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【CTR20221521】阿兹夫定片（FNC）与克力芝相互作用临床研究

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基本信息
登记号

CTR20221521

试验状态

已完成

药物名称

阿兹夫定片

药物类型

化药

规范名称

阿兹夫定片

首次公示信息日的期

2022-06-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于治疗人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）感染的患者

试验通俗题目

阿兹夫定片（FNC）与克力芝相互作用临床研究

试验专业题目

阿兹夫定片（FNC）与克力芝相互作用临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价健康受试者同时多次口服 FNC和克力芝后，克力芝对FNC药代动力学的影响。 评价健康受试者同时多次口服 FNC和克力芝后，FNC对克力芝药代动力学的影响。 次要目的： 评价健康受试者连续口服FNC或克力芝以及同时口服FNC+克力芝后的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 15 ；

实际入组人数

国内: 15  ；

第一例入组时间

2022-07-06

试验终止时间

2023-02-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.（1）年龄在18~45 周岁（含临界值）的受试者，男女兼有；

排除标准

1.（1）过敏体质，有药物或食物过敏史，尤其对本品及辅料中任何成份过敏者；

2.（2）既往有低血糖病史者；

3.（3）试验前病史、体检、实验室项目及试验相关各项检查、检测异常有临床意义，临床研究医生判断认为不合格者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300000

联系人通讯地址
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