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  • 刚刚,合成生物学公司,完成超1000万美元种子轮融资!
    医药投融资
    iMicrobes,一家开创性的生物制造公司,在可持续材料方面取得了重要的里程碑,其在种子轮融资关闭时,累计获得超过1000万美元融资。 由First Bight Ventures和Universal Materials Incubator Co.(UMI)牵头的这项最新投资使iMicrobes能够加速 利用乙醇和甲烷进行的可再生生物基化学品的开发 。 First Bight Ventures的创始人Veronica Breckenridge指出:“我们正处于生物制造的变革时刻。”。
    合成生物学俱乐部
    2024-11-20
    合成生物学
  • 深信生物mRNA药物IN015获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    2024年11月19日,香港、深圳、南京、上海、波士顿-深信生物(“Innorna”),一家专注于脂质纳米颗粒(Lipid Nanoparticle,LNP)递送技术及创新RNA疗法开发的临床阶段生物制药公司,宣布其在研mRNA新药IN015继2024年11月1日获得美国FDA儿科罕见病资格认定(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)后又获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)。 IN015用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis, PFIC),这是一种严重危害生命的遗传性疾病。 同时获得RPDD和ODD将极大地促进IN015临床开发和上市进程,使患者早日受益。
    深信生物
    2024-11-20
    progressive familial FDA孤儿药
  • 经营信息 | 达仁堂京万红药业成功斩获6项专利
    公司动态
    截止2024年10月,京万红药业成功获得5项实用新型专利及1项外观设计专利 ,包括《一种中药材粉碎加工装置》、《一种中药饮片干燥装置》、《一种中药材清洗设备》、《一种中药搅拌混合设备》及《一种中药膏加工用倾倒辅助装置》;《包装瓶(日霜、面膜)》。 实用新型专利 的获得不仅有助于企业实现自身的转型升级,还将对整个中药产业产生积极影响。 通过技术创新和专利保护,京万红药业将引领中药产业向更高质量、更高效率的方向发展,推动中药产业的整体转型升级。
    京万红健康汇
    2024-11-20
    京万红药业
  • 三明医改大动作!按病种集采,首批20个药
    招标采购
    11月18日,三明采购联盟发布《三明采购联盟药品集中带量采购文件(征求意见稿)》和《三明采购联盟医用耗材集中带量采购文件(征求意见稿)》 意见的通知。 三明采购联盟正式发文。 涉及的药品范围如下:。
    艾美达医药咨询
    2024-11-20
    集采
  • 广药集团关于积极响应药品追溯码医保监管应用的倡议书
    医保动态
    亲爱的广药集团全体员工、医药界同仁:。 国家医疗保障局正在积极推动药品追溯码的全过程应用。 药品追溯码是药品的“身份证”,通过药品追溯管理,可实现药品来源可溯、流向可追、问题可查、责任可究,有利于精准发现、精准打击“回流药”“串换”等销售违法行为,对于守护好人民群众的“看病钱”“救命钱”具有重大意义。
    白云山潘高寿
    2024-11-20
    药品追溯码医保
  • 知原药业明星产品入围“2023-2024家庭常备药”榜单!
    审批动态
    “2023-2024家庭常备药”上榜品牌。 11月19日,备受瞩目的“2023-2024家庭常备药”上榜品牌活动在武汉第89届全国药品交易会期间揭晓,江苏知原药业股份有限公司旗下明星产品: 洛芙®联苯苄唑溶液、丽芙®吡美莫司乳膏,双双入围“2023-2024家庭常备药”榜单 。 当前,知原药业已形成 “洛芙”、“丽芙”、“金纽尔”、“质润” 等系列品牌产品,构建“从头到脚”的全面产品体系,全方位呵护国民皮肤健康。
    知原药业
    2024-11-20
    常备药
  • 新闻 | argenx推进艾加莫德皮下注射的临床开发,用于治疗特发性炎性肌病
    临床研究
    完成了艾加莫德皮下注射用于治疗肌炎的概念验证。 ALKIVIA研究将在3期阶段研究中继续招募三种肌炎亚型的患者(免疫介导坏死性肌病、抗合成酶综合征和皮肌炎)。 肌炎患者治疗选择有限,艾加莫德皮下注射有望成为首个用于肌炎治疗的新型靶向治疗方案。
    再鼎医药
    2024-11-20
    免疫介导坏死性肌病 抗合成酶综合征 皮肌炎
  • Cell Discovery丨叶茂/谭蔚泓/刘静/吴文灿合作揭示肿瘤细胞感知固相应力促进其转移的新机制
    前沿研究
    源自细胞外基质和细胞的刚性和弹性成分的固相应力是肿瘤的典型物理特征之一。 然而,肿瘤细胞如何感知固相应力从而加剧其恶性程度的分子机制至今仍然不清楚。 有趣的是,高表达于实体肿瘤细胞的CKAP4能够特异性地响应固相应力,并发生力学强度依赖性的凝聚 (如图1) 。
    BioArtMED
    2024-11-20
    CKAP4 肿瘤细胞感知 肿瘤细胞感知固相应力
  • Adv Sci丨王红胜课题组在RNA甲基化调控肿瘤细胞纤毛生成机制取得新进展
    前沿研究
