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首页 临床进展 SAL0120片在肝功能不全患者与匹配的健康受试者中的非随机、开放、平行对照的药代动力学研究

【CTR20243294】SAL0120片在肝功能不全患者与匹配的健康受试者中的非随机、开放、平行对照的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20243294

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SAL-0120片

药物类型

化药

规范名称

SAL-0120片

首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

CXHL2300140;CXHL2300141

靶点
适应症

轻、中度原发性高血压

试验通俗题目

SAL0120片在肝功能不全患者与匹配的健康受试者中的非随机、开放、平行对照的药代动力学研究

试验专业题目

SAL0120片在肝功能不全患者与匹配的健康受试者中的非随机、开放、平行对照的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价 SAL0120 片在不同程度肝功能不全患者与匹配的健康受 试者中的药代动力学特征差异，为肝功能不全患者的合理临床用药提供科 学依据。 次要目的：评价不同程度肝功能不全受试者和健康受试者使用SAL0120 片 的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要 求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书；

排除标准

1.妊娠、哺乳期妇女，或育龄期女性受试者血妊娠筛查呈阳性；

2.有临床意义的药物过敏史或变态反应性疾病史（如哮喘、荨麻疹、湿 疹性皮炎等），或经研究者判断可能或明确对试验药物（类似药）及 其中任何辅料过敏；

3.毒品或药物滥用、酗酒或嗜烟者： 有吸毒或药物滥用史，或筛选时尿药筛（吗啡、甲基安非他明、氯 胺酮、四氢大麻酚酸、亚甲二氧基甲基安非他明）检查结果呈阳性； 筛选前 3 个月平均每周饮用大于等于 14 个单位的酒精（1 单位≈啤 酒 360mL，或白酒 45mL，或葡萄酒 150mL），或筛选时酒精呼气实 验结果呈阳性，或研究期间不能禁酒； 筛选前 3 个月平均每日吸烟量 >5 支，或研究期间不能禁烟；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省人民医院;四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610072;610072

联系人通讯地址
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