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首页 临床进展 在S086单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压患者中，评价S086联合氨氯地平治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究

【CTR20244587】在S086单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压患者中，评价S086联合氨氯地平治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20244587

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

沙库巴曲阿利沙坦钙片

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲阿利沙坦钙片

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

CXHL2300248

靶点
适应症

原发性高血压

试验通俗题目

在S086单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压患者中，评价S086联合氨氯地平治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

在S086单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压患者中，评价S086联合氨氯地平治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：S086联合氨氯地平治疗原发性高血压的有效性； 次要目的：S086联合氨氯地平治疗原发性高血压的安全性；

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 338 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤75周岁，男女不限；

排除标准

1.重度高血压（msSBP≥180 mmHg，和/或msDBP≥110 mmHg）；恶性高血压、高血压急症、高血压危象及高血压脑病等；

2.有继发性高血压病史或诊断依据，包括但不限于下列情况：肾实质性高血压、肾血管性高血压（单侧或双侧肾动脉狭窄）、主动脉狭窄、原发性醛固酮增多症、库欣综合征、嗜铬细胞瘤、多囊性肾病及药物性高血压等；

3.筛选前1个月内同时服用了3种及以上的降压药（包括复方制剂在内3种以上降压成分）。；4.有血管性水肿病史，药物相关或其他原因所致；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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