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  • 药监局发布 《2023年度药品审评报告》（全文）
    科普
    药监局发布 《2023年度药品审评报告》（全文）
    2024年2月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2023年度药品审评报告》，第一章 药品注册申请受理情况、第二章 药品注册申请审评审批情况、第三章 加快新药好药上市，满足临床患者需求、第四章 药品研发与审评沟通交流情况、第五章 药品研发指导原则方面工作、第六章 积极推动监管科学研究，服务行业高质量发展、第七章 药品研发与技术审评宣贯与培训、第八章 2023年度药品审评主要工作回顾
    摩熵医药
    2025-04-07
    药品审评报告
  • 2023年药监局批准的创新药都有哪些？<已表格整理>
    科普
    2023年药监局批准的创新药都有哪些？<已表格整理>
    据药监局药品审评报告，2023年全年共批准上市1类创新药40个品种。在这些创新药中，9个品种（占22.5%）通过优先审评审批程序获批上市；13个品种（占32.5%）为附条件批准上市；8个品种（占20%）在临床研究阶段纳入了突破性治疗药物程序；此外，4个新冠治疗药物（占10%）通过特别审批程序获批上市。
    摩熵医药
    2025-04-07
    药品审评报告
  • 2023年纳入突破性治疗药物程序的药品都有哪些？<已整理>
    科普
    2023年纳入突破性治疗药物程序的药品都有哪些？<已整理>
    2023全年申请突破性治疗药物程序286件，纳入突破性治疗药物程序 70 件，占申请数量的 24.5%，较2022年增加43%。排名前三的分别为抗肿瘤药物、神经系统疾病药物及消化系统疾病药物。
    摩熵医药
    2025-04-04
    药品审评报告
  • 2023年已通过优先审评审批程序罕见病&儿童用药名单<已整理>
    科普
    2023年已通过优先审评审批程序罕见病&儿童用药名单<已整理>
    根据药监局报告，2023年全年批准罕见病用药45个品种（未包括化药4类罕见病用药），其中15个品种（33.3%）通过优先审评审批程序得以加快上市（详见附件 2），1个附条件批准上市。全年批准儿童用药产品92个品种，包含72个上市许可申请，其中26个品种（28%）通过优先审评审批程序得以加快上市（详见附件3）
    摩熵医药
    2025-04-02
    药品审评报告
  • 请查收！《2024年度药品审评报告》全文（附下载）
    科普
    请查收！《2024年度药品审评报告》全文（附下载）
    2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，第一章 药品注册申请受理情况、第二章 药品注册申请审评审评情况、第三章 药品加快上市注册情况、第四章 药品研发与审评沟通交流、第五章 完善药品技术指导原则体系、第六章 药品监管科学研究、第七章 药品研发与技术审评宣贯与培训、第八章 2024年度药品审评主要工作回顾
    摩熵医药
    2025-04-01
    药品审评报告
  • 2024 年国家药监局附条件批准的药品都有哪些？<表格整理>
    科普
    2024 年国家药监局附条件批准的药品都有哪些？<表格整理>
    2024年共有 37 件药品注册申请（27 项适应症）附条件批准上市，其中 18 项适应症为首次批准上市，9 项适应症为已上市药品增加适应症（见附件 7）。另外，在 2024 年，共有 9 项附条件批准的适应症完成确证性研究，转为常规批准。
    摩熵医药
    2025-04-01
    药品附条件批准
  • 2024年纳入突破性治疗药物程序的药物都有哪些？<表格整理>
    科普
    2024年纳入突破性治疗药物程序的药物都有哪些？<表格整理>
    自 2020 年《药品注册管理办法》（总局第 27 号令）实施以来，累计纳入突破性治疗药物程序 294 件（246 项适应症），排名前三的分别为抗肿瘤药物、神经系统疾病药物及抗感染药物。其中，2024 年同意纳入突破 性治疗药物程序 91 件，占申请数量的 27.00%，较 2023 年增加 30.00%。
    摩熵医药
    2025-04-01
    突破性治疗药物
  • 2024 通过优先审评审批程序批准的罕见病用药<详细药品名单>
    科普
    2024 通过优先审评审批程序批准的罕见病用药<详细药品名单>
    2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，按照国家药监局完成行政审批的时间统计，2024全年批准罕见病用药 55 个品种（未包括化学药品 4 类仿制药），其中 20 个品种（36.4%）通过优先审评审批程序加快上市（详见附件2），2 个品种附条件批准上市。
    摩熵医药
    2025-04-01
    优先审评 罕见病药物 罕见病药
  • 2024年境外已上市-境内未上市的批准药品<详细名单汇总整理>
    科普
    2024年境外已上市-境内未上市的批准药品<详细名单汇总整理>
    2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，按照国家药监局完成行政审批的时间统计，2024全年批准境外已上市境内未上市的药品（化学药品 5.1 类、治疗用生物制品 3.1 类和预防用生物制品 3.1 类）89 个品种，其中 64 个为首次批准上市，25 个为已上市药品增加适应症。
    摩熵医药
    2025-04-01
    批准上市 境内外药品
  • 2024 通过优先审评审批程序批准的儿童用药<详细药品名单>
    科普
    2024 通过优先审评审批程序批准的儿童用药<详细药品名单>
    2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，按照国家药监局完成行政审批的时间统计，2024全年批准儿童用药 106 个品种，包含 71 个上市许可申请，其中20 个品种（18.9%）通过优先审评审批程序加快上市；另批准 35 个品种扩展儿童适应症。
