2024年6月共有249个品种过评，18款首仿获批！涉及倍特药业、齐鲁制药……

据药融云数据库统计，6月，CDE共承办355条新注册分类仿制药申报受理号和35条一致性评价补充申请，涉及药企超300家。在申报品种数量上，浙江赛默制药占居榜首，本月申报了17个品种，紧随其后的是南京海纳制药，申报了6个品种。

6月共有249个品种（444品规）通过/视同通过一致性评价，涉及253家药企。从企业来看，本月倍特药业（含其子公司）大丰收，迎来7个品种过评，占居榜首。

浙江赛默申报最多，海纳制药紧随其后

6月CDE共承办355条新注册分类仿制药申报受理号和35条一致性评价补充申请，涉及药企超300家。本月申报品种最集中的领域是消化系统与代谢药物，其次是系统用抗感染药物。

来源：药融云中国药品审评数据库-全局分析

相较于上月，6月企业申报浙江赛默制药持续发力，以17个品种的申报数量位居榜首。紧随其后的是南京海纳制药，申报了6个品种。

6月浙江赛默申报品种数据

来源：药融云中国药品审评数据库

从受理品种来看，6月维生素B6注射液品种申报药企最多，达11家药企；其次是吸入用盐酸丙卡特罗溶液、盐酸尼卡地平注射液2个品种，申报企业均达7家。

来源：药融云中国药品审评数据库

倍特药业大丰收，领跑本月过评榜

6月共有249个品种（444品规）通过/视同通过一致性评价，涉及253家药企。从企业来看，本月倍特药业（含其子公司）大丰收，迎来7个品种过评，占居榜首。紧随其后的是齐鲁制药（含其子公司）迎来6个品种过评。

6月前2名药企过评品种数据（标红为首家）

来源：药融云过评药品汇总数据库

从过评品种来看，帕拉米韦注射液过评企业数最多，达到9家。其次是磷酸西格列汀片、己酮可可碱注射液、间苯三酚注射液3个品种均有5家药企过评。

首家过评品种方面，本月共有35个品种迎来首家过评，其中片剂、注射剂占比最高，涉及齐鲁制药、重庆圣华曦药业、济川药业、健康元药业等多家药企。

6月首家过评品种（标红为首仿）

来源：药融云过评药品汇总数据库

6月首仿药爆发，共有18款品种迎来国内首仿，包括地拉罗司颗粒、低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）、骨化三醇注射液、黄体酮注射液（II）、磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒、氯苯唑酸葡胺软胶囊、氯维地平乳状注射液、瑞巴派特胶囊、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等。

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