    初级纤毛 (Primary cilia) 是一种存在于大多哺乳动物细胞表面的“天线”样细胞器。 N 6 -甲基腺嘌呤 (m 6 A) 是mRNA上丰度最高的修饰,在细胞生物学功能具有多种调控作用。 研究发现肿瘤细胞的m 6 A修饰调控肿瘤的生长、增殖及转移,然而肿瘤细胞中m 6 A修饰是否可以介导初级纤毛延伸从而调控纤毛长度,以及其是否依赖于纤毛延伸来参与肿瘤细胞的生长和增殖尚待深入研究。
    BioArtMED
    2024-11-20
    肿瘤 RNA 肿瘤细胞纤毛生成
  • Mol Psychiatry | 秦胜营/黄海亮团队基于多中心大样本合作研究建立抗精神病药物疗效预测模型
    前沿研究
    近日, Molecular Psychiatry 杂志在线发表了研究论文 Refining Antipsychotic Treatment Strategies in Schizophrenia: Discovery of Genetic Biomarkers for Enhanced Drug Response Prediction 。 抗精神病药物治疗是精神分裂症及其他多种精神类疾病主要的临床治疗方式,然而由于患者对不同药物的响应程度存在个体化差异,基于传统“试错法”的用药方案导致精神分裂症的首药治疗有效率不足30%,严重影响了患者的生活质量及服药依从性,也为临床医生制定最有效的治疗方案带来了巨大挑战。 应对这一问题,本研究入组并随访了3,269名精神分裂症患者的8周药物治疗过程,在全基因组水平发现了位于 CDH12 、 WDR11 、 ELAVL2 等基因区域的多态性位点为抗精神病药物疗效的新的分子标志物,并基于细胞模型功能研究揭示了其相关基因表达调控功能。
    BioArtMED
    2024-11-20
    精神分裂症 黄海亮 抗精神病
  • Cell Discovery丨叶茂/谭蔚泓/刘静/吴文灿合作揭示肿瘤细胞感知固相应力促进其转移的新机制
    前沿研究
    源自细胞外基质和细胞的刚性和弹性成分的固相应力是肿瘤的典型物理特征之一。 然而,肿瘤细胞如何感知固相应力从而加剧其恶性程度的分子机制至今仍然不清楚。 有趣的是,高表达于实体肿瘤细胞的CKAP4能够特异性地响应固相应力,并发生力学强度依赖性的凝聚 (如图1) 。
    BioArtMED
    2024-11-20
    CKAP4 肿瘤细胞感知 肿瘤细胞感知固相应力
  • Adv Sci丨王红胜课题组在RNA甲基化调控肿瘤细胞纤毛生成机制取得新进展
    前沿研究
    初级纤毛 (Primary cilia) 是一种存在于大多哺乳动物细胞表面的“天线”样细胞器。 N 6 -甲基腺嘌呤 (m 6 A) 是mRNA上丰度最高的修饰,在细胞生物学功能具有多种调控作用。 研究发现肿瘤细胞的m 6 A修饰调控肿瘤的生长、增殖及转移,然而肿瘤细胞中m 6 A修饰是否可以介导初级纤毛延伸从而调控纤毛长度,以及其是否依赖于纤毛延伸来参与肿瘤细胞的生长和增殖尚待深入研究。
    BioArtMED
    2024-11-20
    肿瘤 RNA 肿瘤细胞纤毛生成
  • Mol Psychiatry | 秦胜营/黄海亮团队基于多中心大样本合作研究建立抗精神病药物疗效预测模型
    前沿研究
    近日, Molecular Psychiatry 杂志在线发表了研究论文 Refining Antipsychotic Treatment Strategies in Schizophrenia: Discovery of Genetic Biomarkers for Enhanced Drug Response Prediction 。 抗精神病药物治疗是精神分裂症及其他多种精神类疾病主要的临床治疗方式,然而由于患者对不同药物的响应程度存在个体化差异,基于传统“试错法”的用药方案导致精神分裂症的首药治疗有效率不足30%,严重影响了患者的生活质量及服药依从性,也为临床医生制定最有效的治疗方案带来了巨大挑战。 应对这一问题,本研究入组并随访了3,269名精神分裂症患者的8周药物治疗过程,在全基因组水平发现了位于 CDH12 、 WDR11 、 ELAVL2 等基因区域的多态性位点为抗精神病药物疗效的新的分子标志物,并基于细胞模型功能研究揭示了其相关基因表达调控功能。
    BioArtMED
    2024-11-20
    精神分裂症 黄海亮 抗精神病
  • ​PNAS丨刘文团队揭示精氨酸甲基转移酶调控抗病毒先天免疫反应的功能和机制
    前沿研究
    先天免疫是人类机体抵御病原微生物感染的第一道防线。 在哺乳动物中,天然免疫系统的激活主要通过模式识别受体 (Pattern Recognition Receptors,PRRs) 识别各种病原体 (包括病毒、细菌以及真菌等) 的保守的病原相关分子模式 (Pathogen-associated molecular patterns,PAMPs) 。 其中,RLR信号通路是先天免疫系统中识别并清除RNA病毒的关键信号通路。
    BioArtMED
    2024-11-20
    RLR 抗病毒 感染
  • Cancer Cell丨利用新型体内模型探索白血病发展中的突变协同
    前沿研究
    在这场细胞的叛乱中,髓系恶性肿瘤——包括急性髓系白血病 (AML) ——以其复杂的进化过程和治疗的挑战性,成为了医学研究的焦点。 癌症的演变不仅仅是单一事件,而是一个多层面的过程,是一系列体细胞突变和表观遗传改变的累积,它们在细胞内部和外部的选择压力下,逐步推动着疾病的进展。 单细胞DNA测序 (scDNA-seq) 研究表明,包括NPM1和FLT3突变在内的特定突变对显示出更高的克隆适应性 【1-3】 。
    BioArtMED
    2024-11-20
    急性髓系白血病
