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首页 临床进展 艾司氯胺酮对宫腔镜患者术后早期康复质量影响的应用研究

【ChiCTR2400093601】艾司氯胺酮对宫腔镜患者术后早期康复质量影响的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093601

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病

试验通俗题目

艾司氯胺酮对宫腔镜患者术后早期康复质量影响的应用研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对宫腔镜患者术后早期康复质量影响的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题探索艾司氯胺酮用于宫腔镜手术在常规镇痛、替代阿片类药物、苏醒时间等方面的可能优势并且运用新型康复指数 QOR-40 全方位评估患者术后早期康复质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-09

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18～ 60 周岁； 2.ASAI～II 级； 3.身体质量指数（BMI）：18.5-23.9kg/m2； 4.具有宫腔镜手术指征； 5.同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重的高血压、心血管、呼吸系统疾病； 2.有严重的甲状腺功能亢进病史； 3.有神经、精神疾病； 4.长期吸烟、酗酒史； 5.术前 48h 服用过或近期正在服用阿片类药物及非甾体类消炎药； 6.对研究药物艾司氯胺酮或丙泊酚过敏者； 7.有阿片类、艾司氯胺酮药物成瘾史； 8.有子宫或宫颈管先天畸形，宫颈管狭窄严重者； 9.有宫腔粘连造成宫腔镜难以实施者； 10.临床医师认为不适合参与临床试验的患者；筛选成功的受试者，将被随机化分组接受研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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