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【ChiCTR2400092285】不同局麻方式对防治围术期尿管相关膀胱刺激征的效果分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092285

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿管相关膀胱刺激征

试验通俗题目

不同局麻方式对防治围术期尿管相关膀胱刺激征的效果分析

试验专业题目

不同局麻方式对防治围术期尿管相关膀胱刺激征的效果分析

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临床试验信息
试验目的

本研究通过回顾性研究，根据既往局部应用利多卡因、复方利多卡因乳膏等，观察分析围术期尿管相关膀胱刺激征（CRBD）的发生率及严重程度。预计得到应用利多卡因、或复方利多卡因乳膏可减少全麻术后患者CRBD，减少镇痛药用量，减少镇痛药相关不良反应，减少医护人员工作量，增加术后满意度舒适度，同时没有增加局麻药相关不良事件的发生。进一步分析可能得出不同局麻药物的具体效果差异，若局麻效果相同或相似，可通过经济成本比较得出性价比最高的推荐方案。得出的方案可推荐进入ERAS策略，填补相关空白，并推广到更多类型的手术和患者中，以进一步实现舒适化医疗并改善预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

2023年1月1日至2024年3月31日，18周岁以上行气管插管全身麻醉、且在麻醉诱导后行导尿术的患者，ASA分级I-II级；；

排除标准

1.未完成导管相关膀胱刺激征（CRBD）评分的患者； 2.患有前列腺增生、尿道狭窄、尿道损伤、膀胱过度活动、神经性膀胱等的患者； 3.对研究中使用的任何药物过敏的患者； 4.合并严重心肺功能障碍、严重肝肾功能不全，严重糖尿病等患者； 5.认知功能障碍，智力残疾，精神疾病史，长期使用镇痛剂或镇静剂药物的患者； 6.同时参加其他临床研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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