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福元药业:2亿+软膏剂 [糠酸莫米松乳膏] 获批并斩获首家过评。

福元药业 糠酸莫米松乳膏 药物审评审批 首家过评
摩熵医药(原药融云)
07/22
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7月19日,据NMPA官网公示,福元药业糠酸莫米松乳膏获批并斩获首家过评。据药融云数据库显示,糠酸莫米松乳膏在2023年全国院内市场销售额超2亿元。

截图来源:NMPA

糠酸莫米松乳膏是一种中强效的外用糖皮质激素,适用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎等。据药融云数据库显示,糠酸莫米松乳膏在2023年全国院内市场销售额超2亿元,同比增长达20.32%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

此前,国内有8家国产药企(不含原研地产化)拥有糠酸莫米松乳膏生产批文,目前均未提交一致性评价补充申请。此外,福元药业、重庆华邦制药提交了3类仿制药申请,此次福元药业顺利获批,并斩获首家过评。

截图来源:药融云中国药品审评数据库

目前,软膏剂福元药业他克莫司软膏丙酸氟替卡松乳膏糠酸莫米松乳膏等7个品种过评。2024年至今,福元药业有丙酸氟替卡松乳膏乳果糖口服溶液卡泊三醇软膏地奈德乳膏夫西地酸乳膏糠酸莫米松乳膏6个品种过评。

参考来源:

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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