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  • 安徽打造效率医保并牵头全国生物药集采，生物类似药市场或将迎来新变革
    时讯
    安徽打造效率医保并牵头全国生物药集采，生物类似药市场或将迎来新变革
    安徽省医保工作会议部署2025年工作，将打造效率医保，牵头全国生物药品联盟集采。会议涵盖全民医保、赋能医保、效率医保、安全医保、智慧医保、“皖美”医保和清廉医保七大方面。生物药集采备受关注，首个品种为胰岛素，市场规模超千亿。
    摩熵医药
    2025-01-17
    医保 药品集采 生物药 生物类似药
  • 新一代“流感神药”玛巴洛沙韦市场潜力飙升，郑州泰丰制药获批上市成国产第2家
    注册审批
    新一代“流感神药”玛巴洛沙韦市场潜力飙升，郑州泰丰制药获批上市成国产第2家
    近日，郑州泰丰制药提交的仿制药玛巴洛沙韦片获批，为国产第2家。该药因全病程只需服用一次备受关注，销售增长迅猛。郑州泰丰制药在仿制药领域积极布局，未来更多国产仿制药上市将为患者提供更多选择，市场竞争将更加激烈。
    摩熵医药
    2025-01-17
    玛巴洛沙韦 流感药 郑州泰丰制药 仿制药 获批上市
  • 第一三共：全球首款抗肿瘤新药吡昔替尼在国内报上市，有望改变TGCT治疗格局
    注册审批
    第一三共：全球首款抗肿瘤新药吡昔替尼在国内报上市，有望改变TGCT治疗格局
    2025年1月15日，CDE官网公布，第一三共制药的盐酸吡昔替尼胶囊已提交上市申请，针对症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。吡昔替尼是全球首个治疗TGCT药物，此前已在美国获批，其上市将为TGCT患者提供新的非手术治疗选择。
    摩熵医药
    2025-01-17
    第一三共 抗肿瘤新药 吡昔替尼 TGCT治疗 申报上市
  • 2025年第2周01.06-01.12全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第2周01.06-01.12全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间全球TOP10创新药研发进展显著，多家公司在中国获批临床或上市。诺华PIT565、拜耳达罗他胺、天境生物菲泽妥单抗等新药针对癌症治疗获批上市或申报。默沙东四价HPV疫苗扩大适应症至男性。恒瑞医药、石药集团等国内企业也有新药获批。此外，多个临床试验结果积极，涉及急性视神经炎、胰腺癌、非小细胞肺癌等疾病治疗。
    摩熵医药
    2025-01-17
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第2周01.06-01.12国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第2周01.06-01.12国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间国内医药大健康行业政策包括国家药监局发布仿制药参比制剂目录、批准注册医疗器械产品公告，及国家卫健委发布新型抗肿瘤药物临床应用指导原则、重点研发计划管理实施细则等文件，旨在规范行业管理，提升医疗服务质量和健康水平。
    摩熵医药
    2025-01-17
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第2周01.06-01.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第2周01.06-01.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间共有241项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号204项，新注册分类临床申请受理号11项，一致性评价申请26项；本周16个品种通过一致性评价，本周50个品种视同通过一致性评价。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是百奥泰生物的托珠单抗注射液和齐鲁制药的注射用依那西普。
    摩熵医药
    2025-01-17
