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ChiCTR2400094518
尚未开始
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2024-12-24
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四肢骨骨折
评价骨胶水用于骨组织粘合复位固定的安全性和有效性的前瞻性、多中心、盲法、随机、平行对照、非劣效性临床试验
评价骨胶水用于骨组织粘合复位固定的安全性和有效性的前瞻性、多中心、盲法、随机、平行对照、非劣效性临床试验
评价骨胶水用于骨组织粘合复位固定的安全性和有效性。
随机平行对照
其它
本临床试验采用IWRS(基于网络的交互式网络应答系统,IWRS,Interactive Web Response System)管理随机化分配。
单盲
杭州源囊生物科技有限公司
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77
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2024-11-01
2026-06-30
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1)年龄≥18岁且≤65岁,性别不限; 2)各种原因导致的四肢骨折,需行骨折复位固定手术; 3)全身四肢骨骨折为1处,或存在2处骨折,但位于不同肢体的四肢骨上; 4)受试者或其法定代理人能理解研究目的,显示对研究方案足够的依从性,并签署知情同意书。;
登录查看1)合并患有全身性感染或未能控制的局部感染、拟手术处严重的软组织损伤、严重的血管或严重神经损伤、恶性肿瘤、经确诊的 2)严重营养不良或其他重要器官功能衰竭; 3)筛选前3个月内每周均口服或注射镇静催眠药或非甾体抗炎药物(阿司匹林除外); 4)筛选前3个月内或筛选期内曾接受化疗药物或放射性治疗; 5)筛选前1个月内或筛选期内累计口服或注射皮质类固醇激素或各类生长因子≥14天; 6)拟手术患肢合并患有骨筋膜室综合征; 7)妊娠期或哺乳期女性; 8)研究者出于受试者利益考虑,认为其不应参与本临床试验的其他情况等等。;
登录查看浙江大学医学院附属第二医院
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