2024年8月：183个品种过评，8款首仿药获批！石家庄四药领跑

据药融云数据库统计，8月，CDE共承办442条新注册分类仿制药申报受理号和46条一致性评价补充申请，涉及药企超350家。在申报品种数量上，浙江深海医药（集团）持续发力，位居榜首，本月申报了13个品种，紧随其后的是齐鲁制药，申报了6个品种。

8月共有183个品种（329品规）通过/视同通过一致性评价，涉及193家药企。从企业来看，本月石家庄四药大丰收，迎来7个品种过评，位居榜首。

浙江深海医药持续发力，本月申报位居榜首

8月，CDE共承办442条新注册分类仿制药申报受理号和46条一致性评价补充申请，涉及药企超350家。本月申报品种最集中的领域是消化系统与代谢药物，其次是心血管系统药物。

来源：药融云中国药品审评数据库

相较于上月，8月企业申报浙江深海医药持续发力，以13个品种的申报数量位居榜首。其次是齐鲁制药、上海复星医药、誉衡（北京）投资等3家药企，均申报了6个品种。

8月浙江深海医药（含子公司）申报品种数据

来源：药融云中国药品审评数据库

从受理品种来看，8月维生素B6注射液品种申报药企最多，达12家药企；紧随其后的是比索洛尔氨氯地平片，申报企业达11家，其次是盐酸尼卡地平注射液，申报企业达8家。

来源：药融云中国药品审评数据库

8款首仿药重磅获批，石家庄四药领跑过评榜

8月共有183个品种（329品规）通过/视同通过一致性评价，涉及193家药企。从企业来看，本月石家庄四药大丰收，迎来7个品种过评，位居榜首。紧随其后的是浙江高跖医药科、湖南科伦制药、杭州沐源生物医药等3家药企，均迎来4个品种过评。

8月石家庄四药过评品种

数据来源：药融云过评药品汇总数据库

从过评品种来看，注射用头孢唑肟钠过评企业数最多，达到8家。紧随其后的是二羟丙茶碱注射液品种有5家药企过评，其次是氯化钾颗粒，有4家药企迎来过评。

首家过评品种方面，本月共有16个品种首家过评，其中片剂占比最高，其次是注射剂，涉齐鲁制药、石家庄四药、湖南科伦制药等多家药企。

8月首家过评品种（标红为首仿）

来源：药融云过评药品汇总数据库

8月首仿药，共有8个品种迎来国内首仿，包括阿伐替尼片、阿法骨化醇滴剂、苯磺酸阿曲库铵注射液、恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）、琥珀酸呋罗曲坦片等品种。

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