ChiCTR2000032769
正在进行
阿兹夫定片
化药
阿兹夫定片
2020-05-09
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
评估阿兹夫定片治疗新型冠状病毒感染肺炎的成年患者的随机、双盲、平行、对照临床试验
评估阿兹夫定片治疗新型冠状病毒感染肺炎的成年患者的随机、双盲、平行、对照临床试验
评价阿兹夫定片治疗新型冠状病毒感染肺炎的有效性和安全性
随机平行对照
其它
本研究以疾病严重程度（轻型、普通型、重型）、年龄（＜60岁、≥60岁）进行分层随机化，各中心竞争入组。以SAS 9.4软件产生随机表以及随机表所对应治疗组别，采用临床试验电子化中央随机系统（IWRS）分配随机号。
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申办方自筹
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171
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2020-05-12
1990-01-01
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（1） 年龄≥18周岁，性别不限； （2） PCR方法检测新型冠状病毒核酸阳性； （3） 首次核酸检测阳性至随机化的时间不超过4天； （4） 已签署知情同意书。；
登录查看（1）已知或怀疑对阿兹夫定片的组成成分过敏； （2）根据当前试行最新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，确诊为危重型新型冠状病毒感染肺炎患者； （3）合并严重的肝脏疾病（TBIL≥2倍正常值上限，ALT、AST≥5倍正常值上限）； （4）合并有严重肾功能不全（肾小球滤过率≤60 mL/min/1.73 m2）或正在接受连续性肾脏替代治疗、血液透析、腹膜透析者； （5）合并有吸收障碍综合征，或其它任何对胃肠道吸收产生影响的状况，需要静脉营养或不能口服药物的患者； （6）正在接受抗HIV病毒治疗的患者； （7）妊娠期、哺乳期妇女或在试验期间及结束6个月内有生育计划； （8）正在参加其它临床试验或者正在使用试验性药物，中药除外； （9）根据研究者的判断，具有不适合参加本试验的其它情况。；
登录查看首都医科大学附属北京地坛医院
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全球上市
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