福元药业：仿制药卡泊三醇软膏和地奈德乳膏同日获批！

6月25日，据NMPA官网公示，福元药业提交的仿制药卡泊三醇软膏和地奈德乳膏2个品种同日获批。目前福元药业有5款软膏剂过评。据药融云数据库显示，软膏剂在2023年全国院内销售规模超60亿元。

截图来源：NMPA官网

软膏剂院内市场超60亿元，亿级品种迎首家过评

卡泊三醇软膏为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂，能抑制皮肤细胞（角脘细胞）增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正，用于寻常型银屑病的局部治疗。据药融云数据库显示，软膏剂在2023年全国院内市场销售额超60亿元，其中卡泊三醇软膏在2023年全国院内市场销售额超1亿元，同比增长达3.63%，成功跻身全国院内软膏剂销售排行榜的TOP18之列。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

卡泊三醇软膏有澳美制药厂、重庆华邦制药、丹麦利奥制药、江苏知原药业等5家企业拥有生产批文，此前暂无企业过评，本次福元药业是首家过评该品种的药企。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

超2亿元品种，迎国产第3家过评

地奈德乳膏用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱疹等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。据药融云数据库显示，地奈德乳膏在2023年全国院内市场销售额超2亿元，同比增长达17.93%，该品种在全国院内软膏剂销售排行榜中稳居TOP4。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

在此之前，地奈德乳膏有重庆华邦制药、湖北人福成田药业、重庆华邦胜凯制药（华邦制药子公司）3家药企拥有生产批文。此次人福药业是第3家过评该品种的药企。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

目前，福元药业有他克莫司软膏、卡泊三醇软膏、地奈德乳膏、夫西地酸乳膏、莫匹罗星软膏5款软膏剂过评，其中卡泊三醇软膏、夫西地酸乳膏、莫匹罗星软膏3款为首家过评品种。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

在软膏剂布局方面，福元药业提交了丙酸氟替卡松乳膏、复方利多卡因乳膏、糠酸莫米松乳膏的仿制申请，均在审评审批中。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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