恒瑞医药大丰收！注射用SHR-4394等2款新药获批临床，累计106个品种入医保

近日，恒瑞医药在国家医保谈判中取得了显著成果，公司共有12款产品成功纳入国家医保目录的调整范围。与此同时，恒瑞医药在创新研发领域亦持续取得突破。12月10日，公司宣布其子公司申报的注射用SHR-4394及HRS-3802缓释片已获得国家药品监督管理局的临床试验批准。

截图来源：企业公告

2款创新药获批临床，剑指千亿抗肿瘤市场

恒瑞医药自主研发的注射用SHR-4394，作为一款创新的治疗用生物制品，旨在针对前列腺癌提供治疗新方案。截至目前，SHR-4394作为创新产品，在全球及国内市场中仍处于无同类产品获批上市的状态。该项目的研发累计投入资金高达约1842万元人民币。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

另一款由恒瑞医药推出的HRS-3802缓释片，则是一种新型的、高效的且具有选择性的细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂。它通过抑制下游蛋白的磷酸化过程，诱导肿瘤细胞周期阻滞，从而有效抑制肿瘤细胞的增殖，展现出显著的抗肿瘤效果。截至目前，HRS-3802缓释片作为一款独特的创新药物，在全球及国内市场中均尚未有同类产品获得批准上市。该项目的研发累计投入资金已达约1025万元人民币。此次获批的2款新药均属于抗肿瘤药物，据摩熵医药数据库显示，在2023年全国医院(全终端)市场的销售总额超1800亿元，预计2025年突破2千亿元。

截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售(全终端)数据库

106款品种纳入国家医保，3款新药首次纳入

在11月28日公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》中，恒瑞医药的12款产品成功通过新版国家医保目录调整。其中，三款新药——富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)——首次纳入国家医保药品目录，成为本次调整中的亮点。

富马酸泰吉利定注射液是中国首个自主研发的偏向性μ阿片受体激动剂，用于治疗腹部手术后中重度疼痛；奥特康唑胶囊是恒瑞医药在抗感染治疗领域上市的首个1类创新药，用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）；恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)则是中国首个自主研发的钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）联合二甲双胍的固定复方缓释制剂。据摩熵医药数据库显示，二甲双胍缓释片相关剂型品种在2023年全国医院(全终端)市场的销售总额超超17亿元，2025预计达18亿元。

至此，恒瑞医药累计纳入国家医保的产品已达到106个，其中有15款已上市创新药进入国家医保目录。这一成就不仅彰显了恒瑞医药在创新研发领域的强大实力，更不断提升了优质药物的可及性和可负担性，让更多的国内患者受益。

参考来源：

[1] 恒瑞医药官方公告

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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