172家药企167个品种过评，石家庄四药领跑过评榜！

据药融云数据库统计，5月，CDE共承办335条新注册分类仿制药申报受理号和50条一致性评价补充申请，涉及药企超280家。在申报品种数量上，浙江赛默制药占居榜首，本月申报了18个品种，紧随其后的是九典制药，申报了5个品种。

在过评方面，5月共有167个品种（272品规）通过/视同通过一致性评价，涉及172家药企。本月石家庄四药赢麻了，迎来5个品种过评，领跑过评榜。

浙江赛默持续发力，九典制药紧随其后

5月CDE共承办335条新注册分类仿制药申报受理号和50条一致性评价补充申请，涉及药企超280家。本月申报品种最集中的领域是心血管系统药物，其次是消化系统与代谢药物。

截图来源：药融云中国药品审评数据库-全局分析

相较于上月，5月企业申报浙江赛默制药持续发力，以18个品种的申报数量位居榜首。紧随其后的是九典制药，提交了5个品种的申报。其次是南京海纳制药、海南葫芦娃药业2家药企，也积极布局，均申报了4个品种。

5月浙江赛默申报品种数据图片

数据来源：药融云中国药品审评数据库

从受理品种来看，5月乳果糖口服溶液、法莫替丁注射液、硫酸氨基葡萄糖胶囊、盐酸甲氧氯普胺注射液4个品种申报药企最多，均有6家药企申报。紧随其后的是富马酸伏诺拉生片、注射用头孢唑肟钠、盐酸贝尼地平片3个品种均获有5家药企申报。

数据来源：药融云中国药品审评数据库

石家庄四药大丰收，领跑本月过评榜

5月共有167个品种（272品规）通过/视同通过一致性评价，涉及172家药企。从企业来看，本月石家庄四药大丰收，迎来5个品种过评，占居榜首。紧随其后的是齐鲁制药（含其子公司）和山东新华制药2家药企，均有4个品种过评。

5月过评评品种≥4药企名单（标红为首家）

数据来源：药融云过评药品汇总数据库

从过评品种来看，他达拉非片 、法莫替丁注射液2个品种过评企业数最多，达到4家。其次是注射用头孢呋辛钠、注射用头孢西丁钠、盐酸莫西沙星滴眼液、甲磺酸雷沙吉兰片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)5个品种均有3家药企过评。

首家过评品种方面，本月共有16个品种迎来首家过评，涉及海南普利制药、辰欣药业、石药集团欧意药业、齐鲁制药等多家药企。其中复方醋酸钠葡萄糖注射液、琥珀酸美托洛尔缓释胶囊、他克莫司颗粒、盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液、注射用硫酸艾沙康唑5个品种迎来首仿。

5月首家过评品种（标红为首仿）

数据来源：药融云过评药品汇总数据库

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