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首页 临床进展 评价盐酸他喷他多注射液用于术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅱ期临床研究

【CTR20242029】评价盐酸他喷他多注射液用于术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20242029

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

盐酸他喷他多注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸他喷他多注射液

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

CXHL1502391

靶点
适应症

用于术后或骨折疼痛、癌性疼痛等各种急、慢性疼痛

试验通俗题目

评价盐酸他喷他多注射液用于术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价盐酸他喷他多注射液用于术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索盐酸他喷他多注射液用于术后镇痛的有效性和安全性，为后续临床研究提供设计依据

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-06-04

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1.年龄18~70岁（包括边界值），性别不限；

排除标准

1.1.已知或怀疑对研究药物成分或围手术期或术后用药过敏或禁忌者；

2.2. 计划进行同期手术，或存在可能混淆术后疼痛评估的并发性疼痛疾病（包括频发性偏头痛或其他类型头痛等）者；

3.3.既往有神经和精神系统疾病病史，如精神分裂症、抑郁症、癫痫或癫痫急性发作者或长期服用精神类药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310014

联系人通讯地址
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