OTC药品遴选及转换目录主要涉及处方药转换为非处方药(OTC)的流程和相关政策。根据国家药监局的公告,药品上市许可持有人可以向国家药监局药品评价中心提出处方药转换为OTC的申请,经过组织论证和审核后,符合条件的药品即可转换为OTC 。近年来,中成药成为处方药转换为OTC的主力,约占75% 。
处方药转换为OTC后,药品的营销渠道会扩大,不仅包括零售药店和电商平台,企业还可以通过广告宣传、学术推广等方式增加产品销量 。此外,OTC药品的说明书语言应更加通俗易懂,以便消费者自我药疗 。
据摩熵医药-中国OTC目录数据库统计,截止2024年9月,已有52种药品完成了由处方药向OTC的转换,例如众生片和强肾片等,有1518个双跨药品,即同时作为处方药和OTC的药品 。这些转换的药品通常是在临床广泛使用且安全性良好的药品,以口服制剂为主 。
OTC药品的遴选和转换目录信息在线免费查询
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实战案列:筛选出2019年公告发布划分为OTC甲类化药药品
如上图的筛选查询页面,在【公告发布日期】选定时间为2019-01-01至2019-12-31,在【药品类型】中选择'化学药',在【甲/乙分类】中选择'甲类',点击搜索,即可查询出目标药品,如下图所示,除了展示这些基本信息外,还可点击下载公告内容、公告附件及相关说明书,自定义导出搜索结果内容。
值得注意的是,OTC药品分为甲乙两类,甲类需要在药店由执业药师或药师指导下购买和使用,而乙类因为安全性更高,没有这一要求 ,OTC药品的医保政策也在不断调整中,乙类OTC药品可能面临不再纳入医保目录的情况,这将影响零售药店的市场竞争格局 。同时,OTC市场规模持续扩大,预计线上销售年复合增长率在15%以上,线下零售增长较缓 。
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