供最新的全球新药研发动态，帮助企业了解全球新药研发趋势，为企业立项、管线布局、投资以及企业发展策略提供一定参考。药融云 -
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报告曾是高血压患者的不二之选！普利类降压药国内销量TOP10品种！（含名单）
普利类药物通过抑制血管紧张素转换酶来降血压，具有良好的靶器官保护和心血管终点事件预防作用，尤其适用于伴慢性心力衰竭、心肌梗死后心功能不全、心房颤动预防、糖尿病肾病、非糖尿病肾病、代谢综合征、蛋白尿或微量白蛋白尿患者。药融云 -
报告 -
报告药融云周报丨27款新药获批临床！康缘药业1类中药直击804亿市场！
根据《药融云医药行业观察周报》统计，2023.11.27-2023.12.03期间共有27款新药获批临床！用于治疗晚期实体瘤、系统性红斑狼疮、行气活血...药融云2023-12-22 11:00:00 -
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报告全球2040亿美元市场规模！药融云《原料药产业白皮书》报告发布！（附报告获取方式）
药融咨询团队对原料药产业进行了深入研究，以专业的视角和深度洞察，精心编制了《原料药产业白皮书》，旨在为行业内外提供一份全面、深入的原料药产业信息分析报告，为推动行业的健康发展提供有力支持。药融云 -
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会议群贤共聚，论道医药！第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会圆满结束！
2023年8月3-4日，由享融智云旗下药融圈、药事纵横、Synbio深波主办，君达合创协办，深圳华溶支持的2023年第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会在苏州国际博览中心隆重举办。药融云 -
会议深耕代谢疾病：君圣泰递交IPO申请，海普瑞为大股东之一（附招股书）
药融圈获悉：近期，来自大湾区的君圣泰医药（HighTide Therapeutics, Inc.）递交港股IPO申请，并获得受理公开。君圣泰成立12年，一家全球一体化的生物制药公司，专注于发现、 开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法，以治疗代谢及消化系统疾病。药融投资 -
会议千位药企掌门聚苏州！第四届中国API Summit开始报名！
奋斗铸就伟大，协作实现共赢！为此药融圈8月3-4日在苏州举行第4届中国原料药企业家年会（第五届CMC-China制药博览会分论坛），深度探讨行业发展趋势、增量机会、供应链危局如何破解等重要议题，同时积极帮助大家对接资源。药融圈 -
会议新环境下企业拓展OTC赛道新思路！
随着一致性评价、集采持续推进，医保政策改革进一步深化，大量处方药及产品面临痛失医院市场，更多药企越来越重视院外“消费者渠道”这个有很强OTC特征的市场。根据药融云数据，蒲地蓝消炎片自2022年1月25日“处转非”后销售额达7.23亿元。药通社2023-06-08 10:45:14 -
会议10个一致性评价受理号获批！一品种集齐36家过评！
NMPA发布2023年06月06日药品批准证明文件送达信息，本批次共有78个受理号获批，其中10个为一致性评价受理号。药通社2023-06-07 10:00:19 -
会议制药人，不懂点合成生物学，就有点落后了！
为共同研讨合成生物学技术创新以及产业应用，沟通产学研合作，Synbio深波携手合成生物学俱乐部打造2023中国（苏州）合成生物学创新峰会，将于2023年8月03-04日在苏州国际博览中心举办，诚邀来自科研院所、企业、投融资机构等合成生物学领域人士对话，多维度交流合作，点亮合成生物学创新思路，聚力中国合成生物学产业未来！药通社2023-06-07 09:51:28 -
会议就在成都！沉浸式交流：小分子工艺开发和质量分析科学，一文速览议程！
2023年6月14-15日,药物工艺开发及质量控制会议。本次会议聚焦药物工艺开发及分析科学与质量控制，邀请多位行业专家，通过分享各项技术在药物研发过程中如何应用，及实操案例讲解以小见大，帮助解决药物非临床开发过程中的一些问题和难点，掌握药物开发技术，提升药物研发效率。药融圈 -
会议 -
会议报名开始！8月苏州，中国绿色制药技术大会
在国家“碳中和”的大战略下，未来 5-10年制药企业进行绿色技术升级是发展的主旋律，单位能耗降低对公司持续经营的影响越来越重要，“绿色制药”将成为制药企业高质量发展的关键词之一。药融圈 -
会议基因治疗，国内药企该如何布局并弯道超车？
基因治疗是一种新型疗法，是继小分子药物、抗体药物之后的生物医药的第三次产业革命。与传统疗法相比，基因治疗有望实现“一针治愈”！从源头解决疾病的发生，靶向性强且疗效好，适应症更广，并且具有非细胞毒性，为难治性疾病治疗提供新选择。药融圈2023-06-01 11:25:37 -
会议改良新药已开卷，企业的求生法则