  • JCI丨赖红昌课题组、李斌课题组揭示“骨损伤响应型”Treg细胞通过分泌颗粒蛋白前体调控骨骼干细胞功能促进骨损伤愈合的新机制
    前沿研究
    骨损伤局部产生的CCL1将外周的CCR8 + Treg细胞招募到损伤部位。 CCR8 + Treg细胞通过分泌PGRN促进骨骼干细胞 (SSCs) 的聚集、成骨分化,进而推动骨损伤后修复。 缺失PGRN的Treg细胞不会出现比例数量以及免疫抑制功能的改变,但丧失了对骨损伤的响应能力以及促进骨修复的功能。
    BioArtMED
    2024-11-20
    PGRN CCR8 Treg细胞
  • 权威推荐:《皮敏消胶囊治疗荨麻疹专家共识》正式发布
    前沿研究
    近日,中国中医药研究促进会对《皮敏消胶囊治疗荨麻疹专家共识》等4个共识进行了发布审查,并经学会办公会审批,予以公告。 皮敏消胶囊是我司独家产品,国家三类新药,已列入2023版年国家医保目录 (编号1223)。 《皮敏消胶囊治疗荨麻疹专家共识》中共达成7条推荐意见和8条共识建议,结合皮敏消胶囊治疗荨麻疹现有循证医学证据与临床医生经验,明确皮敏消胶囊治疗荨麻疹的优势环节、使用剂量、使用疗程、用药有效性和安全性等问题,促进合理用药,减少用药不良反应。
    亿帆医药
    2024-11-20
    荨麻疹 皮敏消胶囊
  • 揭秘免疫细胞“保卫战”
    前沿研究
    11月16日下午,由长沙市科协主办、湘江科普学会承办的“科普去哪儿”系列活动带领亲子家庭走进远泰生物免疫科普馆,了解到免疫系统在人体健康中的重要作用,提升青少年的科学素养与健康意识。 参观完实验室后,大家来到了免疫科普馆。 一部生动的免疫细胞科普电影为大家揭开了免疫学的神秘面纱。
    远泰生物
    2024-11-20
    免疫细胞
  • 双特异性ADC在癌症靶向治疗中的巨大潜力
    前沿研究
    双载荷ADC、双特异性ADC是近些年来ADC研发的热点方向。 上上期为大家分享了双载荷ADC的知识,今天为大家解读一篇关于 双特异性ADC的 文章,一起学习起来。 表1目前全球批准的ADC。
    抗体圈
    2024-11-20
    癌症 ADC
  • 合成生物学的使能技术与核心理论
    前沿研究
    摘要: 合成生物学为生命科学研究提供了一个新的范式(“构建以学习”)并开启了生物技术的未来之旅(“构建以使用”)。 我们得出结论,随着使能技术的迭代发展和核心理论的成熟,合成生物学将建立自己的学科体系。 合成生物学,也称为工程生物学,是一门新兴的跨学科学科。
    抗体圈
    2024-11-20
    合成生物学
  • 新闻 | argenx推进艾加莫德皮下注射的临床开发,用于治疗特发性炎性肌病
    临床研究
    完成了艾加莫德皮下注射用于治疗肌炎的概念验证。 ALKIVIA研究将在3期阶段研究中继续招募三种肌炎亚型的患者(免疫介导坏死性肌病、抗合成酶综合征和皮肌炎)。 肌炎患者治疗选择有限,艾加莫德皮下注射有望成为首个用于肌炎治疗的新型靶向治疗方案。
    再鼎医药
    2024-11-20
    免疫介导坏死性肌病 抗合成酶综合征 皮肌炎
  • 葛兰素史克IBAT抑制剂治疗PBC相关胆汁淤积性瘙痒III期研究成功
    临床研究
    11月19日,葛兰素史克(GSK)宣布III期GLISTEN研究取得了积极结果。 该研究旨在评估回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂Linerixibat治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC,一种罕见的自身免疫性肝病)相关的胆汁淤积性瘙痒(持续瘙痒)成人患者的疗效和安全性。 结果显示,GLISTEN研究达到了主要终点,与安慰剂相比,Linerixibat治疗组的患者瘙痒症状得到了改善,6个月内的每月瘙痒评分较基线显著降低。
    求实药社
    2024-11-20
    GSK 胆汁淤积性瘙痒 PBC
  • 3个月内近97%患者脂蛋白达标!礼来口服抑制剂亮眼结果公布
    临床研究
    礼来公司(Eli Lilly and Company)日前宣布,其在研每日一次口服脂蛋白(a)——Lp(a)抑制剂muvalaplin在2期临床试验中取得了积极结果。 研究显示, 试验达到主要终点,muvalaplin能显著降低成人患者升高的Lp(a)水平,患者的Lp(a)水平从基线到第12周的百分比变化呈现显著改善。 Muvalaplin是一种口服给药的小分子,通过阻断apo(a)-apo B100相互作用,同时避免与同源蛋白纤溶酶原(plasminogen)的相互作用,抑制Lp(a)形成。
    求实药社
    2024-11-20
    脂蛋白达标 脂蛋白
  • Viking:潜在“同类最佳”THR-β激动剂治疗NASH/MASH 2期研究达主要和次要终点
    临床研究
    2024年11月19日,Viking Therapeutics(“Viking”)在第75届美国肝病研究学会(AASLD)年会上,口头报告了VK2809的2b期临床试验的最终结果。 VOYAGE 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、国际试验,旨在评估 VK2809 对活检确诊的 NASH/MASH 和纤维化患者的疗效、安全性和耐受性。 入选患者包括 MRI-PDFF 测量的肝脏脂肪含量至少为 8% 的患者,以及 F2 和 F3 纤维化患者。
    凯莱英药闻
    2024-11-20
    THR-β NASH
