药融圈获悉：2023年5月，贺普药业顺利完成了贺普拉肽治疗慢性乙肝的II期临床试验最后1例受试者入组（last patient in, LPI）。
贺普拉肽临床试验信息
截图来源：药融云中国临床试验数据库
该研究为一项包含96例受试者的随机双盲安慰剂对照的临床研究，是国际上首个乙肝病毒进入阻抑制剂（HBV entry inhibitor）联合干扰素治疗慢性乙肝的随机双盲临床试验，旨在探索贺普拉肽治疗慢性乙肝的量效关系及安全性评价。
临床试验期间，受试者临床依从性良好，受试者接受试验治疗后HBV DNA迅速降低，表面抗原、E抗原和Cr抗原全面下降，部分患者出现表面抗原转阴和表面抗体出现，研究结果将在2023年度欧洲肝病年会（EASL）上发布。
该临床研究预计在今年第四季度完成，揭盲后确定贺普拉肽联合干扰素治疗乙肝的有效性。后续将开展关键性国际多中心临床试验，根据与药监部门沟通确定的临床方案，以达到程度性治愈（HBV DNA在用药结束后6个月检测不到）为临床评价终点，达到临床终点后将有望在全球多个国家或地区进行上市注册。
贺普拉肽采用病毒进入阻断策略有望治愈乙肝
全球共有2.4亿慢性乙肝患者，中国现存2000-3000万的慢性乙肝患者，且每年仍有100万新增患者。目前只有干扰素和核苷（酸）类药物临床上批准用于慢性乙肝的治疗。大量的临床数据显示干扰素在治疗48周后的标准治疗后达到程度性治愈率约为7%，核苷（酸）类药物基本无法达成程度性治愈，临床迫切需要可以高效实现乙肝治愈的创新药物。贺普拉肽作为国家新药创制科技重大专项立项创新药物，有望为乙肝患者提供一种全新的治疗药物。
贺普拉肽药物研发信息（部分，完整内容请登录“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看）
截图来源：药融云全球药物研发数据库
关于贺普药业
上海贺普药业成立于2013年，致力于慢性肝病领域创新药的研发。目前有多个临床试验在运行，包括贺普拉肽联合干扰素治疗慢性乙肝的研究，贺普拉肽联合TAF和半量干扰素旨在达到核苷药物有限疗程乙肝治疗为终点的临床研究，贺普拉肽合并恩替卡韦治疗慢性丁肝的临床研究，另有贺普拉肽治疗糖脂代谢疾病适应症及基因载体靶向药物等多个临床前管线处于相对早期研发阶段。同时公司凭借多年乙肝领域的研发经验建立乙肝药物靶点发现平台，为彻底实现乙肝治愈而努力。
参考来源：
[1] 药融云数据库
[2] 贺普药业官方披露
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