东阳光药业1类新药HEC169584获批临床，针对NASH展现高效研发实力

12月16日，据CDE网站最新公示，东阳光药业申报的1类新药HEC169584胶囊获得临床试验默示许可，标志着该药物正式进入临床试验阶段，拟开发治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。HEC169584是一款用于治疗NASH的在研THR-β激动剂药物。

截图来源：CDE官网

据摩熵医药数据库显示，HEC169584是东阳光药业AI驱动药物设计（AIDD）实验室精心研发的首款小分子新药候选物，专门针对NASH这一严重且治疗难度大的疾病。临床前研究结果显示，HEC169584在体外对THR-β细胞表现出高度的活性，并且具有改善肝纤维化的潜力，为NASH患者提供了新的治疗选择。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

从2024年10月15日在国内首次申报临床，到12月16日获得CDE的临床试验默示许可，HEC169584的研发进程体现了东阳光药业在创新药物研发领域的实力和效率。这一重要里程碑的达成，为药物的后续开发和上市奠定了坚实的基础。

NASH，即代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（简称MASH），是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的进展阶段。它不仅是导致肝脏相关死亡的关键因素，而且患者罹患晚期肝病（包括肝功能衰竭及肝癌）的风险显著高于普通人群。长期以来，NASH的药物研发一直面临诸多挑战，但今年3月，一款THR-β选择性激动剂疗法获得美国FDA的批准，为NASH患者带来了新的希望。

小结

东阳光药业1类新药HEC169584获得临床试验默示许可，标志着该公司在NASH治疗领域取得了重要突破。这款基于AI驱动药物设计技术的小分子新药候选物，在临床前研究中表现出对THR-β细胞的高活性和改善肝纤维化的潜力，为NASH患者提供了新的治疗希望。随着临床试验的推进，HEC169584有望在未来成为治疗NASH的有效药物，为患者带来福音。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！