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首页 临床进展 基于超声多参数诊断新技术与MRI质子密度脂肪分数在脂肪肝分级诊断中的匹配策略研究

【ChiCTR2400094948】基于超声多参数诊断新技术与MRI质子密度脂肪分数在脂肪肝分级诊断中的匹配策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094948

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脂肪肝

试验通俗题目

基于超声多参数诊断新技术与MRI质子密度脂肪分数在脂肪肝分级诊断中的匹配策略研究

试验专业题目

基于超声多参数诊断新技术与MRI质子密度脂肪分数在脂肪肝分级诊断中的匹配策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用回顾性加前瞻性研究，建立超声定量参数衰减系数（ AC，Attenuation Coefficient）、肝纹理分析 （ LTI，Liver Texture Index ）和原始数据肝肾比（HepatoRenal Index, HRI）对于磁共振质子密度脂肪分数（ MRI proton density fat fraction, MRI-PDFF）的映射模型，开发基于超声参数的肝脏脂肪分数，并验证其价值，实现超声无创定量脂肪肝技术能够便利、准确评估肝脏脂肪变程度。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金省企联合基金（面上项目）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-10

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，且≤80周岁的中国公民。 2.患者已行超声肝脏脂肪定量检测及MRI-PDFF检查，且两个检查时间间隔不超过1周。；

排除标准

1.妊娠者。 2.正在行全身化疗或生物治疗患者。 3.TACE术后患者。 4.采样的肝脏叶段存在肿瘤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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