在全新机理的创新药和仿制药之间，是改良新药的开发空间。不像全新机理创新药物开发周期长、投入高、成功率低，改良新药对于这些典型的新药开发难点有所改善，同时针对切实的临床需求延长药物生命周期，获取更具竞争力的市场空间。因而在业界中愈发受到重视，被寄予厚望。药融圈2023-05-29 11:55:20 -
会议溯源而上！这场大会，体现抗体、小分子、细胞基因疗法、核酸等差异化竞争与合作
【第五届中国国际生物&化学制药博览会】将在2023年8月3-4日于苏州国际博览中心C/D/E馆召开，本次博览会设置创新源动力馆，制剂品牌馆，原辅包设馆。场馆内开放论坛共计15个，涵盖行业各个领域和主题：包括小分子、抗体、核酸药物的开发与项目合作；基因及细胞疗法；MAH；制剂开发等多维度分享。预计展商300+，预计参会规模10000人。药融圈 -
会议就在这周五：相约泰州，纳米抗体新药论坛！
目前全球生物制药产业发展正处于快速上升期，而历经数十年的发展，抗体药物已经日趋成熟，占全球生物药物市场的50%，成为全球医药市场炙手可热的领域。在即将展开的2023首届纳米抗体药物创制国际高峰论坛上，多位业内大咖齐聚，共同研讨纳米抗体的研发与工艺，解读国内外研究进展及未来的发展方向。药融投资 -
会议倒计时3天！免报名费！来石家庄，听外用制剂、高端注射剂、改良新药与复杂制剂内容！
如何顺应医保改革，正对集采压力是药企亟需深入思考的话题。随着MAH制度实施深化，国内掀起销售型药企转型做B证企业的热潮，很多企业对于体系人员配置、办理B证、政策法规仍处于起步阶段，老牌工业城市石家庄也同步面临转型。本次大会特邀专家坐镇，相聚石家庄，整合行业资源，为上下游企业搭建供需交易平台，助力MAH产业化落地。药融圈 -
会议药物工艺开发及质量控制要点峰会，6月14-15日，成都开幕！
本次会议聚焦药物工艺开发及分析科学与质量控制，邀请多位行业专家，通过分享各项技术在药物研发过程中如何应用，及实操案例讲解以小见大，帮助解决药物非临床开发过程中的一些问题和难点，掌握药物开发技术，提升药物研发效率。药融圈2023-05-08 12:49:28 -
会议以药为融 | 万人圈友大聚会@第五届CMC-China制药博览会
在创新转型升级的大背景下，越来越多医药人对于跨界融合、产学研用融合、上下游全产业链融合有更加强烈和急迫的需求。药融圈作为医药生态圈共建者，以汇聚医药行业人脉圈为使命，以链接医药全产业链为宗旨，强势打造年度重磅品牌展会——第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会，以“以药为融”为主题，搭建最具时代特点的全产业融合平台，凝聚制药人的荣誉感和使命感，共促医药人融合创新，共建医药圈繁荣发展。药融圈 -
会议院士领衔，专家齐聚，群贤毕至，待您加入！
为了进一步促进中国生物医药从跟进式创新向源头创新迈进，推动源头创新成果转化进一步与市场化的对接，由浙江大学、中共杭州市临平区委员会、杭州市临平区人民政府联合主办“第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会”，定于2023年5月26-27日于浙江省杭州宝鼎开元名都酒店召开。药融圈 -
会议纳米抗体30周年：行业新生赛道的机遇与挑战
抗体药物作为时下生物药领域的最主流研究方向之一，在全球医药市场具有重要地位。纳米抗体作为抗体领域的“明日之星”，因其兼具了抗体的特异性以及小分子的组织穿透性等优点而备受瞩目。药融圈2023-04-26 11:18:13 -
会议限时免费报名！石家庄MAH&DDS制剂合作大会，各路专家带你飞！
如何顺应医保改革，正对集采压力是药企亟需深入思考的话题。随着MAH制度实施深化，国内掀起销售型药企转型做B证企业的热潮，很多企业对于体系人员配置、办理B证、政策法规仍处于起步阶段，老牌工业城市石家庄也同步面临转型。本次大会特邀专家坐镇，相聚石家庄，整合行业资源，为上下游企业搭建供需交易平台，助力MAH产业化落地。批文、项目精彩纷呈，期待您的到来！药融圈 -
会议下一站再聚 | 改良型新药趋势与合作交流大会圆满落幕
2023年4月11日-12日，药融圈举办的“第四届改良型新药趋势与合作交流大会”在苏州福朋喜来登酒店如期举行。本次会议旨在共同为生物医药行业打造分享、交流、合作、学习的平台，会议吸引众多业界同仁踊跃交流，共襄盛举！药通社2023-04-13 11:25:59
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德昇济医药获得6200万美元A+轮融资
近期，D3 Bio（德昇济医药）获得6200万美元A+轮融资（约合4.5亿人民币），领头投资方为欧洲著名风险投资公司Medicxi，老股东经纬创投和药明康德风险投资（WuXi AppTec's Corporate Venture Fund）继续跟投。药融圈 -
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百时美施贵宝制剂决策树：体内体外相关性开发的典范