    摩熵医药
    2025-04-01
    优先审评 儿童用药
  • 2024年，我国批准的48个1类创新药（详细名单），请查收！
    科普
    2024年，我国批准的48个1类创新药（详细名单），请查收！
    2024全年批准上市 1 类创新药 48 个品种，其中 17 个品种（35.4%）通过优先审评审批程序批准上市，11 个品种（22.9%）附条件批准上市，13 个品种（27.1%）在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。
    摩熵医药
    2025-04-01
    中国创新药 1类创新药
  • 2023 年批准的（境外已上市、境内未上市）原研药都有哪些？<已整理>
    科普
    2023 年批准的（境外已上市、境内未上市）原研药都有哪些？<已整理>
    2023全年批准境外已上市、境内未上市的原研药品（化学药品5.1类、生物制品3.1类）86个品种，其中62个为新批准上市，包括1个纳入临床急需境外新药名单内的品种，24个为新增适应症，详见下面附件4。
    摩熵医药
    2025-03-26
    药品审评报告
  • 如何搜索国内外上市医药企业的财务数据以及年报？
    科普
    如何搜索国内外上市医药企业的财务数据以及年报？
    摩熵医药-上市医药企业年报数据库收载医药行业相关公司年报10万+个（含），涵盖了港股、美股企业年报数据，可通过企业名称或股票代码进行检索查询，并可筛选某个时间段的年报、中报、季报，包括企业营业收入、净利润、研发投入及销售费用等信息，同时可扩展200多个子数据库调研目标医药企业的研发管线、市场竞争等信息，对于了解医药竞争对手或投资对象来说非常nice。
    医药弼马温
    2025-03-25
    医药企业 年报
  • 处方药转换为非处方药——OTC药品遴选分类查询
    科普
    处方药转换为非处方药——OTC药品遴选分类查询
    摩熵医药-OTC药遴选及转换目录数据库收载了5000+条数据，囊括了国家历年来公布的OTC药遴选及转换目录。该数据库支持精确查询和条件筛选，大家可以通过输入药品名称、剂型和选择公布日期进行查询，搜索结果包括国家遴选及转换OTC药品的名称、通用名、OTC分类和是否双跨等信息，便于大家方便快捷地查询，节省查询时间。
    医药弼马温
    2025-03-24
    处方药 非处方药
  • <医药人收藏>常用医药网站都有哪些？哪些更值得关注？
    科普
    <医药人收藏>常用医药网站都有哪些？哪些更值得关注？
    为了让大家共同分享医药资讯获取渠道，笔者根据某网站数据分析平台，通过筛选各医药网站的浏览量、分享字数、评论数与互动率、平均访问时长及独立访客数量(UV)，得到了具有行业影响力的Top50网站资讯新闻名单，也希望大家在评论区积极补充，分享你们心目中的医药资讯宝藏网站。
    李浩燃
    2025-03-18
    医药领域
  • <收藏>医药人关注的微信公众号排名Top100名单-生物医药行业
    科普
    <收藏>医药人关注的微信公众号排名Top100名单-生物医药行业
    这里，老僧收集了TOP100不同类型的医药公众号(附最后)，为了便于查看和使用，朕将这些公众号按照其内容特点进行了分类汇总，主要包括以下几类：国家政策类、新闻解读类、观点发表类、市场洞见类和行业调研类。
    李浩燃
    2025-03-17
    生物医药圈 生物医药行业
  • <实用收藏>医药中间体信息查询方法（收载10万+中间体）
    科普
    <实用收藏>医药中间体信息查询方法（收载10万+中间体）
    根据摩熵医药数据统计，目前已有中间体达10万余种，参与的反应试剂达10000余种。但你知道如何通过医药中间体查询应用于哪些原料药或药品么？或通过某产物查询应用了哪些中间体么？今天笔者摩熵医药的原料药数据库手把手教学医药中间体的查询方法。
    药小白
    2025-03-13
    中间体
  • 如何获取医疗行业的真实世界数据？
    科普
    如何获取医疗行业的真实世界数据？
    医院信息系统数据是基于临床诊疗实践过程的患者记录，如患者的人口学特征、临床特征、诊断、治疗、实验室检查、安全性和临床结局等，通常分散存储于医疗卫生机构的电子病历/电子健康档案、实验室信息管理系统、医学影像存档与通讯系统、放射信息管理系统等不同信息系统中。有些医疗机构在数据集成平台或临床数据中心的基础上建立院级科研数据平台，整合患者门诊、住院、随访等各类信息，形成直接用于临床研究的数据。有些区域性医疗数据库，利用相对集中的物理环境进行跨医疗机构的临床数据的存储和处理，具有存储量大、类型多等特点，也可作为真实世界数据的潜在来源。
    药小白
    2025-03-11
    真实世界数据
  • 《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》
    科普
    《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》
    《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》原文高亮笔记
    生物医药数据之眼
    2025-03-10
    口服固体制剂 溶出度 指导原则
  • 《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》
    科普
    《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》
    《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》-原文高亮笔记
    李又又
    2025-03-05
    指导原则
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