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新一代“流感神药”玛巴洛沙韦市场潜力飙升,郑州泰丰制药获批上市成国产第2家

玛巴洛沙韦 流感药 郑州泰丰制药 仿制药 获批上市
摩熵医药
昨天 10:14
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近日,据NMPA官网公示,郑州泰丰制药提交的4类仿制药玛巴洛沙韦片获批并视同通过一致性评价。该药是一种创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂,原研是由盐野义与罗氏携手研发,是继奥司他韦之后推出的第二种口服抗流感病毒药物。

截图来源:NMPA官网

随着流感季节的再度来临,近期多个流感相关话题频繁占据热搜榜单。其中,因“全病程只需服用一次”的特性,玛巴洛沙韦被视为新一代“流感神药”。玛巴洛沙韦自2021年12月被纳入新版医保目录成为乙类药物以来,该药品的销售增长速度极为迅猛。据摩熵医药数据库显示,2024年(Q1-Q3)玛巴洛沙韦片在全国医院的销售额同比增幅高达406.75%,市场潜力巨大。

玛巴洛沙韦片销售数据
【玛巴洛沙韦片】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
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【玛巴洛沙韦片】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10
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销售额(亿元)
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截止目前,玛巴洛沙韦片在国内有3家(含原研)药企获批上市。在2022年10月,石药集团欧意药业已经率先获得了玛巴洛沙韦片的上市批准,成为国内首仿。此次,郑州泰丰制药申报的玛巴洛沙韦片获批,为国产第2家,形成“1原研+2国产”格局。此外,在仿制药布局方面,国内仅浙江普利药业1家药企提交了玛巴洛沙韦片4类仿制药的申请,均在审评审批中。

玛巴洛沙韦片同品种项目国内申报进度
企业名称 申报临床 批准临床 申请上市 批准上市 一致性评价
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郑州泰丰制药在仿制药领域积极布局,截至目前,郑州泰丰制药提交了8款仿制药上市申请,其中盐酸纳呋拉啡口崩片甲磺酸溴隐亭片聚乙二醇4000散(儿童型)3款暂无国内药企获批,若顺利获批,有望拿下国内首仿。

截图来源:摩熵医药中国药品审评数据库

此外,郑州泰丰制药目前已有艾地骨化醇软胶囊富马酸替诺福韦二吡呋酯片拉米夫定片玛巴洛沙韦片4款品种迎来过评。

结语

目前,国内主用的流感抗病毒药物主要有奥司他韦阿比多尔玛巴洛沙韦扎那米韦帕拉米韦等。流感季节的来临使得玛巴洛沙韦药物备受关注。郑州泰丰制药等国内药企在仿制药研发领域的加速布局,为患者提供了更多选择。未来,随着更多国产仿制药的上市和医保政策的支持,流感治疗领域的市场竞争将更加激烈,同时也将为患者带来更多福音。

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