洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 注射用罗替戈汀缓释微球多次给药的药代特征及安全、耐受性研究

【CTR20221662】注射用罗替戈汀缓释微球多次给药的药代特征及安全、耐受性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20221662

试验状态

已完成

药物名称

注射用罗替戈汀缓释微球

药物类型

化药

规范名称

注射用罗替戈汀缓释微球

首次公示信息日的期

2022-07-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于早期帕金森病（PD）症状的治疗。

试验通俗题目

注射用罗替戈汀缓释微球多次给药的药代特征及安全、耐受性研究

试验专业题目

评价注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）在早期帕金森病（PD）患者中多次肌肉注射给药的药代动力学、安全性和耐受性的多中心、随机、开放、多剂量、平行对照I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价LY03003拟上市工艺在早期帕金森病（PD）患者中多次肌肉注射给药的药代动力学特征，并与优普洛进行比较； 次要目的：评价LY03003拟上市工艺在早期帕金森病（PD）患者中多次肌肉注射给药的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 40  ；

第一例入组时间

2022-08-09

试验终止时间

2023-05-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.必须对本试验知情同意，并自愿签署书面的知情同意书，能够和研究者保持良好的沟通并且遵守临床试验的各种要求（计划内访视、实验室检查和其他试验程序）；

排除标准

1.有因服用药物（如甲氧氯普胺、氟桂利嗪）、神经系统遗传性代谢病（如威尔森氏病）、脑炎、脑血管疾病或退行性疾病（如进行性核上性麻痹）等而导致的非典型帕金森病症状者；

2.有癫痫病史、或筛选访视前1年内有卒中史或短暂性脑缺血发作者；

3.患有痴呆、活动性精神疾病或幻觉、重度抑郁症者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
<END>
注射用罗替戈汀缓释微球的相关内容
药品研发
点击展开

首都医科大学宣武医院的其他临床试验

更多

山东绿叶制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

注射用罗替戈汀缓释微球相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多