  • 一期“益”会 | PFS长达16个月,打破复发转移“魔咒”——特瑞普利单抗联合疗法为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来长生存希望
    临床研究
    人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌占所有乳腺癌的15%~20%,该类型乳腺癌恶性程度高,易发生侵袭转移,预后较差。 抗HER2药物的出现显著延长了患者的生存期。 因此,理论上免疫治疗联合抗HER2药物能发挥协同作用。
    君实医学
    2024-11-20
    HER2 乳腺癌
  • 一期“益”会 | PFS长达16个月,打破复发转移“魔咒”——特瑞普利单抗联合疗法为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来长生存希望
    临床研究
    人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌占所有乳腺癌的15%~20%,该类型乳腺癌恶性程度高,易发生侵袭转移,预后较差。 抗HER2药物的出现显著延长了患者的生存期。 因此,理论上免疫治疗联合抗HER2药物能发挥协同作用。
    君实医学
    2024-11-20
    HER2 乳腺癌
  • 睿健NouvNeu001注射液I期临床试验完成全部受试者入组
    临床研究
    近日,睿健医药科技有限公司(睿健医药)自主开发产品NouvNeu001注射液针对中晚期帕金森病的I期临床研究在北京医院完成高剂量组最后一例受试者给药。 到目前为止,NouvNeu001研究已按计划完成全部受试者入组给药,目前观察安全性、耐受性良好,顺利达成研究主要目的。 NouvNeu001的阶段性成果初步证实了化学诱导功能型多巴胺前体细胞产品对中晚期帕金森病的治疗效果。
    武汉睿健医药科技有限公司
    2024-11-20
    帕金森病 I期
  • 全球首款碱基编辑NK细胞产品获得临床试验中美双批准
    临床研究
    贝斯昂科生物科技有限公司宣布全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品获中美双批准 。 2024年11月14日 —— 贝斯昂科生物科技有限公司(以下简称“贝斯生物”)宣布,公司自主研发的 全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品——NK510细胞注射液 ,继2024年10月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验批准后,再获 美国食品药品监督管理局(FDA)IND申请批准 ,用于 晚期实体肿瘤的临床治疗 。 NK510细胞注射液代表了细胞治疗领域的一次重大突破,采用我司自主知识产权的零脱靶碱基编辑器 AccuBase ® ,成功实现对 NK细胞中关键基因的精确修改, 编辑效率超过90% 。
    贝斯昂科
    2024-11-20
    昂科生物 NK细胞
  • 【隆门Family】中因科技ZVS101e注射液正式进入关键性III期临床试验阶段,加速遗传眼病治疗进程
    临床研究
    2024年11月19 日 , 眼科基因治疗创新企业北京中因科技有限公司 (以下简称“中因科技”) 与 国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE)就 ZVS101e注射液Ⅲ期临床实验方案达成一致 。 中国有BCD患者约6-10万,是工作年龄人群不可逆双眼盲的重要病因之一,也是防盲治盲工作的重点。 北京中因科技有限公司是眼科基因治疗引领者,专业从事遗传眼病基因诊断和基因治疗药物开发的国家高新技术企业,致力于为遗传性眼病患者提供精准诊断和治疗“一站式”解决方案。
    隆门资本
    2024-11-20
  • 湃隆生物PRMT5抑制剂完成首例患者入组
    临床研究
    11月19日,湃隆生物(Apeiron Therapeutics)宣布其 针对 MTAP 缺失晚期实体瘤 的GTA182 1a/b期研究成功完成首例患者入组。 该研究旨在评估GTA182在多个剂量递增下的安全性、疗效和药代动力学特性,适用于有 MTAP 缺失的晚期实体瘤成年患者,作为单药疗法或与标准治疗联合用药。 重要的是, GTA182具有透脑性,在多种 MTAP 缺失的包括胶质母细胞瘤(GBM)以及非中枢神经系统肿瘤的体内模型中显示出对肿瘤生长的抑制和缩小作用 。
    医药观澜
    2024-11-20
    MTAP
  • 约6.3亿欧元!拜耳获“潜在重磅”心血管疗法日本权益
    交易并购
    11月19日,Cytokinetics公司和拜耳(Bayer)宣布,双方已就aficamten在日本的独家开发和商业化达成合作和许可协议, 双方将共同在日本 开发 和商业化aficamten,用于治疗 梗阻性 和非 梗阻性 肥厚 型 心肌病(HCM)患者 。 Cytokinetics将获得5000万欧元的预付款,并有资格在实现商业里程碑后获得额外的9000万 欧元 ,其中包括近期的2000万 欧元 。 Aficamten是一种 小分子心肌肌球蛋白抑制剂 ,已经被美国FDA和中国NMPA认定为治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的突破性疗法,该产品还 曾被行业媒体Evaluate列为值得关注的 十大潜在重磅疗法 之一 。
    求实药社
    2024-11-20
    肌球蛋白 肥厚型心肌病 心血管疗法
  • 125亿!一天内两家出海!双抗ADC交易+1!
