ChiCTR2400085946
正在进行
阿兹夫定片
化药
阿兹夫定片
2024-06-21
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晚期实体瘤（包括但不限于 HCC、结直肠癌、肺癌等）
评价阿兹夫定在治疗晚期实体瘤的有效性和安全性临床试验
评价阿兹夫定在治疗晚期实体瘤的有效性和安全性临床试验
评价阿兹夫定在治疗晚期实体瘤患者的有效性和安全性
单臂
其它
无
无
自选课题（自筹）
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80
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2023-09-04
2025-12-31
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1.理解并自愿签署书面知情同意书；
登录查看1.既往抗肿瘤及外科治疗史符合如下任意一条：首次服用阿兹夫定前 2 周内处于其他干预性临床研究的治疗期；首次服用阿兹夫定前 4 周内接受过外科大手术或尚未从之前的任何有创性操作中完全恢复；
2.既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复（NCI-CTCAE5.0 版，> 1 级）， 但脱发和色素沉着、既往化疗相关神经毒性（允许≤2 级）以及研究 者判断不影响研究用药安全的其他不良反应除外；
3.受试者心脏功能受损或具有临床意义的心脑血管疾病，包括但不限于：3 个月内出现过心肌梗塞、充血性心力衰竭（NYHA 分级 III-Ⅳ级）、 不稳定性心绞痛病史；3 个月脑血管意外（短暂性脑缺血发作、无临床意义的腔隙性脑梗 塞可入组）；至少联合两类抗高血压药用药后仍不能控制的高血压（间隔至少 1 小时重复测量血压，且连续两次血压值≥150/90 mmHg）；需要药物治疗的严重未控制的心律失常；心电图（ECG）检查，QTc 间期>470 毫秒（ms）；通过超声心动图检测，左室射血分数<50%；
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合理用药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
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