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【ChiCTR-OOC-15006935】一项针对基础胰岛素治疗标准化路径的糖尿病管理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-15006935

试验状态

正在进行

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

1990-01-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

一项针对基础胰岛素治疗标准化路径的糖尿病管理研究

试验专业题目

一项针对基础胰岛素治疗的糖尿病管理质量改善研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价实施标准化基础胰岛素治疗路径、针对性基础胰岛素治疗的糖尿病管理培训、以及来自医生同行针对医生日常实践的定期讨论和反馈，对使用基础胰岛素患者血糖控制的改善效果 评价医生对于基础胰岛素治疗的信心 评价医生在基础胰岛素治疗方面日常实践的改变

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

赛诺菲（北京）制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

31000

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

2017-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

研究中心： 二级及以上医院的内分泌科 科室负责人愿意通过教育培训和反馈指导来改善科室糖尿病治疗管理 采用标准化糖尿病管理治疗路径 至少60%内分泌科门诊医生参加互动性的培训项目 患者： 患有2型糖尿病（T2DM）的门诊患者 年龄 ≥18岁的男性或女性 使用基础胰岛素治疗（伴或不伴口服降糖药）≥3个月 入组前在该研究中心进行随访的时间≥3个月 入组前一个月内在研究中心检查过糖化血红蛋白（HbA1c）和空腹血浆血糖（FPG） 进行与研究相关的步骤前获得患者签名的知情同意书；

排除标准

患者：非T2DM（比如1型糖尿病，继发于胰腺疾病、药物或化学制剂所致的糖尿病）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100022

联系人通讯地址
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