    交易并购
    11月18日,有两家国产创新药企的在研抗体出海,交易金额累计达到125亿人民币! 一周之内,共计达成了5起抗体药物的出海交易。 橙帆医药(VelaVigo Cayman) 宣布与 Avenzo Therapeutics 达成一项全球战略合作协议。
    求实药社
    2024-11-20
    ADC
  • 普米斯被BioNTech收购,一个“蛋比鸡贵”的时代
    交易并购
    文 l 韦晓宁 预付款8亿美金,程碑付款最高1.5亿美元,创新药企普米斯被“新冠富豪”BioNTech全资收购。 普米斯成立于2018年,作为一家总部在中国珠海的biotech,已有8个临床阶段产品、4个临床前产品,以双抗为主,兼具CGT产品。 BioNTech和普米斯不是初次相遇。
    生物药知识云享
    2024-11-20
    biote
  • 一周内两项交易,礼新药业就LM-299和LM-108达成相关协议
    交易并购
    11月20日,中国生物制药发布公告,与礼新医药签署股权投资及战略合作协议。 中国生物制药以自筹资金入股礼新医药,并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物(ADC)在中国大陆地区达成战略合作。 在战略合作方面: 中国生物制药与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。
    BioShanghai
    2024-11-20
    礼新药业
  • 超7.5亿元!君实生物引进两款癌症双靶点融合蛋白药物
    交易并购
    许可协议签署后, 君实生物 将向许可方支付 150万美元(约合人民币1086万元)首付款 。 君实生物将根据许可产品研发进展和销售情况向许可方支付 累计不超过人民币7.4亿元的里程碑款 。 根据君实生物公告, 本次交易标的是两款双靶点融合蛋白(即许可产品1及许可产品 2),主要用于恶性肿瘤治疗 。
    BioShanghai
    2024-11-20
    癌症 双靶点融合蛋白药物
  • 约6.3亿欧元!拜耳获“潜在重磅”心血管疗法日本权益
    交易并购
    11月19日,Cytokinetics公司和拜耳(Bayer)宣布,双方已就aficamten在日本的独家开发和商业化达成合作和许可协议, 双方将共同在日本 开发 和商业化aficamten,用于治疗 梗阻性 和非 梗阻性 肥厚 型 心肌病(HCM)患者 。 Cytokinetics将获得5000万欧元的预付款,并有资格在实现商业里程碑后获得额外的9000万 欧元 ,其中包括近期的2000万 欧元 。 Aficamten是一种 小分子心肌肌球蛋白抑制剂 ,已经被美国FDA和中国NMPA认定为治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的突破性疗法,该产品还 曾被行业媒体Evaluate列为值得关注的 十大潜在重磅疗法 之一 。
    医药观澜
    2024-11-20
    肌球蛋白 Bayer 肥厚型心肌病
  • 50亿美元交易加速核药狂飙,诊疗一体化的黄金时代到来
    交易并购
    核药迎来了“黄金时代”。 今年5月,“核药一哥”诺华斥资近50亿美元布局放射性配体疗法(RLTs)和大环肽,再次开启了核药热潮。 数据显示,截止2024年7月4日,全球有88款放射性新药获批上市,仅有18款用于治疗。
    博锐创合
    2024-11-20
    TS 核药
  • 中国生物制药与礼新医药签署股权投资及战略合作协议 就LM-108及多个潜在创新双抗或ADC药物达成战略合作
    交易并购
    11月20日,中国生物制药(1177.HK)发布公告,宣布与礼新医药签署股权投资及战略合作协议。 股权投资方面,礼新医药于今年10月18日宣布完成3亿元人民币C1轮融资,募集资金用于加快推进临床管线药物开发和创新平台建设。 战略合作方面,中国生物制药与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。
    北京泰德制药
    2024-11-20
  • Med-Fine月刊 |诚益生物获阿斯利康6000万美元里程碑付款;艾美斐全球性创新药IPG8294获得美国FDA临床批件...
