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【ChiCTR2400093747】超声引导下布比卡因脂质体经肋锁间隙入路臂丛神经阻滞用于肩关节镜手术患者安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093747

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节镜术后神经阻滞镇痛

试验通俗题目

超声引导下布比卡因脂质体经肋锁间隙入路臂丛神经阻滞用于肩关节镜手术患者安全性和有效性研究

试验专业题目

超声引导下布比卡因脂质体经肋锁间隙入路臂丛神经阻滞用于肩关节镜手术患者安全性和有效性研究

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临床试验信息
试验目的

评估超声引导下布比卡因脂质体经肋锁间隙入路臂丛神经阻滞用于肩部手术患者安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

术前由研究设计员，采用随机数字表法，随机编号分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁 2. ASA Ⅰ-Ⅱ级 3.择期进行肩关节镜手术患者，同意使用神经阻滞术后镇痛。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.合并有肺、肝、肾、心血管和造血系统等严重原发疾病； 3.出血倾向或凝血功能障碍; 4.既往有锁骨、颈部区域手术史，神经损伤或神经系统疾病； 5.局麻药物过敏史，穿刺部位皮肤感染或者并存区域阻滞麻醉的禁忌症; 6.既往合并神经和精神系统病史：颅脑损伤、惊厥、癫痫、颅内高压、脑血管意外病史者；或精神分裂症、躁狂症、长期服用精神类药物、认知功能障碍病史等，不能阅读、理解与交流； 7.患有阻塞性或限制性肺部疾病的患者; 8.肥胖(BMI > 30kg/m2)；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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