ChiCTR2500095812
尚未开始
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2025-01-13
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冠状动脉粥样硬化性心脏病
非紧急冠状动脉复杂高危特征患者PCI术后使用替罗非班的有效性与安全性研究
非紧急冠状动脉复杂高危特征患者PCI术后使用替罗非班的有效性与安全性研究
本研究的主要目的是，在接受经皮冠状动脉介入治疗的非紧急复杂高危特征患者中，比较双重抗血小板与三重强化抗血小板之间治疗的有效性和安全性.
随机平行对照
上市后药物
由项目组统计分析员采用区组随机化方法，使用R模拟产生随机数字
双盲，对患者与研究者设盲
自选课题（自筹）
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234
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2024-12-26
2026-06-30
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1.18岁以上的成人患者； 2.经皮冠状动脉造影术中检查显示血管狭窄程度超过75%，靶血管达到需进行介入治疗的标准，并且需要处理的靶病变属于复杂病变（多支血管病变、靶病变所需支架长度＞30mm或总支架长度＞60mm、左主干（≥50%）或LAD近端（≥70%）、需要旋切术的钙化靶病变、分叉病变需要支架数量≥2个和慢性闭塞性病变）； 3.患者有临床合并症（糖尿病或慢性肾病肾小球滤过率＜60ml/min）； 4.既往未使用过抗血小板聚集药，术前首次使用符合剂量双联抗血小板药物（阿司匹林 300mg+替格瑞洛 180mg），或在观察期内使用常规剂量双联抗血小板药物（阿司匹林 100mg 每日1次+替格瑞洛90mg 每日2次的患者），且累积用量达负荷剂量患者；；
登录查看1.年龄＜18岁； 2.存在抗血小板药物禁忌症； 3.急诊PCI或STEMI患者； 4.既往卒中或心肌梗死行血运重建手术病史； 5.计划在30天内进行外科手术； 6.需要长期口服抗凝药； 7.活动性出血或大出血的极端风险（例如活动性消化性溃疡病、出血风险较高的胃肠道病理、出血风险较高的恶性肿瘤）； 8.术中明确可见血栓影或抽吸出血栓； 9.预计生存期＜1年； 10.处于怀孕期或哺乳期的女性； 11.血小板计数＜100*10^9/L； 12.无法或不愿意提供知情同意书；；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
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