    交易并购
    Med-Fine Family 研发进展。 1. 艾美斐 全球性创新药IPG8294获得美国FDA临床批件。 近日,艾美斐医药宣布其自主研发的全球首个靶向NAD+水解酶的小分子口服药IPG8294获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床批件。
    幂方健康基金
    2024-11-20
    艾美斐 FDA
  • 总交易超127亿美元!2024年12家国内双抗创新药企业出海盘点
    交易并购
    近期,国内双抗药物出海的消息频出,尤其是11月份,已有6起相关交易公开披露。 可以说,目前国内已经迎来了一波双抗药物出海潮。 在国内直接IPO融资受限受阻后,中国创新药正在通过出海形成新的资金来源,新的循环正在形成。
    生物制品圈
    2024-11-20
    创新药企业
  • 方文涛教授:开启NSCLC围术期免疫治疗规范化新征程|《非小细胞肺癌围术期免疫治疗的共识与争议(2024年版)》深入解读
    专家观点
    然而,随着围术期免疫治疗步入临床实践,一系列关键问题逐渐浮现,尤其是新辅助免疫治疗对手术的影响,成为临床医生应用围术期免疫治疗的重要顾虑。 群策群力,共谱新篇,免疫治疗建立肺癌围术期治疗新标准。 非小细胞肺癌(NSCLC)作为全球癌症死亡的主要原因之一,其治疗策略的优化一直是医学研究的热点。
    君实医学
    2024-11-20
    非小细胞肺癌
  • 雷海潮:以基层为重点加快建设分级诊疗体系 未来5年是关键期
    专家观点
    分级诊疗体系建设是党的二十届三中全会关于深化医药卫生体制改革的一项重要部署,是满足人民群众看病就医需求的治本之策。 习近平总书记2021年在福建考察时强调要“做到大病不出省,一般病在市县解决,日常疾病在基层解决”。 党的二十届三中全会通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》提出,“促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,加快建设分级诊疗体系,推进紧密型医联体建设,强化基层医疗卫生服务”,为进一步推进分级诊疗体系建设指明了方向、提出了明确要求。
    基层卫生在线
    2024-11-20
    医联 雷海潮
  • 对话Wellcome Trust:应对这项致命危机,今年是关键一年
    专家观点
    编者按: 抗微生物药物耐药性(Antimicrobial Resistance,AMR)是21世纪全球最严峻的健康挑战之一。 今年9月,《柳叶刀》的一项研究估计,仅在2021年,细菌性AMR就已经导致471万人死亡,相当于当年全球每16例死亡中,就有1例与细菌性AMR相关。 随着AMR威胁的不断加剧,应对这一全球健康危机已成为当务之急。
    药明康德
    2024-11-20
  • 聚焦民生痛点!“科技副总”深耕医药健康领域
    专家观点
    医药健康产业一头连着 经济发展。 需要加强基础研究和科技创新能力建设。 解决阻塞性睡眠呼吸暂停。
    北京昌平
    2024-11-19
    阻塞性睡眠呼吸暂停 医药健康
  • 易凯资本李钢:并购将是中国医疗健康产业最重要的资本主题
    专家观点
    由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、四川省医药行业协会、成都天府国际生物城管委会主办,E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛(H50)、成都天府国际生物城发展集团有限公司承办的 中国医药行业规格最高、影响力最强、规模最大的行业盛会——2024第十六届中国医药企业家科学家投资家大会(简称“2024启思会”)近日在成都举行。 本届启思会以“创新十年·未来十年”为主题,邀请到了包括中国科学院院士魏于全、恒瑞医药董事长孙飘扬、康桥资本CEO傅唯、百利天恒创始人朱义、复星全球合伙人朱俊在内的上千位医药企业家参与。 易凯资本是过去二十多年中国并购市场的亲历者和参与者。
    易凯资本
    2024-11-19
    医疗健康产业 李钢
  • 荣登JAMA Oncology | 程颖教授:EXTENTORCH深度探索生物标志物,开辟ES-SCLC精准免疫新路径
    专家观点
    2024年6月,特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的适应证正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 此次获批基于III期EXTENTORCH研究(NCT04012606),该研究在2023年ESMO大会上以LBA口头报告形式首次公布结果,成功达到了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的双主要研究终点 。 特邀EXTENTORCH研究的第一作者兼通讯作者 吉林省肿瘤医院程颖教授 接受采访,解读研究结果和临床意义,并展望未来发展方向。
    君实医学
    2024-11-19
    小细胞肺癌 ES-SCLC 生物标志物
  • 癌症疫苗迎来新纪元?这9位杰出学者功不可没
    专家观点
    疫苗作为免疫疗法的起源,曾在医学领域占据核心地位。 近年来,随着免疫检查点阻断药物和免疫细胞疗法的快速发展,疫苗的关注度有所减弱。 Catherine Wu。
    药时空
    2024-11-18
    癌症疫苗
  • 癌症疫苗迎来新纪元?这9位杰出学者功不可没
    专家观点
    疫苗作为免疫疗法的起源,曾在医学领域占据核心地位。 近年来,随着免疫检查点阻断药物和免疫细胞疗法的快速发展,疫苗的关注度有所减弱。 Catherine Wu。
    药明康德
    2024-11-18
    癌症疫苗
  • 【行业先锋】民为生物CSO/副总经理宋文鑫:揭秘多靶点GLP-1药物的突破与未来!
    专家观点
    职业生涯从三甲医院延伸到跨国药企,最后聚焦于多靶点药物设计。 处于临床阶段创新药为全国首创,全球第二个并即将完成II期临床。 多个即将进入临床阶段创新药药效及安全性处于细分领域最强地位。
    生物制药小编
    2024-11-17
  • 【行业聚焦】诺泰生物张玲解读GLP-1类药物市场:分类与国内现状!
