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【ChiCTR-OOC-15007681】中国住院患者静脉血栓栓塞症风险特征的调查

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-15007681

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉血栓

试验通俗题目

中国住院患者静脉血栓栓塞症风险特征的调查

试验专业题目

中国住院患者静脉血栓栓塞症风险特征的调查

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：在诊断出症状性VTE 前的6 周内有住院史并在当时医疗环境下处于VTE风险的患者中，确定接受恰当预防的患者的百分数 调查VTE诊断后的3个月内症状性VTE的治疗模式 次要目的：提供符合实际的健康数据并回答以下问题：1.症状性VTE患者在住院期间携带VTE 危险因素的比例是多少？ 2. 既往内科或外科住院期间，中国人急性VTE 患者携带的风险因素中最常见的风险因素是什么？ 评估3 个月随访期间接受VTE 治疗的中国患者的死亡率、VTE 复发性事件、肝素诱导性血小板减少症(HIT)、出血事件的发生率. 其他：入组和3 个月随访期内，如果患者因为VTE、抗凝相关出血事件或HIT而住院，则评价医疗成本和住院时间 入组和3 个月随访期内，根据欧洲五维健康量表（EQ-5D）评价患者健康情况

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

赛诺菲（北京）制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-14

试验终止时间

2018-08-21

是否属于一致性

/

入选标准

经客观性检查证实患有急性症状性VTE 的患者 年满18周岁的患者 确诊为症状性VTE前6周内有住院史并已出院或本次因其他疾病（VTE除外）住院且在住院期间被诊断为急性症状性VTE的患者 可获得住院病历的患者 可以获取书面知情同意（由本人或其法定监护人签署）的患者；

排除标准

当前正在参与一项干预性临床试验的患者 已知具有易栓倾向的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100022

联系人通讯地址
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