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首页 临床进展 在接受心脏死亡器官捐献肾移植的中国患者中进行兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白（即复宁）诱导治疗的回顾性、多中心研究

【ChiCTR-ROC-17011235】在接受心脏死亡器官捐献肾移植的中国患者中进行兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白（即复宁）诱导治疗的回顾性、多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17011235

试验状态

结束

药物名称

兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白

首次公示信息日的期

2017-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Diseases of the kidney and urinary system

试验通俗题目

在接受心脏死亡器官捐献肾移植的中国患者中进行兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白（即复宁）诱导治疗的回顾性、多中心研究

试验专业题目

在接受心脏死亡器官捐献肾移植的中国患者中进行兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白（即复宁）诱导治疗的回顾性、多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 接受兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白诱导免疫抑制治疗的DCD 肾移植患者12个月时急性排异反应（AR）的发生率 次要目的： 1) 评价6个月时的急性排异反应发生率（AR） 2) 评价12个月时移植肾功能延迟恢复（DGF）、移植物存活和患者生存情况 3) 采用探索性模型，探索12个月时与AR和DGF相关的可能的危险因素 4) 通过探索性分析，比较兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白推荐剂量亚组和低剂量亚组之间的AR发生率

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

赛诺菲（北京）制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-19

试验终止时间

2018-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1) 在2012年1月1日至2015年04月30日期间接受心脏死亡后器官捐献的中国肾移植患者（包括脑死亡后心脏死亡的器官捐献） 2) 年满18周岁的患者 3) 在进行肾移植时接受了兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白诱导免疫抑制治疗的患者；

排除标准

1) 同时接受多个器官移植的患者。 2) 既往接受过肾移植或其它器官移植的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100022

联系人通讯地址
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