    专家观点
    先后在大连化物所国家色谱中心,药明康德生物分析部,五百强仪器公司等负责过生物样本的DMPK分析,HPLC-MS/MS的售前和售后支持工作,以及亚太区色谱试剂,核酸合成试剂,色谱耗材等的技术管理与渠道拓展等。 现在负责诺泰生物的小核酸药,多肽药物的CDMO项目拓展。 目前全球已有多款GLP-1多肽类药物上市,包括诺和诺德的Ozempic及礼来的Tirzepatide。
    生物制药小编
    2024-11-16
  • 深信生物mRNA药物IN015获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    2024年11月19日,香港、深圳、南京、上海、波士顿-深信生物(“Innorna”),一家专注于脂质纳米颗粒(Lipid Nanoparticle,LNP)递送技术及创新RNA疗法开发的临床阶段生物制药公司,宣布其在研mRNA新药IN015继2024年11月1日获得美国FDA儿科罕见病资格认定(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)后又获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)。 IN015用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis, PFIC),这是一种严重危害生命的遗传性疾病。 同时获得RPDD和ODD将极大地促进IN015临床开发和上市进程,使患者早日受益。
    深信生物
    2024-11-20
    progressive familial FDA孤儿药
  • 知原药业明星产品入围“2023-2024家庭常备药”榜单!
    审批动态
    “2023-2024家庭常备药”上榜品牌。 11月19日,备受瞩目的“2023-2024家庭常备药”上榜品牌活动在武汉第89届全国药品交易会期间揭晓,江苏知原药业股份有限公司旗下明星产品: 洛芙®联苯苄唑溶液、丽芙®吡美莫司乳膏,双双入围“2023-2024家庭常备药”榜单 。 当前,知原药业已形成 “洛芙”、“丽芙”、“金纽尔”、“质润” 等系列品牌产品,构建“从头到脚”的全面产品体系,全方位呵护国民皮肤健康。
    知原药业
    2024-11-20
    常备药
  • 减肥神器「司美格鲁肽」减重版正式登陆中国市场
    审批动态
    11月17日,诺和诺德中国在上海举办发布会,宣布减重版司美格鲁肽注射液(Semaglutide Injection,商品名:诺和盈 ® Wegovy)正式在中国上市, 该药物是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂。 司美格鲁肽属于GLP-1受体激动剂类药物,通过模拟肠道分泌的GLP-1激素,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,降低血糖,同时延缓胃排空速率,抑制食欲,从而达到减重效果。 司美格鲁肽注射液(包括降糖药 Ozempic和减重药Wegovy)的全球销售额达到了109亿美元,成为 首个年销售额破百亿的GLP-1RA药物。
    抗体圈
    2024-11-20
    司美格鲁肽注射液 诺和盈 减肥
  • 华东医药两款GLP-1药物分别获NMPA/FDA 批准临床
    审批动态
    控股子公司道尔生物申报的DR10624注射液(靶向FGF21R/GLP-1R/GCGR长效激动剂)临床试验申请获得国家药监局批准,开展代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎适应症的临床试验。 目前正在中国开展的Ia期、Ib期临床试验进展顺利,预计于2024年Q4获得Ia期临床研究报告、Ib期(第一部分)临床试验的顶线结果,并计划于2025年初启动II期临床试验。 关于DR10624注射液。
    求实药社
    2024-11-20
  • 植恩生物达格列净原料药获批上市
    审批动态
    2024年11月19日,植恩生物技术股份有限公司达格列净原料药获得国家药品监督管理局批准上市,登记号为Y20230000618。 达格列净还可以减少钠的重吸收,增加钠向远端小管的输送。 达格列净先后获批的适应症用于2型糖尿病(T2D)、心力衰竭(HF)、慢性肾脏病(CKD)成人患者的治疗。
    植恩生物
    2024-11-20
  • 【投资企业动态】立生医药酒石酸阿福特罗吸入溶液获FDA批准上市!
    审批动态
    立生医药酒石酸阿福特罗吸入溶液获 FDA批准上市。 2024-11-18。 近日立生医药(苏州)有限公司的酒石酸阿福特罗吸入溶液Arformoterol Tartrate Inhalation Solution,规格:15 mcg/2 mL在2024年11月18日成功获得FDA批准上市。
    海达投资
    2024-11-20
    立生医药 FDA
  • 控股子公司枸橼酸西地那非口崩片获批上市
    审批动态
  • 【隆门Family】中美瑞康治疗渐冻症的FUS基因靶向siRNA获得美国FDA孤儿药资格认证
    审批动态
    该药物通过RNA干扰(RNAi)机制发挥作用,通过降低FUS蛋白水平而减轻FUS蛋白的错误定位和异常聚集。 作为一款新型RNA疗法,RAG-21为目前尚无疾病修饰疗法的 FUS -ALS患者带来了改善预后的新希望。 这是中美瑞康在ALS领域获得的第二个FDA孤儿药物认证,此前RAG-17已获得针对SOD1-ALS的认证。
    隆门资本
    2024-11-20
    FUS 渐冻症 FDA孤儿药
  • 百济神州1类癌症创新药获批临床!“合成致死”新靶点
    审批动态
    根据CDE官网查询,这是该产品首次在中国获批临床。 PRMT5 是”合成致死”领域的新靶点。 研究发现,与PRMT5 构成“合成致死”的基因是 MTAP ,它是一种抑癌基因,常在肿瘤中缺失。
    医药观澜
    2024-11-20
    MTAP PRMT5 类癌
  • 中美瑞康宣布RAG-21获得美国FDA孤儿药资格认证,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS) | 项目进展
    审批动态
    近日,中美瑞康(Ractigen Therapeutics)宣布其自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA(siRNA)疗法RAG-21,成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。 RAG-21是一种专门针对FUS基因突变的siRNA疗法,可有效降低FUS蛋白的水平,靶向运动神经元退化的根源。 该药物通过RNA干扰(RNAi)机制发挥作用,通过降低FUS蛋白水平而减轻FUS蛋白的错误定位和异常聚集。
    新药创始人
    2024-11-20
    FUS Ractigen Therapeutic 肌萎缩侧索硬化症
  • 刚刚,合成生物学公司,完成超1000万美元种子轮融资!
