倍特药业：仿制新药注射用厄他培南上市申请获受理！14款新药在研，布局超40款仿制药

11月15日，据CDE官网最新公示，海南倍特药业提交的4类仿制药注射用厄他培南上市申请获受理。今年以来，倍特药业在仿制药布局方面，有超40款品种报产在审。

截图来源：CDE

倍特入局6亿新型抗菌药，仿制药布局超40款

厄他培南是默沙东原研的非典型β-内酰胺类抗生素，具有广谱、强效、细菌耐药发生率低等特点，适用于敏感菌株引起的中度至重度感染，包括继发性腹腔感染、复杂性皮肤及附属器感染、社区获得性肺炎、复杂性尿道感染、急性盆腔感染、菌血症等。据摩熵医药数据库显示，注射用厄他培南在2023年全国院内市场的销售额逼近6亿元。

目前国内市场上，除原研企业外，有5家国内企业拥有注射用厄他培南的生产批文，其中四川制药制剂、海南合瑞制药、重庆圣华曦药业、齐鲁安替制药4家药企过评。

在仿制药领域的布局上，除倍特药业外，另有包括广东万泰科创药业、山西威奇达光明制药在内的共7家制药企业已针对注射用厄他培南提交了4类仿制药的申请，均在审评审批阶段。

2024年至今，倍特药业（含子公司）提交了超40款仿制药的上市申请，其中碘比醇注射液、依折麦布阿托伐他汀钙片、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、磷霉素氨丁三醇颗粒等6款品种国内暂无药企获批，倍特药业将与多家企业竞争国内首仿。

截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库

倍特药业14款新药在研，32款仿制药重磅获批

近年来，倍特药业的产品线迎来了丰收高峰期，每年获批的新品种数量不断刷新纪录。2024年至今，在仿制药领域，倍特药业（含子公司）有32个品种过评，其中注射用头孢唑肟钠、呋塞米口服溶液、钆贝葡胺注射液3款为首家过评品种。

截图来源：摩熵医药（原药融云）过评药品汇总数据库

倍特药业加速新药研发布局。近年来，在创新药领域，倍特药业每年至少有一款1类新药提交IND申请。其中2023年倍特申报了3款1类新药IND，而2024年以来，有2款1类新药申报IND。

截图来源：摩熵医药（原药融云）全球药物研发数据库

截至目前，倍特药业已有司美格鲁肽、BPR-101、BT-114143等14款新药处于申报临床及以上研究阶段，涵盖12款化学药物与2款生物药物。

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