创新药的发现和开发（尤其是“First-in-class”）是一个耗时、资源密集、复杂的过程。有研究表明，在美国开发一个新药，需要10-15年的时间，花费0.75-2.5 billion，才能进入市场。在新形势下，国内医药行业对资源整合提出新要求。药事纵横 -
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Abeona Therapeutics的细胞疗法 ：prademagene zamikeracel被FDA拒批
4月22日，Abeona Therapeutics宣布：其细胞疗法 prademagene zamikeracel (pz-cel，EB-101) 收到了 FDA 的完整回复信 (CRL)，FDA拒绝了该疗法上市，并要求其提供治疗的有效信息，以及满足额外的CMC 要求才能批准申请。细胞基因治疗前沿 -
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诺华2024Q1财报：净销售额达118亿美元，同比增长11%
4月23日，诺华公布2024年第一季度财报：营收34亿美元，同比增长39%；净销售额达118亿美元，同比增长11%；其中，中国区Q1净销售额达10亿美元，同比大增31%。生物药大时代 -
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新机制降压药涌现，高血压治疗领域迎来曙光
2024年3月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准由瑞士Idorsia制药公司与强生联合研发的降压新药阿普昔腾坦（aprocitentan，商品名Tryvio）上市。药融云 -
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药融云数据库登上权威期刊《JAMA》子刊！彰显数据权威与科研价值
近期，清华大学药学院杨悦课题组在国际顶级医学期刊《JAMA》子刊《JAMA Network Open》发表了一篇题为《中国肿瘤生物类似药相比于参照药的临床获益、价格和市场替代的评价分析》（Clinical Benefit, Price, and Uptake for Cancer Biosimilars vs Reference Drugs in China：A Systematic Review and Meta-Analysis）的文章，对我国肿瘤生物类似药与参照药物在临床效益、价格及市场接受度等方面进行了深入剖析。药融云2024-04-23 16:30:00 -
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跨国药企加码核药赛道，阿斯利康24亿美元收购Fusion
据Technavio发布的《2023-2027年全球放射性药物市场》的最新市场研究报告统计，从2021 年到2026 年，全球放射性药物市场规模预计将增加43.7 亿美元。药融圈 -
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生物制药Nuvalent公司概况及最新动向
Nuvalent, Inc.（美国纳斯达克股票代码：NUVL）于2017年1月25日在美国特拉华州注册成立，是一家临床试验阶段的生物制药公司，专注于为癌症患者创建精准的新型靶向治疗。药融圈 -
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强生和百时美施贵宝竞相扩大CAR-T生产
强生公司（Johnson & Johnson）和百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）最近都获得了多发性骨髓瘤的适应症扩展批准，分别加快了慢病毒生产和CAR-T产品产能。细胞基因治疗前沿 -
时讯 -
时讯抛“毒丸计划”，Vanda Pharmaceuticals摆脱了一项恶意收购
近日一家成立47年的老牌CDMO在对一家biotech的收购要约中失败了，尽管相对股价溢价79%至90%。药事纵横2024-04-23 12:00:00 -
时讯智飞生物2023年年报：净利润超80亿元，同比增加7.04%
4月22日晚间，智飞生物（SZ 300122，收盘价：40.21元）发布年度业绩报告称，2023年营业收入约529.18亿元，同比增加38.3%生物药大时代 -
时讯药融云亮相北大CGT论坛！以数据之力，赋能高质量立项
4月9日下午，北大CGT科技成果转化及创业模式论坛在京隆重召开，药融云数字科技有限公司作为业界领先的一站式全球生物医药数据服务平台，应邀出席此次盛会，与百余位CGT领域的专家学者、企业家、投资人等共同探讨CGT领域科技成果转化的新路径、新模式。药融云 -
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时讯IGM Biosciences重新调整与赛诺菲协议：放弃肿瘤学领域的三个靶点，专注于免疫学
近日，IGM Biosciences宣布，公司重新调整了与赛诺菲签订的全球独家合作协议：放弃了原计划在肿瘤学领域的三个靶点，将专注于免疫学/炎症靶点，以创建和开发IgM 激动剂抗体。生物药大时代
