CTR20221398
已完成
注射用罗替戈汀缓释微球
化药
注射用罗替戈汀缓释微球
2022-06-17
企业选择不公示
用于早期帕金森病（PD）症状的治疗
注射用罗替戈汀缓释微球单次给药人体相对生物利用度研究
评价注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）在健康志愿者中单次肌肉注射给药的单中心、随机、开放、平行人体相对生物利用度研究
100080
主要目的：评价LY03003在健康志愿者中单次肌肉注射给药的药代动力学特征和相对生物利用度； 次要目的：评价LY03003在健康志愿者中单次肌肉注射给药的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2022-08-03
2022-12-12
否
1.必须对本试验知情同意，并自愿签署书面的知情同意书，能够和研究者保持良好的沟通并且遵守临床试验的各种要求（计划内访视、实验室检查和其他试验程序）；
登录查看1.有体位性低血压或低收缩压病史者；或在筛选期或基线时，由卧位转为直立位3分钟内，收缩压降低≥20mmHg或舒张压降低≥10mmHg者；或筛选期或基线时卧位收缩压＜105mmHg者；
2.有消化系统、循环系统、内分泌系统、泌尿系统、肌肉骨骼系统、心血管系统、呼吸系统、血液系统、生殖系统、神经系统、免疫系统、精神病学、皮肤病学等任何研究者认为有临床意义病史者；
3.给药前28天内接受过任一种处方药物治疗和接种任一种疫苗者；给药前7天内接受过任一种非处方药物，包括保健品类、任何维生素产品或中草药等治疗者；
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100096
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