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【CTR20212865】LPM3480392注射液采用不同输注速率给药的安全性、耐受性及PK研究

基本信息
登记号

CTR20212865

试验状态

已完成

药物名称

LPM-3480392注射液

药物类型

化药

规范名称

LPM-3480392注射液

首次公示信息日的期

2021-12-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

(1)术后疼痛(2)癌性爆发痛

试验通俗题目

LPM3480392注射液采用不同输注速率给药的安全性、耐受性及PK研究

试验专业题目

评价健康受试者采用不同速率静脉输注LPM3480392注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评价健康受试者采用不同速率静脉输注LPM3480392注射液的安全性和耐受性。 次要目的:评价健康受试者采用不同速率静脉输LPM3480392注射液的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 22 ;

实际入组人数

国内: 23  ;

第一例入组时间

2021-11-15

试验终止时间

2022-03-09

是否属于一致性

入选标准

1.受试者自愿签署知情同意书;

排除标准

1.已知对试验用药品的任何组分或类似药物有过敏史者,或为过敏体质者[既往对两种或两种以上食物或者药物过敏的受试者];

2.既往或目前患有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统、血液学、精神病学、皮肤病学、直立性低血压等任何临床的严重疾病或慢性疾病;或可能干扰试验结果或结果判断的任何疾病;

3.患有雷诺综合征者;;4.筛选前4周内使用任何处方药、非处方药(包括保健品类);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
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