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【CTR20221507】阿兹夫定III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20221507

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

阿兹夫定片

药物类型

化药

规范名称

阿兹夫定片

首次公示信息日的期

2022-06-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

抗艾滋病毒

试验通俗题目

阿兹夫定III期临床研究

试验专业题目

评价阿兹夫定联合富马酸替诺福韦二吡呋酯与依非韦伦在未接受过抗病毒治疗的HIV 感染者中有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性对照III 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价阿兹夫定片联合富马酸替诺福韦二吡呋酯与依非韦伦治疗未接受过抗病毒治疗的HIV 感染者的有效性和安全性。探索阿兹夫定的群体药代动力学特征，进一步分析影响暴露的因素（如生理和疾病状态等内、外因素）。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 720 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-06-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-65 周岁（含临界值），性别不限；2.已确诊为HIV-1 感染者；

排除标准

1.对研究药物的任何成分或辅料有过敏史或高敏体质者；

2.有严重机会性感染或机会性肿瘤者；

3.乙肝表面抗原/丙型肝炎抗体阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100069

联系人通讯地址
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