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科普中医诊疗方案数据库:收载历史多版本400多个治疗方案
根据药融云-中医诊疗方案数据库统计，在2010至2020年间国家卫健委、中医药管理局、临床中医药学相关协会等相关权威机构官方发布的中医优势病种等疾病的诊疗方案达到448种，其中类别分类诊疗方案400种，护理方案48种，涉及25个专业病种分类。Jonathyn -
科普中医临床诊疗术语一览表(收载官网全部术语4705个)
标准PDF文件除了可以通过中国中医药学会网站在线浏览外，也可以通过药融云-中医临床诊疗术语数据库免费查询，目前该数据库中就收载了《中医临床诊疗术语》全部术语4705个，数据库可通过名称、英文名以及代码等查询。Jonathyn2024-04-16 12:00:00 -
科普法国药品数据库-药品查询方法详细讲解<实操案列>
法国药品数据库是存在于法国药监局(ANSM)的一个药品存储数据库，可在其中访问目前在法国销售或停产不到五年的药物信息，数据来源于负责法国药品的各个机构：高级卫生局 (HAS)、国家受薪工人健康保险基金 (CNAMTS)、保健品经济委员会 (CEPS) 和国家卫生局（ANSM）。药小白2024-03-14 09:00:43 -
科普Sumitomo Pharma日本百年Top10药企简史——住友制药
最初的日本制药公司（Dainippon Seiyaku）于 1885 年开始运营，设备从德国进口。主要产品为酊剂及日本药典所列同类药品。其中就有麻黄碱，这是永井发明的一种抗哮喘药物。然而，1893 年，Nagai (关键人物)离开了公司，公司开始出现经营亏损。1898年被大阪制药收购。时光非良药2024-03-07 09:25:33 -
科普那些固体分散体研究里容易走上的弯路
固体分散体技术在提高难溶性药物溶解性和生物利用度方面应用广泛，从拜耳和Janssen等公司所透露的处方前研究决策树中可见，该技术已被作为小分子创新药开发的重要制剂手段之一。药事纵横 -
科普常用外国药典和FDA数据库查询攻略
各国药典和FDA 数据库收载了部分药物的详细信息，包括药物成分、药物相互作用、剂量指南、药物安全性和有效性等方面的数据。这些信息对于药品研发和注册人员来说至关重要。药事纵横 -
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科普药明康德代表药物都有哪些？在研药品/产品有哪些？
药明康德的药物部分代表产品 Tagrisso（奥达曲塞）、 Imfinzi（伊姆芬志）、Ibrance（帕博西尼）、Xeljanz（扎克替尼）、 Perjeta（派瑞妥）、 Lucentis（卢温迪斯）时光非良药2024-02-21 12:03:03 -
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科普8000+药品生产企业信息在线查询网址（NMPA）
从NMPA（国家药品监督管理局）官网可以看到8000多家药品生产企业信息，通过了解药品生产企业信息有助于上下游项目合作业务的开展，也对市场情报洞察和决策辅助起到重要作用。药小白2023-12-18 10:45:23 -
科普日本药典在线查询（含JP18最新版本）
目前药融云-国外药典数据库收载了日本药典JP18(日)、JP18(英)、JP17第一增补、JP17(日)、JP17、JP16(日)、JP16第一增补、JP16第二增补、JP15、JP14的多个版本，详细在线查询步骤如下：药融云 -
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科普2023欧洲药典EP全文在线查询（含EP10.EP11最新版）-药典数据库
截止2023年12月，药融云-国外药典数据库收载了《欧洲药典》英法双语全文，包含EP11.0正文内容和8个补充文件（EP11.1，EP11.2，EP11.3，EP11.4，EP11.5，EP11.6，EP11.7，EP11.8）以及与历史欧洲药典EP的多个版本药融云 -
科普美国药典（USP）在线查询-药典数据库
美国药典收载了USP23-NF18 1S、USP28-NF23、USP32-NF27、USP35-NF30、USP35-NF30 S1、USP36-NF31、USP38-NF33、USP38-NF33 S2、USP39-NF34、USP40-NF35、USP41-NF36、USP41-NF36 S1、USP41-NF36 2S、USP42-NF37、USP42-NF37 1S、USP42-NF37 2S、USP43-NF38、USP43-NF38 1S、USP43-NF38 2S、USPNF 2021 Issue 1、USPNF 2021 Issue 2、USPNF 2021 Issue 3、USPNF 2022 Issue 1、USPNF 2022 Issue 2、USPNF 2022 Issue 3、USPNF 2023 Issue 1、USPNF 2023 Issue 2、USPNF 2023 Issue 3等多个版本药典药融云 -
