ChiCTR-OPC-15005865
暂停或中断
奥沙利铂/氟尿嘧啶
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奥沙利铂/氟尿嘧啶
2015-09-01
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肝细胞癌
奥沙利铂(乐沙定)/氟尿嘧啶类为主的方案系统化疗用于不适合根治性手术切除及局部治疗的中国局部晚期或转移性肝细胞癌患者的前瞻性、多中心、登记研究
奥沙利铂(乐沙定)/氟尿嘧啶类为主的方案系统化疗用于不适合根治性手术切除及局部治疗的中国局部晚期或转移性肝细胞癌患者的前瞻性、多中心、登记研究
主要目的：评价在真实世界中以乐沙定/氟尿嘧啶类为主的方案系统化疗用于不适合根治性手术切除及局部治疗的中国局部晚期或转移性肝细胞癌患者中特定的安全性特征。 次要目的：评价在真实世界中以乐沙定/氟尿嘧啶类为主的方案系统化疗用于不适合根治性手术切除及局部治疗的中国局部晚期或转移性肝细胞癌患者中的有效性[总生存（OS）、无进展生存（PFS）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）] 。 评估乐沙定/氟尿嘧啶类在真实世界中的治疗持续时间及剂量强度。 其他目的：探索性分析患者特征与安全性及有效性之间的关系
单臂
其它
无
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赛诺菲（杭州）制药有限公司
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230
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2014-09-01
2023-10-31
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1. 男性或女性患者 2. 年龄18至70岁 3. 组织学，细胞学诊断不适合根治性切除及局部治疗的肝细胞癌 4. 或临床确诊的不适合根治性切除及局部治疗的肝细胞癌 5. 或者不愿意接受手术切除及局部治疗的组织学、细胞学或临床确诊的肝细胞癌患者 6. 医生计划使用以乐沙定/氟尿嘧啶类为主的方案全身系统化疗 7. 研究入选前签署知情同意书（ICF）；
登录查看1. 正在参加其它临床研究或在筛选访视前30天内正在接受任何其他研究治疗的患者 2. 已证实对铂类化合物过敏 3. 妊娠期或哺乳期妇女或未采取适当避孕措施的育龄期妇女；
登录查看中国人民解放军第八一医院
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