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第2周01.06-01.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第2周01.06-01.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间共有96个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号86个，进口药品受理号10个，共计73款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药30款，中药5款。
    摩熵医药
    2025-01-17
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 国家药典委员会公示9款中成药新标准，独家品种占比超55%
    时讯
    国家药典委员会公示9款中成药新标准，独家品种占比超55%
    国家药典委员会公示九款中成药国家药品标准，公示期为1个月（人丹3个月），其中独家品种占55%以上，心脑血管疾病用药占主导。此外，宏济堂制药拥有丰富产品线，超过110款中成药获批，其中8款独家中成药，满足了不同患者的治疗需求。
    摩熵医药
    2025-01-16
    国家药典委员会 中成药 国家药品标准 宏济堂制药 麝香心痛宁片
  • GLP-1减肥药市场新赛道火热，减脂增肌新药成新赛道
    深度分析
    GLP-1减肥药市场新赛道火热，减脂增肌新药成新赛道
    肥胖成为全球健康问题，中国居民肥胖率持续上升，肥胖与多种慢性病相关。GLP-1减肥药市场竞争激烈，但存在肌肉质量下降问题。研发减少肌肉流失药物成新赛道，ActRⅡA/B、MSTN、THR-β等靶点备受关注，运动也是延缓肌肉流失的重要方式。
    药事纵横
    2025-01-16
    GLP-1药物 减肥药 减脂增肌 新药研发
  • 2024年三阴性乳腺癌药物市场竞争格局及乳腺癌药物市场趋势分析
    深度分析
    2024年三阴性乳腺癌药物市场竞争格局及乳腺癌药物市场趋势分析
    本文选取摩熵咨询最新发布的《淋巴瘤药物——市场研究专题报告》中的部分内容，深入探讨了三阴性乳腺癌的最新诊疗指南及药物市场竞争格局，并展望了乳腺癌疾病领域未来治疗潜力和市场发展趋势。
    摩熵医药
    2025-01-16
    乳腺癌 三阴性乳腺癌 药物市场竞争格局 药物市场趋势分析 市场研究专题报告
  • 2024年HR阳性乳腺癌诊疗指南及药物市场竞争格局
    深度分析
    2024年HR阳性乳腺癌诊疗指南及药物市场竞争格局
    本文选取摩熵咨询最新发布的《乳腺癌药物——市场研究专题报告》中的核心内容，深入分析了激素受体阳性乳腺癌的治疗药物市场，重点探讨了选择性雌激素受体调节剂（SERM）、芳香化酶抑制剂（AI）、选择性雌激素受体下调剂（SERD）以及CDK4/6抑制剂的市场现状、竞争格局和未来发展趋势，以帮助制药企业、投资者和医疗专业人士更好地把握激素受体阳性乳腺癌治疗药物领域的市场机会与挑战。
    摩熵医药
    2025-01-16
    乳腺癌 HR阳性乳腺癌 诊疗指南 药物市场竞争格局 市场研究专题报告
  • 2024年HER-2阳性乳腺癌诊疗指南及药物市场竞争格局
    深度分析
    2024年HER-2阳性乳腺癌诊疗指南及药物市场竞争格局
    本文选取摩熵咨询最新发布的《淋巴瘤药物——市场研究专题报告》中的部分精华内容，深入探讨了HER-2阳性乳腺癌的靶向治疗药物市场，重点分析了HER-2单抗、HER-2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）、以及HER-2抗体药物偶联物（ADC）等主要治疗方案的研发进展、市场竞争格局和发展趋势，以帮助制药企业、投资者以及医疗专业人士更好地理解当前HER-2阳性乳腺癌药物领域的机会与挑战。
    摩熵医药
    2025-01-16
    乳腺癌 HER-2阳性乳腺癌 诊疗指南 药物市场竞争格局 市场研究专题报告
  • 2024年乳腺癌流行病学数据 | 发病数、死亡数、病理分型
    深度分析
    2024年乳腺癌流行病学数据 | 发病数、死亡数、病理分型
    本文基于摩熵咨询最新发布的《乳腺癌药物——市场研究专题报告》部分内容，详细揭示了乳腺癌的流行病学数据，涵盖了全球及我国的发病情况和死亡情况，并报告了乳腺癌的病理分型和分子分型。结合报告中对乳腺癌药品市场的深入分析，可以为制药企业、投资者及医疗服务提供者提供重要决策参考。
