成立两年来，Bioptimus累计融资额已达 7600万美元 。 2024年7月，公司推出并开源了全球最大规模的病理学AI基础模型 —— H-Optimus-0 ，引发了业内的广泛关注。 该模型有望改变生物学领域的现有规则范式，极大程度释放智慧医疗的潜力。

狂犬病作为一种致死率几乎100%的疾病，预防性狂犬疫苗的接种是一种有效的方式，可以在病毒入侵之前建立起免疫防线。 2024年10月南开大学和山西大学等单位在《 Nature Communications 》上发表题为“ Self-assembling nanoparticle engineered from the ferritinophagy complex as a rabies virus vaccine candidate ”的文章，报道通过 非共价方式偶联狂犬病病毒糖蛋白III (GDIII) 的Fagy标签，构建了一个自组装的狂犬病病毒疫苗候选者 。 Biacore作为分子互作检测技术的“金标准”，在该疫苗研究的多个环节提供了坚实的数据，下面我们就详细来看看Biacore在不同阶段的具体表现。

1月10日，BioBAY园内企业 为真生物 自主研发的用于尿路上皮癌检测的“人Twist1/Vimentin基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类医疗器械批准（国械注准20253400083），这是继为真生物“人Septin9基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”获批后，又一款重磅上市的基因甲基化检测Ⅲ类诊断试剂。 尿路上皮癌（UC）是最常见的泌尿系肿瘤之一，一般发生于肾盂、输尿管、膀胱和尿道。 根据解剖部位，UC分为上尿路上皮癌（肾盂，输尿管）和下尿路上皮癌（膀胱、尿道），其中膀胱癌在尿路上皮癌中的占比超过80%。

2025年1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，阿斯利康1类新药AZD0022获得临床试验默示许可，拟开发治疗携带 KRAS G12D 突变的晚期实体瘤。 这是一款靶向KRAS G12D突变的小分子抑制剂，目前在全球处于1/2期临床试验阶段。 根据ClinicalTrials官网显示，阿斯利康于2024年10月已经率先在美国开展一期临床（ALAFOSS-01），旨在评估AZD0022作为单一疗法或与抗癌药物联合治疗KRAS G12D突变成人肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。

JPM是全球医疗健康领域规模最大的年度盛会之一，BMS在本次JPM大会中阐述了公司未来战略及发展，目标是到本十年末实现持续的顶级增长，重点关注具有竞争优势领域的变革性药物，推动运营卓越并合理分配资本。 BMS预计，Revlimid的2025年销售额将缩减至20-25亿美元之间，最少下滑42%。 不过，BMS有五大“明星产品”——obenfy、Opdivo、Reblozyl、Breyanzi 、Camzyos，预计在2025年将撑起公司半壁江山。

GSK开出了自己2025年的第一枪。 1月13日JPM大会期间，这家英国巨头宣布，以10亿美元的预付款收购临床阶段生物医药公司IDRx，将一种罕见的癌症治疗药物纳入麾下。 相较于强生超过百亿美元的交易，GSK此次交易显得平淡许多。

诺华首席执行官Vas Narasimhan在JPM大会上表示，投资者界提出的主要问题是 “2031/32年后，诺华如何发展”。 他开玩笑说，作为2025年的首席执行官，不得不担心2032年，但向投资者推销诺华拥有业内 “最令人兴奋的管道”。 诺华的研发管线由29个NME组成，分为14个2期和3期资产，以及15个1期药物，涵盖了从癌症、心血管疾病和免疫学到罕见病和神经病学的各种靶点。

1月15日，CDE官网显示，第一三共新药盐酸吡昔替尼胶囊 （PLX3397, Pexidartinib ） 报上市，适应症为 治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤 （TGCT） 成年患者 ，此前已正式纳入优先审评。 这是目前全球 首个也是唯一一个获批治疗 TGCT 的药物。 这也让该药成为首个也是唯一一个获准治疗 TGCT 的药物。

11 月 16 日，CDE 官网公示，勃林格殷格翰的 1 类新药 那米司特片 （BI 1015550） 拟纳入优先审评， 治疗特发性肺纤维化（IPF） 。 根据 Insight 数据库，全球尚无 PDE4 抑制剂获批治疗 IPF， 那米司特有望成为全球首个获批 IPF 适应症的 PDE4 抑制剂 。 该疾病主要影响 50 岁以上的人群，且男性患者多于女性。

跨国大药企的一举一动，向来是全球生物制药领域的风向标。 在正在举行的2025年摩根大通医疗健康大会 (JPM) 大会上，包括强生、辉瑞、默沙东在内的头部跨国大药企，都公布了自己对未来的规划。 当专利悬崖越行越近，数据显示，大药企有超过1000亿美元的产品将在2030年前面临专利到期问题。