洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2100052875】阿兹夫定片治疗新型冠状病毒德尔塔(Delta)毒株感染患者的随机、开放、对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100052875

试验状态

尚未开始

药物名称

阿兹夫定片

药物类型

化药

规范名称

阿兹夫定片

首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

阿兹夫定片治疗新型冠状病毒德尔塔(Delta)毒株感染患者的随机、开放、对照临床试验

试验专业题目

阿兹夫定片治疗新型冠状病毒德尔塔(Delta)毒株感染患者的随机、开放、对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在临床对症治疗的基础上,评价阿兹夫定片治疗新型冠状病毒德尔塔(Delta)毒株感染的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

本研究由随机表确定受试者接受试验组或对照组。随机表应用SAS按1:1随机产生。每例筛选期检查合格的受试者获得随机号,根据预先制定的随机表随机分配进入试验组或对照组,并按照相应的治疗方案接受治疗。

盲法

开放

试验项目经费来源

郑州大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60周岁(含临界值),性别不限; 2. 在痰液/鼻拭子/咽拭子/下呼吸道分泌物等标本中,RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性,且通过基因测序确定与已知的德尔塔病毒高度同源; 3. 确诊为新型冠状病毒感染者,符合中国卫健委发布的最新版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中轻型、普通型患者诊断标准; 4. 已签署知情同意书。;

排除标准

1. 已知或怀疑对阿兹夫定片的组成成分过敏; 2. 妊娠期、哺乳期妇女或在试验期间及结束6个月内有生育计划; 3. 给药前12周内参加过其它临床试验或者正在使用试验性药物; 4. 根据研究者的判断,具有不适合参加本试验的其它情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

郑州大学第一附属医院的其他临床试验

河南真实生物科技有限公司的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品

同适应症药物临床试验