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【ChiCTR2400094451】免疫吸附治疗抗γ干扰素自身抗体免疫缺陷综合征相关播散性感染的前瞻性、单臂研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094451

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抗γ干扰素自身抗体免疫缺陷综合征

试验通俗题目

免疫吸附治疗抗γ干扰素自身抗体免疫缺陷综合征相关播散性感染的前瞻性、单臂研究

试验专业题目

免疫吸附治疗抗γ干扰素自身抗体免疫缺陷综合征相关播散性感染的前瞻性、单臂研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估免疫吸附治疗抗γ干扰素自身抗体免疫缺陷综合征相关播散性感染的疗效。.次要目的:探讨免疫吸附治疗抗γ干扰素自身抗体免疫缺陷综合征相关播散性感染的安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院 2023 年度临床研究专项基金(“启航/远航计划”)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.年满18周岁; 2.HIV抗体阴性; 3.1年内未曾全身应用任何糖皮质激素、免疫抑制剂、具有免疫细胞毒性的生物制剂、抗肿瘤药; 4.未合并其它活动性自身免疫性疾病或未曾治愈的恶性肿瘤; 5.未曾诊断原发性免疫缺陷病; 6.入组时确诊以下任何一种或多种感染性疾病:播散性马尔尼菲篮状菌病、播散性结核病、播散性非结核分枝杆菌感染、播散性隐球菌病、播散性诺卡菌感染、播散性组织胞浆菌病、播散性非伤寒沙门氏菌感染等; 7.外周血AIGAs阳性。;

排除标准

1.入组时存在严重活动性出血或弥散性血管内凝血; 2.存在休克、恶性心律失常等血流动力学不稳定者; 3.对血浆、肝素、鱼精蛋白等严重过敏者; 4.心肌梗死、脑梗死急性期; 5.其它不同意或不配合接受免疫吸附治疗的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院(中山大学肝脏病医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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