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【ChiCTR2400094910】“维每笈重组人源化胶原蛋白敷料、维每笈重组III型人源化胶原蛋白液体敷料、维每笈多维屏障赋活修复精华露、维每笈多维屏障赋活修复面霜” 保湿、舒缓、修护、紧致、抗皱、温和功效及其安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094910

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

敏感性皮肤

试验通俗题目

“维每笈重组人源化胶原蛋白敷料、维每笈重组III型人源化胶原蛋白液体敷料、维每笈多维屏障赋活修复精华露、维每笈多维屏障赋活修复面霜” 保湿、舒缓、修护、紧致、抗皱、温和功效及其安全性研究

试验专业题目

“维每笈重组人源化胶原蛋白敷料、维每笈重组III型人源化胶原蛋白液体敷料、维每笈多维屏障赋活修复精华露、维每笈多维屏障赋活修复面霜” 保湿、舒缓、修护、紧致、抗皱、温和功效及其安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510630

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察“广州维敏道生物科技有限公司”提供的产品“维每笈重组人源化胶原蛋白敷料、维每笈重组III型人源化胶原蛋白液体敷料、维每笈多维屏障赋活修复精华露、维每笈多维屏障赋活修复面霜” 保湿、舒缓、修护、紧致、抗皱、温和功效及其安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

试验项目经费来源

广州维敏道生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18至60岁身体健康者,男女不限; 2. 面部皮肤暗沉、有轻度及以上皱纹、毛孔粗大等问题,并愿意接受点阵激光治疗者; 3. 受试者自愿参加本试验,能签署知情同意书者; 4. 能很好配合试验者,在研究期间能避免紫外线照射已经保持生活的规律者。;

排除标准

1. 面部部位皮肤合并有严重细菌感染、病毒或真菌感染,以及瘢痕、多毛等其他皮肤问题影响结果观察者; 2. 高敏体质者以及已知对本产品成分过敏者; 3. 既往有光感性疾病史,近2个月内使用影响光感性的药物者; 4. 有严重心、肝、肾功能损害及严重免疫功能低下者; 5. 有精神疾病及严重内分泌疾病者; 6. 妊娠、哺乳、或试验期间计划怀孕女性者; 7. 近2周有口服或外用皮质类固醇激素等抗炎药物; 8. 近3个月内参加过任何临床试验或类似试验者; 9. 研究者认为其他不适于本研究的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510630

联系人通讯地址
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