18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
CTR20243934
进行中(尚未招募)
吲哚布芬片
化药
吲哚布芬片
2024-10-18
/
动脉粥样硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。
吲哚布芬片在健康受试者空腹和餐后状态下的生物等效性试验
吲哚布芬片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉设计在健康受试者空腹和餐后状态下的生物等效性试验
412000
主要目的: 评价健康受试者在空腹和餐后状态下口服湖南千金协力药业有限公司生产的受试制剂吲哚布芬片与Pfizer Italia S.r.l生产的参比制剂吲哚布芬片(Ibustrin®)后的生物等效性。 次要目的: 观察受试制剂吲哚布芬片与参比制剂吲哚布芬片(Ibustrin®)在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
是
1.年龄为18周岁以上(含18周岁)的男性或非妊娠女性受试者;
登录查看1.生命体征、体格检查、12导联心电图、实验室检查异常有临床意义者(以临床医师判断为准);
2.既往或目前患有运动系统、神经系统、内分泌系统、循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统等慢性疾病或严重疾病,或任何可能影响试验安全性的疾病史,研究医生认为不适宜参加者;
3.有凝血功能异常或有出血风险者,或有胃肠道损伤、活动性溃疡或消化道出血病史、胃肠道活动性病变史者;
登录查看郑州人民医院
450000
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21