    医药投融资
    iMicrobes,一家开创性的生物制造公司,在可持续材料方面取得了重要的里程碑,其在种子轮融资关闭时,累计获得超过1000万美元融资。 由First Bight Ventures和Universal Materials Incubator Co.(UMI)牵头的这项最新投资使iMicrobes能够加速 利用乙醇和甲烷进行的可再生生物基化学品的开发 。 First Bight Ventures的创始人Veronica Breckenridge指出:“我们正处于生物制造的变革时刻。”。
    合成生物学俱乐部
    2024-11-20
    合成生物学
  • 超亿元! 国内靶向蛋白降解领军企业领泰生物完成A轮融资
    医药投融资
    近期,领泰生物医药有限公司(以下简称:领泰生物)宣布成功完成超亿元 A 轮融资。 BFC Group在本次交易中担任领泰生物的独家财务顾问。 此次募集资金将主要用于加速公司首个管线 IRAK4 降解剂 LT-002 的 I 期 及后续 临床研究,其他自免管线和肿瘤管线的临床前开发,以及领泰绍兴研发中心的创建和研发团队的拓展。
    BFC医疗投资资讯
    2024-11-20
    IRAK4 靶向蛋白降解
  • 新锐!5700万美元A轮融资,开发新型“atbody”生物药
    医药投融资
    11月18日, 比利时,ATB Therapeutics宣布成功完成5400万欧元(约5700万美元)的A轮融资,旨在加速其专有ATBioFarm平台衍生的突破性治疗抗体管线的临床开发。 此次融资由EQT Life Sciences和MRL Ventures Fund(MRLV)共同领投,V-Bio Ventures、VIVES Partners、比利时主权基金SFPIM、Wallonie Entreprendre、Sambrinvest和现有投资者也参与其中。 ATB Therapeutics致力于开创一流的生物制剂,这些生物制剂结合了新的细胞杀伤机制,包括靶向抗体中的酶功能。
    Medaverse
    2024-11-20
  • 弘晖投资韩国CRO「MediTip」Pre-IPO轮
    医药投融资
    近日, 弘晖基金 成功完成对韩国领先的CRO公司 MediTip Co., Ltd. (以下简称“MEDITIP公司”)的上市前轮融资。 本轮融资参与的基金包括: Korea JC Asset Management、Korea JL Partners 等。 MEDITIP公司 致力于扩大中韩两国在临床研究领域的合作,共同推动临床试验研究的发展和临床资源的共享。
    动脉网-最新
    2024-11-20
    CRO 弘晖投资
  • 【凯泰已投企业动态】专注过敏及自身免疫疾病特异性免疫治疗,百明信康完成新一轮数亿元融资
    医药投融资
    11月20日,专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康宣布完成新一轮数亿元融资。 本轮融资由人保股权、清松资本、泰格医药等多家知名机构和产业投资方共同投资 。 百明信康成立于2018年,致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。
    凯泰资本
    2024-11-20
    自身免疫疾病
  • 元生创投Family | 国内靶向蛋白降解领军企业领泰生物完成超亿元人民币A轮融资,加速IRAK4降解剂临床推进
    医药投融资
    近日,领泰生物医药有限公司(以下简称:领泰生物)宣布成功完成超亿元人民币A轮融资。 本轮融资由北京龙磐创投领投,天瑞丰年投资跟投,老股东张科领弋创投继续追加投资。 此次募集资金将主要用于加速公司首个管线IRAK4降解剂LT-002的I期及后续临床研究,其他自免管线和肿瘤管线的临床前开发,以及领泰绍兴研发中心的创建和研发团队的拓展。
    元生创投
    2024-11-20
    IRAK4 元生创投Family A轮融资
  • 百明信康完成新一轮数亿元融资,推进过敏及自身免疫疾病疗法开发
    医药投融资
    本轮融资 由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资 。 百明信康成立于2018年, 致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法 。 根据百明信康新闻稿介绍,该公司在欧洲拥有产、研、销一体化的全资子公司,拥有数十款商业化产品。
    医药观澜
    2024-11-20
    自身免疫疾病
  • 百明信康完成数亿元新一轮融资!
    医药投融资
    近日, 专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康生物技术(浙江)有限公司(简称:百明信康)宣布完成新一轮数亿元融资 。 本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。 百明信康成立于2018年,位于浙江湖州, 致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法 。
    生物天使
    2024-11-20
  • 中国生物制药1.42亿元入股礼新医药,合作推进肿瘤药物开发
    医药投融资
    11月20日,中国生物制药发布公告,与礼新医药签署股权投资及战略合作协议。 根据公告,本次协议包含 股权投资和战略合作 。 在战略合作方面:中国生物制药与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。
    药研网
    2024-11-20
    肿瘤 肿瘤药物
  • 专注过敏及自身免疫疾病特异性免疫治疗,百明信康完成新一轮融资数亿元
    医药投融资
    近日, 专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康宣布完成新一轮数亿元融资 。 本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。 百明信康成立于2018年,致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。
    百明信康 Worg Pharma
    2024-11-20
    自身免疫疾病
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