CTR20213136
已完成
阿兹夫定片
化药
阿兹夫定片
2021-12-10
企业选择不公示
用于治疗人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）感染的患者
阿兹夫定片（FNC）与利匹韦林片（RPV）相互作用临床研究
阿兹夫定片（FNC）与利匹韦林片（RPV）相互作用临床研究
100025
主要目的： 1）评价健康受试者同时多次口服FNC和RPV后，RPV对FNC药代动力学的影响。 2）评价健康受试者同时多次口服FNC和RPV后，FNC对RPV药代动力学的影响。 次要目的： 1）评价健康受试者连续口服FNC或RPV以及同时口服FNC+RPV后的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 15 ；
国内: 15 ；
2022-02-21
2023-01-05
否
1.（1）年龄在 18 周岁以上（含 18 周岁）的健康男性或女性受试者，男女性例数比例适当；
登录查看1.（1）过敏体质，有药物或食物过敏史，尤其对本品及辅料中任何成份过敏者；
2.（2）既往有低血糖病史者；
3.（3）筛选期体格检查、生命体征检查、临床实验室检查、12-导联心电图检查及试验前相关各项检查、检测结果异常，且经临床研究医生判断异常有临床意义、认为不合格者（生命体征正常值参考范围：收缩压<90 mmHg或>140 mmHg，舒张压<60 mmHg 或>90 mmHg；脉搏<60 bpm 或>100bpm）；
登录查看东莞康华医院Ⅰ期临床试验研究 中心;东莞康华医院Ⅰ期临床试验研究 中心
523000;523000
全球上市
生产检验
合理用药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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