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【ChiCTR2500096290】儿童自身免疫样肝炎综合征的临床特点分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096290

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性肝炎

试验通俗题目

儿童自身免疫样肝炎综合征的临床特点分析

试验专业题目

儿童自身免疫样肝炎综合征的临床特点分析

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是分析2013-2022年期间同济医院儿童感染消化病房收治的所有自身免疫样肝炎综合征患儿的临床特征。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科学系

试验范围

/

目标入组人数

222

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： （1）通过搜索我院电子病历系统，选取2013-1-1至2022-12-31儿童感染消化病房病例中诊断为“自身免疫性肝炎，肝功能不全，肝硬化，急性黄疸型肝炎，胆汁淤积性肝病，无黄疸型肝炎，急性肝功能衰竭，囊性纤维化，硬化性胆管炎，淤积性胆管炎，转氨酶升高”的所有患儿共3280例； （2）选取上述对象中满足以下条件“1”中任意一项和“2”中任意一项者纳入研究对象，共222例：1. 有肝损伤的证据:(a)谷丙转氨酶活性(ALT)≥2 × ULN(正常上限)，(b)总胆红素(TB)≥2 × ULN，(C)有肝肿大或肝硬化的证据。2. 患者的临床特征符合自身免疫性肝炎的特征：(a)具有显著升高的自身免疫标志物和/或总血清蛋白水平，(b)有AIH特征性组织学特点[3]，(c)对皮质类固醇治疗有明显反应。；

排除标准

排除标准：无血液检查结果，数据不全，以及不符合自身免疫样肝炎综合征诊断的病例。；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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