科普欧盟COS/CEP证书认证信息数据库在线查询
药融云-欧盟CEP认证数据库就将EDQM官网发布的数据进行收集和整理，是国内专业的欧盟CEP认证信息查询系统。 检索路径：药融云-->企业版-->原料药-->欧盟CEP认证-->数据检索 药融云官网：https://www.pharnexcloud.com/药融云2023-12-07 13:26:57 -
科普药物不良反应的六种类型
①A型反应（Augmented reaction）：也称为增强型反应，是指由于药物的药理作用造成的可预测的不良反应。这些反应通常与药物的目标作用机制相关，例如药物的副作用或过敏反应。 ②B型反应（Bizarre reaction）：也称为奇特型反应，是指由于药物的非特异性作用或药物个体差异引起的不良反应。这些反应通常是罕见的、不可预测的，与药物的目标作用机制无关，例如药物诱发的中毒性反应。 ③C型反应（Chronic reaction）：也称为慢性反应，是指长期或重复使用药物导致的不良反应。这些反应通常与药物的累积效应或长期暴露有关，例如长期使用某些药物可能导致肝脏损伤或肾脏损伤。药融云2023-08-22 00:00:00
药融云最新数据
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【CTR20241485 】 在健康女性受试者中评价食物对LY01021药代动力学特征影响的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计的I期临床研究
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【CTR20241480 】 一项在局部晚期、复发性或转移性实体瘤受试者中评价TIRAGOLUMAB和阿替利珠单抗静脉固定剂量复方制剂（IV FDC）的安全性和药代动力学的II期、单组、开放性研究
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【CTR20241475 】 评价酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究
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【CTR20241472 】 评估受试制剂美洛昔康纳米晶注射液（规格：1 ml：30 mg）与参比制剂Anjeso®（规格：1 ml：30 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
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【CTR20241450 】 在既往经抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 野生型非小细胞肺癌患者中对比 BL-B01D1 与多西他赛的 III 期随机对照临床研究
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【CTR20241434 】 一项在不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab联合达雷妥尤单抗皮下（SC）和来那度胺（Tec-DR）以及Talquetamab联合达雷妥尤单抗SC和来那度胺（Tal-DR）与达雷妥尤单抗SC、来那度胺和地塞米松（DRd）的III期、随机研究
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【CTR20241420 】 一项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、3 组、多国家、多中心研究，旨在评价 18 岁及以上中重度特应性皮炎受试者皮下接受 amlitelimab 单药治疗的疗效和安全性。
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【CTR20241419 】 马来酸奈拉替尼片联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期食管/食管胃交界/胃腺癌脑转移的单臂、开放、多中心II期临床研究
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【CTR20241401 】 一项在表皮生长因子受体 (EGFR) 突变阳性的 III 期不可切除非小细胞肺癌患者中评估奥希替尼作为 CRT 前诱导治疗和奥希替尼维持治疗的II期、开放标签、单臂研究 (NEOLA)
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【CTR20241393 】 一项在中国健康受试者中评估盐酸卡利拉嗪胶囊的空腹生物等效性研究
