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【ChiCTR2400093873】比较超声引导下星状神经节阻滞胸锁乳突肌中入路或胸锁乳突肌后入路对膈肌舒缩功能的影响:一项随机对照单盲前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093873

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

星状神经节

试验通俗题目

比较超声引导下星状神经节阻滞胸锁乳突肌中入路或胸锁乳突肌后入路对膈肌舒缩功能的影响:一项随机对照单盲前瞻性研究

试验专业题目

比较超声引导下星状神经节阻滞胸锁乳突肌中入路或胸锁乳突肌后入路对膈肌舒缩功能的影响:一项随机对照单盲前瞻性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

510630

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较超声引导下星状神经节阻滞胸锁乳突肌中入路或胸锁乳突肌后入路对膈肌舒缩功能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化分组,102 名入组患者按 1:1 随机分配到对照组或治疗组。使用密封不透光的信封法,统计学家根据 SPSS 软件产生随机分配系列,由专门研究人员负责保管随机化信封。符合入选标准的患者在知情同意后,由专门研究人员打开随机信封,根据其中的随机数分配病例进入相应的组别。

盲法

单盲,对受试者设盲

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院临床研究计划

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄大于18岁失眠、耳鸣、疼痛患者;2)体重指数(BMI)18.5~24kg/m2;3)无近期放疗史及颈部手术史或外伤史;4)穿刺部位无创伤或感染;5)同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书;

排除标准

颈部手术史、出血性疾病或其他穿刺禁忌症、病态窦房结综合征,严重窦性心动过缓( < 50 次/分),或无起搏器的二度或以上房室传导阻滞阻滞、主要器官系统功能障碍:如心(NYHA≥Ⅲ级),肺、肝(Child-Pugh 分级C 级),肾功能障碍(术前接受透析)、神经病变或肌病、术前合并有诸如严重循环和呼吸等系统疾病的患者、膈肌手术;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510630

联系人通讯地址
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