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过评精选

亮丙瑞林微球市场潜力巨大，丽珠制药首仿过评抢占先机

10月15日，上海丽珠制药的亮丙瑞林微球通过一致性评价，成为首个过评产品。该产品国内销售额高速增长，2023年销售额约54亿元。丽珠制药成为首家过评企业，显示注射微球市场潜力巨大。

药通社

2024-10-16

亮丙瑞林微球丽珠制药首仿药一致性评价
过评精选

2024年8月：183个品种过评，8款首仿药获批！石家庄四药领跑

2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请，浙江深海医药申报最多。同时，183个品种通过一致性评价，石家庄四药以7品种过评居首。此外，8款首仿药获批，涵盖阿伐替尼片等多个品种。

摩熵医药（原药融云）

2024-09-18

2024年8月首仿药药物审评审批石家庄四药
过评精选

最新批件！48个品种过评，涉及齐鲁制药、石家庄四药、扬子江药业……

2024年9月9日，NMPA宣布48个药品品种（65品规）通过一致性评价，包括齐鲁制药等多家企业。复方聚乙二醇电解质散等3品种两企同日过评，玻璃酸钠滴眼液等两品种三企获批。注射剂占比最高，盐酸奈福泮注射液等为首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-09-10

药物审评审批齐鲁制药石家庄四药扬子江药业
过评精选

最新批件！44个品种过评，涉及福元医药、人福药业、浙江亚太药业……

2024年8月27日，NMPA批准44种药品（65品规）通过一致性评价，涵盖福元医药等多家药企。其中，4品种由两家企业同日过评，3药企各有2品种同日过评。美阿沙坦钾片等3品种为首家过评。更多详情见药融云数据库。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-29

药物审评审批福元药业人福药业浙江亚太药业
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87个品种扎堆过评，涉及江苏万高药业、石家庄四药、扬子江药业……

2024年8月5日，NMPA宣布87种药品（126品规）通过一致性评价，含江苏万高药业等多家企业。其中7品种各有两家企业同日获批，5品种迎首家过评，包括阿法骨化醇滴剂等。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-07

药物审评审批江苏万高药业石家庄四药扬子江药业
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2024年6月共有249个品种过评，18款首仿获批！涉及倍特药业、齐鲁制药……

据药融云数据库统计，6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请，浙江赛默制药申报17个品种居首，南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价，倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多，帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-03

药物审评审批倍特药业齐鲁制药药物研发
过评精选

2024年6月25日最新批件！59个品种过评，涉及齐鲁制药、福元药业.......

2024年6月25日，NMPA公布59个药品品种（91品规）通过一致性评价，涉及齐鲁制药、福元药业等。其中，齐鲁制药获二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）国内首仿，另有8个品种为首家过评。多家药企在多个品种上获过评，展示了行业内的竞争与合作。

摩熵医药（原药融云）

2024-06-26

药物审评审批济川药业齐鲁制药福元药业
过评精选

2024年6月最新批件！67个品种过评，涉及正大天晴、科伦制药、倍特药业……

NMPA发布药品批准信息，67个品种（97品规）通过一致性评价，涉及多家药企。其中4个品种有2家药企过评，8个品种实现首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-06-13

药物审评审批正大天晴科伦制药倍特药业
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172家药企167个品种过评，石家庄四药领跑过评榜！

5月CDE受理335条新注册仿制药和50条一致性评价申请，涉及超280家药企。石家庄四药等172家药企的167个品种通过一致性评价。浙江赛默和九典制药在申报上领先，石家庄四药领跑过评榜，他达拉非片等品种过评企业最多。本月16个品种迎来首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-06-05

药企药物审评审批石家庄四药