ChiCTR2400094488
尚未开始
/
/
/
2024-12-24
/
/
乳腺癌
槐耳颗粒用于三阴性乳腺癌新辅助治疗的研究
槐耳颗粒用于三阴性乳腺癌新辅助治疗的前瞻性、随机、 对照、开放研究
430030
主要目的：评价槐耳颗粒用于三阴性乳腺癌新辅助治疗的疗效。 次要目的：评价槐耳颗粒用于三阴性乳腺癌新辅助治疗的安全性和生活质量影响。
随机平行对照
上市后药物
研究者采用区组随机化法按照1：1的比例随机分配到槐耳组和对照组
无
湖北陈孝平科技发展基金会
/
100
/
2025-01-01
2027-12-31
/
1）符合三阴性乳腺癌诊断标准：1.ER（-），PR（-），HER2（-或1+），HER2（2+且FISH阴性）；2.确诊需基于粗针穿刺活检，肿块未切除者。 2）年龄：18-70岁。 3）ECOG评分<=1。 4）肝肾功能：血清肌酐<=1.5倍正常上限（ULN）；谷丙转氨酶（ALT）/谷草转氨酶（AST）<=2.5ULN；总胆红素<=1.5ULN。 5）血常规：中性粒细胞计数 >=1.5*10^9/L ，血小板计数 >=100*10^9/L（未输血状态），血红蛋白 >=90 g/L（未输血状态）。 6）自愿加入本研究，依从性好，签署知情同意书。；
登录查看1）肿块已切除，无法进行评估； 2）已接受其他恶性肿瘤治疗； 3）存在严重或控制不佳的基础疾病（心脑血管疾病、糖尿病、其他重要器官功能异常等）； 4）合并严重心、肝、肾、内分泌系统疾病，经研究者判断患者的合并疾病会引起不可接受的安全性风险，影响其对研究方案的依从性； 5）已知对研究药物过敏； 6）妊娠期及哺乳期，或研究期间计划备孕； 7）3个月内参加过和正在参加其余临床研究； 8）依从性差或研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
希格生科2024-12-26
Being科学2024-12-26
医药观澜2024-12-26
正大天晴药业集团2024-12-26
正大制药订阅号2024-12-26
Insilico Medicine2024-12-26
医药速览2024-12-26
动脉网2024-12-26
动脉网-最新2024-12-26
医麦客2024-12-26
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
