2024年6月25日最新批件！59个品种过评，涉及齐鲁制药、福元药业.......

据NMPA官网，2024年6月25日发布的药品批准证明文件送达信息，59个品种（91品规）通过/视同通过一致性评价，涉及济川药业、齐鲁制药、福元药业、一品红制药等多家药企。

本次，齐鲁制药拿下了二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）国内首仿，同日二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）也获批。其中磷酸西格列汀片、碳酸氢钠林格注射液2个品种均有3家药企过评；硫酸氨基葡萄糖胶囊、他达拉非片、盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液5个品种均有2家药企过评。

此外，二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）、黄体酮注射液（II）、酒石酸双氢可待因片、卡泊三醇软膏、氯维地平乳状注射液、氢溴酸加兰他敏口腔崩解片、瑞巴派特胶囊、替格瑞洛分散片8个品种为首家过评。更多过评信息详情见下方表格：

06.25过评品种（标红为首家过评）

数据来源：药融云过评药品汇总数据库

参考来源：

[1] CDE/NMPA官网

[2] 药融云数据库

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