CTR20244611
进行中（尚未招募）
吲哚布芬片
化药
吲哚布芬片
2024-12-05
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动脉粥样硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。
吲哚布芬片在健康受试者空腹和餐后状态下的生物等效性试验
吲哚布芬片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉设计在健康受试者空腹和餐后状态下的生物等效性试验
412000
主要目的： 评价健康受试者在空腹和餐后状态下口服湖南千金协力药业有限公司生产的受试制剂吲哚布芬片与Pfizer Italia S.r.l生产的参比制剂吲哚布芬片（Ibustrin®）后的生物等效性。 次要目的： 观察受试制剂吲哚布芬片与参比制剂吲哚布芬片（Ibustrin®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.(问询)有过敏性疾患史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对药物、食物和花粉过敏），或对吲哚布芬片及其辅料过敏者；
2.(问询)有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、 内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等慢性疾病或严重疾病 史；特别是有凝血功能异常或有出血风险者，或患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病史或手术 史；
3.(问询)筛选前2周内使用过任何药品或者保健品、接受过疫苗接种者；
登录查看武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）
430040
全球上市
生产检验Insight数据库2024-12-18
丹麓资本2024-12-18
开心生活科技2024-12-18
一度医药2024-12-18
宜明昂科2024-12-18
Visirna维亚臻2024-12-18
求实药社2024-12-18
新药创始人2024-12-18
华东医药股份有限公司2024-12-18
无锡智康弘义2024-12-18
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