    摩熵医药
    2025-01-16
    乳腺癌 流行病学数据 病理分型 市场研究专题报告
  • 乳腺癌药物——市场研究专题报告
    深度分析
    乳腺癌药物——市场研究专题报告
    本报告将从乳腺癌流行病学数据、乳腺癌诊疗指南及药物市场竞争格局和乳腺癌治疗药物市场趋势三大方面进行全面分析，为理解中国乳腺癌治疗药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。
    摩熵医药
    2025-01-16
    乳腺癌 乳腺癌药物 市场研究专题报告
  • 北京福元医药：罗沙司他胶囊等两款药品接连获批过评，仿制药市场竞争再升级！
    注册审批
    北京福元医药：罗沙司他胶囊等两款药品接连获批过评，仿制药市场竞争再升级！
    2025年1月13日，北京福元医药的罗沙司他胶囊获批并视同过评，艾普拉唑肠溶片获CDE受理。罗沙司他胶囊市场竞争激烈，艾普拉唑肠溶片若福元医药获批将打破丽珠集团独占市场局面。福元医药在仿制药领域崛起，为患者带来更多希望。
    摩熵医药
    2025-01-15
    北京福元医药 仿制药 药品审评审批 罗沙司他胶囊 艾普拉唑肠溶片
  • 石药集团新型DPP-4抑制剂普卢格列汀片获批上市，2型糖尿病治疗迎新选择
    注册审批
    石药集团新型DPP-4抑制剂普卢格列汀片获批上市，2型糖尿病治疗迎新选择
    近日，石药集团的新型口服DPP-4抑制剂普卢格列汀片在中国获批上市，适用于改善2型糖尿病患者血糖控制。该药的成功上市得益于两项3期临床试验数据支持，展现了出色的降糖效果和卓越的安全性。此前国内已有四款DPP-4抑制剂上市。
    摩熵医药
    2025-01-15
    石药集团 DPP-4抑制剂 普卢格列汀片 获批上市 2型糖尿病
  • 圣湘生物动态调整并购中山海济，布局精准医疗领域
    时讯
    圣湘生物动态调整并购中山海济，布局精准医疗领域
    2025年1月11日，圣湘生物公告称拟8.075亿元收购中山未名海济生物医药有限公司100%股权，该公司主要生产人生长激素。交易采用动态调整模式与经营业绩挂钩，中山海济2023年和2024年前5月营收和净利润均表现良好。圣湘生物借此深化儿科诊疗一体化发展。
    药融圈
    2025-01-15
    圣湘生物 中山海济 企业收购 企业布局 战略调整
  • 礼来股价大跌6%！GLP-1药物收入未达预期，新药orforglipron或成希望
    深度分析
    礼来股价大跌6%！GLP-1药物收入未达预期，新药orforglipron或成希望
    1月14日，礼来发布公告预计2024年Q4及全年收入低于预期，主要是其两款GLP-1药物Mounjaro和Zepbound未达预期。礼来股价因此下跌逾6%。但其CEO表示，口服GLP-1减肥药orforglipron或于2026年初获批，预计2025年营收将增长。GLP-1药物在糖尿病治疗领域占据重要地位。
    生物药大时代
    2025-01-15
    礼来 GLP-1药物 orforglipron 股价
  • 药明生物2024年新增151项目，CDMO出海市场份额高达70%
    深度分析
    药明生物2024年新增151项目，CDMO出海市场份额高达70%
    药明生物预计出席第43届摩根大通医疗健康大会，会上将简报公司业务运营。2024年公司新增151个项目，总项目数达817个。公司技术取得进展，预计2025年收入加速增长，对收入增长充满信心，并占据中国创新药出海项目70%的市场份额。
    生物药大时代
    2025-01-15
    药明生物 CDMO 创新药 药品出海
  • 环码生物突破！国内首款环形RNA心脏病药物获NMPA临床试验许可
    注册审批
    环码生物突破！国内首款环形RNA心脏病药物获NMPA临床试验许可
    环码生物自主研发的环形RNA药物HM2002注射液获NMPA临床试验许可，用于治疗缺血性心脏病。这是首个获此许可的环形RNA生物制品。国内外企业均在环状RNA药物领域积极布局，环码生物等国内企业展现出强劲研发实力。
    细胞基因治疗前沿
    2025-01-15
    环码生物 环形RNA疗法 心脏病药物 获批临床 HM2002注射液
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