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首页 临床进展 一项描述接受度普利尤单抗治疗的中国成人和青少年哮喘患者的患者特征、治疗模式、临床结局和医疗资源利用情况的前瞻性、观察性研究

【ChiCTR2400089677】一项描述接受度普利尤单抗治疗的中国成人和青少年哮喘患者的患者特征、治疗模式、临床结局和医疗资源利用情况的前瞻性、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089677

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

一项描述接受度普利尤单抗治疗的中国成人和青少年哮喘患者的患者特征、治疗模式、临床结局和医疗资源利用情况的前瞻性、观察性研究

试验专业题目

一项描述接受度普利尤单抗治疗的中国成人和青少年哮喘患者的患者特征、治疗模式、临床结局和医疗资源利用情况的前瞻性、观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：描述开始度普利尤单抗治疗的哮喘患者的基线人口统计学和临床特征。 次要目的： 评估度普利尤单抗在真实世界背景下治疗哮喘的长期有效性。 收集度普利尤单抗在真实世界背景下的长期安全性数据。 描述度普利尤单抗治疗哮喘的真实世界治疗模式。 收集医疗资源利用（HCRU）数据。 评估度普利尤单抗在真实世界背景下治疗哮喘的 2 型炎症性共病的长期有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

赛诺菲(中国)投资有限公司上海分公司

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

01. 男性或女性，基线访视时年龄≥12 岁 02. 根据全球哮喘防治创议（GINA）和/或中国标准（即支气管哮喘防治指南）确诊为哮喘 03. 开始接受达必妥治疗哮喘（由医生决定） 04. 愿意并能够遵守要求的知情同意以及临床访视、研究程序和评估 05. 能够理解并完成研究相关问卷 06. 自愿参加研究并签署书面知情同意书。 • 年龄为 12-18 岁（≥12 岁但<18 岁）的受试者，必须获得受试者及其法定监护人的书面知情同意书。；

排除标准

01. 有达必妥禁忌症的受试者 02. 基线访视前 6 个月内接受过达必妥治疗 03. 研究者认为可能干扰受试者参加本研究的任何疾病，例如预期寿命短、重度认知损害，或其他预计会影响受试者充分完成访视和评估安排的合并症 04. 目前正在参与任何非赛诺菲申办的临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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